РЗН 2015/3463
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3463
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
301790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN®) стерильный, объёмом 2.0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 или РУ № ФСЗ 2011/11237).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN®) стерильный, объёмом 2.0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 или РУ № ФСЗ 2011/11237); инъекционная игла 19G х 2" (1,1 х 50 мм) (РУ № ФСР 2012/14167 или РУ № ФСЗ 2007/00293).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN®) стерильный, объёмом 3.0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 или РУ № ФСЗ 2011/11237).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN®) стерильный, объёмом 3.0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 или РУ № ФСЗ 2011/11237); инъекционная игла 19G х 2" (1,1 х 50 мм) (РУ № ФСР 2012/14167 или РУ № ФСЗ 2007/00293).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения, в исполненияхВарианты исполнения:
1. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2.0 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или
РУ № ФСР 2011/11237).
2. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,5 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСР 2011/11237).
3. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2.0 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или
РУ № ФСР 2011/11237); инъекционная игла 18G х 1 ½" (1,2 х 40 мм)
(РУ № ФСЗ 2008/01671, или РУ № ФСЗ 2008/01145, или РУ № ФСЗ 2008/01139, или РУ № ФСЗ 2007/00293).
4. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или
РУ № ФСР 2011/11237); инъекционная игла 18G х 2" (1,2 х 50 мм)
(РУ № ФСЗ 2007/00293).
5. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или
РУ № ФСР 2011/11237); инъекционная игла 19G х 1 ½" (1,1 х 40 мм)
(РУ № ФСЗ 2008/01145).
6. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или
РУ № ФСР 2011/11237); инъекционная игла 19G х 2" (1,1 х 50 мм)
(РУ № ФСЗ 2007/00293).
7. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или
РУ № ФСР 2011/11237); инъекционная игла 20G х 1 ½" (0,9 х 40 мм)
(РУ № ФСЗ 2008/01671, или РУ № ФСЗ 2008/01139, или РУ № ФСЗ 2007/00293).
8. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или
РУ № ФСР 2011/11237); инъекционная игла 21G х 1 ½" (0,8 х 40 мм)
(РУ № ФСЗ 2008/01671, или РУ № ФСЗ 2008/01139, или РУ № ФСЗ 2007/00293).
9. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или
РУ № ФСР 2011/11237); инъекционная игла 21G х 2" (0,8 х 50 мм)
(РУ № ФСЗ 2007/00293 или РУ № ФСЗ 2018/7086).
РЗН 2015/3463
27.01.2022
ООО "ОСТ Консалтинг"
32.50.50.190
301790
Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения, в исполненияхВарианты исполнения:
1. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объемом 2.0 мл в шприце (в блистере) - 1 шт., уложенный в картонную коробку с ин-струкцией по применению - 1 шт.
2. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный объемом 2.5 мл в шприце (в блистере) - 1 шт., уложенный в картонную коробку с ин-струкцией по применению - 1 шт.
РЗН 2015/3463
29.12.2018
ООО "ОСТ Консалтинг"
32.50.50.000
301790
Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный объемом 2,5 мл в шприце однократного применения
РЗН 2015/3463
21.02.2017
ООО "ОСТ Консалтинг"
93 9818
301790