РЗН 2015/3473

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3473

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

189100

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

189100

Таблица пуста

189100

Таблица пуста

189100

Таблица пуста

189100

Таблица пуста

189100

Таблица пуста

189100

Таблица пуста

189100

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для идентификации штаммов возбудителя чумы методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенПест - идентификация - РГФ) по ТУ 9398-051-01898109-2014в составе: 1. ПЦР-смесь-К1 - 5 пробирок по 0,06 мл. 2. ПЦР-смесь-К2 - 5 пробирок по 0,06 мл. 3. ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,6 мл. 4. Растворитель - 2 пробирки по 0,6 мл. 5. Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка, 0,024 мл. 6. ТЕ-буфер - 2 пробирки по 5,0 мл. 7. Положительный контрольный образец ДНК Y. pestis (ПКО ДНК Y. pestis) - 6 пробирок по 0,1 мл.

РЗН 2015/3473

28.12.2015

93 9816

—

Развернуть