РЗН 2015/3486
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3486
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
"Диагностикум для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции "Токсоплазма - Флюороген-IgМ", по ТУ 9398-203-70423725-2014I. Состав:
Антиген Toxoplasma gondii на стекле предметном:
- комплект 1 - 5 шт;
- комплект 2 -10 шт.
ФИТЦ-конъюгат-IgМ:
- комплект 1 - 1 фл. (1,5 мл);
- комплект 2 - 1 фл. (2,8 мл).
Контрольный положительный образец (К+):
- комплект 1 - 1 фл. (0,5 мл);
- комплект 2 - 1 фл. (0,5 мл).
Контрольный отрицательный образец (К-):
- комплект 1 - 1 фл. (0,5 мл);
- комплект 2 - 1 фл. (0,5 мл).
Концентрат отмывающего раствора :
- комплект 1 - 1 фл. (40 мл);
- комплект 2 - 2 фл. (по 40 мл).
Разводящий буферный раствор (РБР):
- комплект 1 - 1 фл. (20 мл);
- комплект 2 - 2 фл. (по 20 мл).
Монтирующая жидкость:
- комплект 1 - 1 фл.(3,0мл):
- комплект 2 -1 фл. (3,0мл).
Эванс голубой:
- комплект 1 - 1 фл. (3,0 мл);
- комплект 2 - 1 фл. (3,0 мл).
II. Принадлежности:
- вспомогательный планшет для разведения образцов-1 шт.
Антиген Toxoplasma gondii на стекле предметном:
- комплект 1 - 5 шт;
- комплект 2 -10 шт.
ФИТЦ-конъюгат-IgМ:
- комплект 1 - 1 фл. (1,5 мл);
- комплект 2 - 1 фл. (2,8 мл).
Контрольный положительный образец (К+):
- комплект 1 - 1 фл. (0,5 мл);
- комплект 2 - 1 фл. (0,5 мл).
Контрольный отрицательный образец (К-):
- комплект 1 - 1 фл. (0,5 мл);
- комплект 2 - 1 фл. (0,5 мл).
Концентрат отмывающего раствора :
- комплект 1 - 1 фл. (40 мл);
- комплект 2 - 2 фл. (по 40 мл).
Разводящий буферный раствор (РБР):
- комплект 1 - 1 фл. (20 мл);
- комплект 2 - 2 фл. (по 20 мл).
Монтирующая жидкость:
- комплект 1 - 1 фл.(3,0мл):
- комплект 2 -1 фл. (3,0мл).
Эванс голубой:
- комплект 1 - 1 фл. (3,0 мл);
- комплект 2 - 1 фл. (3,0 мл).
II. Принадлежности:
- вспомогательный планшет для разведения образцов-1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/3486
Дата РУ
28.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10703
Заявитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
255270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142530, Россия, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255270
"Диагностикум для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции "Токсоплазма - Флюороген-IgМ", по ТУ 9398-203-70423725-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"Диагностикум для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции "Токсоплазма - Флюороген-IgМ", по ТУ 9398-203-70423725-2014в составе с принадлежностями:
Антиген Toxoplasma gondii на стекле предметном:
- комплект 1 - 5 шт;
- комплект 2 -10 шт.
ФИТЦ-конъюгат-IgМ:
- комплект 1 - 1 фл. (1,5 мл);
- комплект 2 - 1 фл. (2,8 мл).
Контрольный положительный образец (К+):
- комплект 1 - 1 фл. (0,5 мл);
- комплект 2 - 1 фл. (0,5 мл).
Контрольный отрицательный образец (К-):
- комплект 1 - 1 фл. (0,5 мл);
- комплект 2 - 1 фл. (0,5 мл).
Концентрат отмывающего раствора :
- комплект 1 - 1 фл. (40 мл);
- комплект 2 - 2 фл. (по 40 мл).
Разводящий буферный раствор (РБР):
- комплект 1 - 1 фл. (20 мл);
- комплект 2 - 2 фл. (по 20 мл).
Монтирующая жидкость:
- комплект 1 - 1 фл.(3,0мл):
- комплект 2 -1 фл. (3,0мл).
Эванс голубой:
- комплект 1 - 1 фл. (3,0 мл);
- комплект 2 - 1 фл. (3,0 мл).
II. Принадлежности:
- вспомогательный планшет для разведения образцов-1 шт.
РЗН 2015/3486
15.10.2024
20.59.52.195
255270
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)