РЗН 2015/3461
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3461
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стерилизатор паровой HS33 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (две двери с автоматическим приводом).
2. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (одна дверь с ручным приводом).
3. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (одна дверь с автоматическим приводом).
4. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 100 литров (одна дверь с ручным приводом).
II. Принадлежности:
1. Тележка загрузочная (не более 3 шт.).
2. Поддон перфорированный на роликах (не более 3 шт.).
3. Поддон неперфорированный на роликах (не более 3 шт.).
4. Стеллаж загрузочный (не более 3 шт.).
5. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов (не более 3 шт.).
6. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 x 186 x 39 мм (не более 54 шт.).
7. Поддон перфорированный (не более 5 шт.).
8. Поддон неперфорированный (не более 5 шт.).
9. Корзина проволочная (не более 20 шт.).
10. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 20 рулонов).
11. Устройство для регистрации процесса стерилизации.
12. Картридж для устройства регистрации процесса стерилизации (не более 10 шт.).
13. Бумага диаграммная (не более 10 шт.).
14. Держатели роликовые GS (не более 2 шт.).
15. Тележка для упаковочной бумаги.
16. Держатель индикаторной ленты (не более 2 шт.).
17. Кабель сетевой.
III. Руководство по эксплуатации.
1. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (две двери с автоматическим приводом).
2. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (одна дверь с ручным приводом).
3. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (одна дверь с автоматическим приводом).
4. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 100 литров (одна дверь с ручным приводом).
II. Принадлежности:
1. Тележка загрузочная (не более 3 шт.).
2. Поддон перфорированный на роликах (не более 3 шт.).
3. Поддон неперфорированный на роликах (не более 3 шт.).
4. Стеллаж загрузочный (не более 3 шт.).
5. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов (не более 3 шт.).
6. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 x 186 x 39 мм (не более 54 шт.).
7. Поддон перфорированный (не более 5 шт.).
8. Поддон неперфорированный (не более 5 шт.).
9. Корзина проволочная (не более 20 шт.).
10. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 20 рулонов).
11. Устройство для регистрации процесса стерилизации.
12. Картридж для устройства регистрации процесса стерилизации (не более 10 шт.).
13. Бумага диаграммная (не более 10 шт.).
14. Держатели роликовые GS (не более 2 шт.).
15. Тележка для упаковочной бумаги.
16. Держатель индикаторной ленты (не более 2 шт.).
17. Кабель сетевой.
III. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2015/3461
Дата РУ
10.05.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15416
Заявитель
ООО "ГЕСТЕР"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3
Изготовитель
"Гетинге АйСи Продакшн Поланд Эспэ. зет о.о."
Фактический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, Getinge IC Production Poland Sp. z o.o., Ul. Szkolna 30, Plewiska, 62-064, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, Getinge IC Production Poland Sp. z o.o., Ul. Szkolna 30, Plewiska, 62-064, Poland
Код ОКП/ОКПД2
94 5120
Класс риска
2а
Вид
330780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ul. Szkolna 30, Plewiska, 62-064, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
1. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (две двери с автоматическим приводом).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
2. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (одна дверь с ручным приводом).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
3. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (одна дверь с автоматическим приводом).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
4. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 100 литров (одна дверь с ручным приводом).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стерилизатор паровой HS33 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (две двери с автоматическим приводом).
2. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (одна дверь с ручным приводом).
3. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (одна дверь с автоматическим приводом).
4. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 100 литров (одна дверь с ручным приводом).
II. Принадлежности:
1. Тележка загрузочная (не более 3 шт.).
2. Поддон перфорированный на роликах (не более 3 шт.).
3. Поддон неперфорированный на роликах (не более 3 шт.).
4. Стеллаж загрузочный (не более 3 шт.).
5. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов (не более 3 шт.).
6. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 x 186 x 39 мм (не более 54 шт.).
7. Поддон перфорированный (не более 5 шт.).
8. Поддон неперфорированный (не более 5 шт.).
9. Корзина проволочная (не более 20 шт.).
10. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 20 рулонов).
11. Устройство для регистрации процесса стерилизации.
12. Картридж для устройства регистрации процесса стерилизации (не более 10 шт.).
13. Бумага диаграммная (не более 10 шт.).
14. Держатели роликовые GS (не более 2 шт.).
15. Тележка для упаковочной бумаги.
16. Держатель индикаторной ленты (не более 2 шт.).
17. Кабель сетевой.
III. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2015/3461
21.12.2015
ООО "ГЕСТЕР"
94 5120
125810
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)