РЗН 2015/3476
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3476
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® по ТУ 9398-003-64260974-2015в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Гилан® Комфорт:
- тюбик-капельница (юнидоза) 0,4 мл или флакон, укомплектованный капельным дозатором 10 мл.
2. Гилан® Ультра комфорт:
- тюбик-капельница (юнидоза) 0,4 мл или флакон, укомплектованный капельным дозатором 10 мл.
3. Гилан® Декс:
- тюбик-капельница (юнидоза) 0,4 мл или флакон, укомплектованный капельным дозатором 10 мл.
4. Гилан® Ультрадекс:
- тюбик-капельница (юнидоза) 0,4 мл или флакон, укомплектованный капельным дозатором 10 мл.
II. Инструкция по применению.
III. Этикетка.
IV. Пакет из фольгированной или металлизированной пленки (для флакона - при необходимости).
V. Пачка из картона (потребительская упаковка).
I. Варианты исполнения:
1. Гилан® Комфорт:
- тюбик-капельница (юнидоза) 0,4 мл или флакон, укомплектованный капельным дозатором 10 мл.
2. Гилан® Ультра комфорт:
- тюбик-капельница (юнидоза) 0,4 мл или флакон, укомплектованный капельным дозатором 10 мл.
3. Гилан® Декс:
- тюбик-капельница (юнидоза) 0,4 мл или флакон, укомплектованный капельным дозатором 10 мл.
4. Гилан® Ультрадекс:
- тюбик-капельница (юнидоза) 0,4 мл или флакон, укомплектованный капельным дозатором 10 мл.
II. Инструкция по применению.
III. Этикетка.
IV. Пакет из фольгированной или металлизированной пленки (для флакона - при необходимости).
V. Пачка из картона (потребительская упаковка).
Номер РУ
РЗН 2015/3476
Дата РУ
29.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76090
Заявитель
ООО "Гротекс"
Фактический адрес заявителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Юридический адрес заявителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Изготовитель
ООО "Гротекс"
Фактический адрес изготовителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Юридический адрес изготовителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Класс риска
3
Вид
215260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Гротекс", Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215260
Гилан® Декс
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215260
Гилан® Комфорт
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215260
Гилан® Ультра комфорт
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215260
Гилан® Ультрадекс
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан по ТУ 9398-003-64260974-2015Варианты исполнения:
1. Гилан Комфорт
- тюбик-капельница (юнидоза) 0,4 мл или флакон с капельным дозатором 10 мл.
2. Гилан Ультра комфорт
- тюбик-капельница (юнидоза) 0,4 мл или флакон с капельным дозатором 10 мл.
Инструкция по применению.
Этикетка.
Пакет из фольгированной пленки.
Пачка из картона (потребительская упаковка).
РЗН 2015/3476
24.07.2018
ООО "Гротекс"
21.20.23.199
215260
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
30.09.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)