РЗН 2015/3483
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3483
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Мониторы состава тела OMRON BF212 (HBF-212-EW), OMRON BF214 (HBF-214-EBW)Монитор состава тела OMRON BF212 (HBF-212-EW) в комплектации:
1. Монитор состава тела.
2. 4 марганцевых элемента питания типа ААА (R03).
3. Руководство по эксплуатации.
4. Гарантийный талон.
Монитор состава тела, OMRON BF214 (HBF-214-EBW) в комплектации:
1. Монитор состава тела.
2. 4 марганцевых элемента питания типа ААА (R03).
3. Руководство по эксплуатации.
4. Гарантийный талон.
1. Монитор состава тела.
2. 4 марганцевых элемента питания типа ААА (R03).
3. Руководство по эксплуатации.
4. Гарантийный талон.
Монитор состава тела, OMRON BF214 (HBF-214-EBW) в комплектации:
1. Монитор состава тела.
2. 4 марганцевых элемента питания типа ААА (R03).
3. Руководство по эксплуатации.
4. Гарантийный талон.
Номер РУ
РЗН 2015/3483
Дата РУ
27.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19791
Заявитель
АО "КомплектСервис"
Фактический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Юридический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Изготовитель
"OMRON HEALTHCARE Со., Ltd."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , OMRON HEALTHCARE Со., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Мико, KYOTO, 617-0002 JAPAN
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Со., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Мико, KYOTO, 617-0002 JAPAN
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
210270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Krell Precision (Yangzhou) Co., Ltd., No.28, Xingyang Road, Economic Development Zone, Yangzhou, Jiangsu 225009, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210270
Монитор состава тела OMRON BF212 (HBF-212-EW)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210270
Монитор состава тела, OMRON BF214 (HBF-214-EBW)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Мониторы состава тела OMRON BF212 (HBF-212-EW), OMRON BF214 (HBF-214-EBW)Варианты исполнения:
I. Монитор состава тела OMRON BF212 (HBF-212-EW) в комплектации:
1. Монитор состава тела.
2. 4 марганцевых элемента питания типа ААА (R03).
3. Руководство по эксплуатации.
II. Монитор состава тела OMRON BF214 (HBF-214-EBW) в комплектации:
1. Монитор состава тела.
2. 4 марганцевых элемента питания типа ААА (R03).
3. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2015/3483
28.12.2015
ЗАО "КомплектСервис"
94 4280
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
12.12.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
19.02.2018
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
24.09.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть4
Внесены изменения в регистрационные документы
25.01.2021
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)