РЗН 2015/3477
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3477
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор гипербилирубинемии у новорожденных транскутанный скрининговый фотометрический автоматический двухканальный двухволновый АГФн-04-"НПП-ТМ" по ТУ 9443-006-11254896-2004 с принадлежностями- футляр с контрольными имитаторами КИ1, КИ2 - 1 шт.;
- элемент питания постоянного напряжения 1,5 В - 3 шт.
- элемент питания постоянного напряжения 1,5 В - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/3477
Дата РУ
28.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6569
Заявитель
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"
Фактический адрес заявителя
129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1
Юридический адрес заявителя
129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1
Изготовитель
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"
Фактический адрес изготовителя
129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
127490, Москва, ул. Декабристов, владение 51, стр. 30
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229100
Анализатор гипербилирубинемии у новорожденных транскутанный скрининговый фотометрический автоматический двухканальный двухволновый АГФн-04-"НПП-ТМ"
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
01.04.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
05.02.2021
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
25.06.2024
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть4
Внесены изменения в регистрационные документы
30.09.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)