РЗН 2015/3472
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3472
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ MEDRAD Spectris Solaris ЕР с принадлежностямиБазовый состав:
1. Инъектор.
2. Блок для аппаратной (дисплей).
3. Ручной выключатель.
4. Батарея аккумуляторная - не более 2 шт.
5. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи
6. Кабель оптический
7. Зажим оптического кабеля
8. Кабель питания - не более 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Дополнительная батарея аккумуляторная.
2. Устройство для зарядки встроенное для аккумуляторной батареи.
3. Набор экранирующих заглушек.
4. Кабель оптический удлинительный.
5. Коннектор для оптических кабелей.
6. Настенный кронштейн для зарядного устройства.
7. Настенный кронштейн для аккумуляторной батареи.
8. Комплект для монтажа настенного кронштейна.
9. Кабель эквипотенциальный.
10. Информационный пакет документов.
1. Инъектор.
2. Блок для аппаратной (дисплей).
3. Ручной выключатель.
4. Батарея аккумуляторная - не более 2 шт.
5. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи
6. Кабель оптический
7. Зажим оптического кабеля
8. Кабель питания - не более 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Дополнительная батарея аккумуляторная.
2. Устройство для зарядки встроенное для аккумуляторной батареи.
3. Набор экранирующих заглушек.
4. Кабель оптический удлинительный.
5. Коннектор для оптических кабелей.
6. Настенный кронштейн для зарядного устройства.
7. Настенный кронштейн для аккумуляторной батареи.
8. Комплект для монтажа настенного кронштейна.
9. Кабель эквипотенциальный.
10. Информационный пакет документов.
Номер РУ
РЗН 2015/3472
Дата РУ
26.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66240
Заявитель
АО "БАЙЕР"
Фактический адрес заявителя
107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Юридический адрес заявителя
107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Изготовитель
"Байер Медикал Кэа Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
141760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bayer Medical Care Inc., 625 Alpha Drive, Pittsburgh, Pennsylvania, 15238, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141760
Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ MEDRAD Spectris Solaris ЕР с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ MEDRAD Spectris Solaris ЕР1. Панель отображения и управления устройством Display Control Unit.
2. Блок управления головкой Head Control Unit.
3. Инжекционная головка и штатив Injector Head and Stand.
4. Упаковка с батареями Battery Pack.
5. Оптический кабель 60,96м.
6. Ручной выключатель Handswitch.
7. Устройство лля зарядки батарей с кронштейном Battery Charger with Bracket.
8. Инструкция по эксплуатации Operation Manual.
РЗН 2015/3472
01.10.2020
АО "БАЙЕР"
32.50.50.190
141760
Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ MEDRAD Spectris Solaris ЕР1. Панель отображения и управления устройством Display Control Unit.
2. Блок управления головкой Head Control Unit.
3. Инжекционная головка и штатив Injector Head and Stand.
4. Упаковка с батареями Battery Pack.
5. Оптический кабель 60,96м.
6. Ручной выключатель Handswitch.
7. Устройство лля зарядки батарей с кронштейном Battery Charger with Bracket.
8. Инструкция по эксплуатации Operation Manual.
РЗН 2015/3472
29.12.2015
ЗАО "БАЙЕР"
94 4470
141760
Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ Spectris Solaris MR, в составе: (см. Приложение на 1 листе)1. Панель отображения и управления устройством Display Control Unit
2. Блок управления головкой Head Control Unit
3. Инжекционная головка и штатив Injector Head and Stand
4. Упаковка с батареями Battery Pack
5. Оптический кабель 60,96м
6. Ручной выключатель Handswitch
7. Устройство для зарядки батарей с кронштейном Battery Charger with Bracket
8. Инструкция по эксплуатации Operation Manual
ФС № 2005/1553
20.10.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)