РЗН 2015/3456
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3456
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор билирубина у новорожденных фотометрический капиллярный со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой АБФн-04-«НПП-ТМ» по ТУ 9443-019-11254896-2004 с принадлежностями- источник питания - 1 шт.;
- гильзы для установки капилляров - 12 шт.;
- микрокапилляры стеклянные гепаринизированные нестерильные - 100 шт.;
- устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом
связи для передачи информации УП-02-«НПП-ТМ» (при необходимости) - 1 шт.
- гильзы для установки капилляров - 12 шт.;
- микрокапилляры стеклянные гепаринизированные нестерильные - 100 шт.;
- устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом
связи для передачи информации УП-02-«НПП-ТМ» (при необходимости) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/3456
Дата РУ
20.01.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47822
Заявитель
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"
Фактический адрес заявителя
129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1
Юридический адрес заявителя
129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1
Изготовитель
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"
Фактический адрес изготовителя
129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
269800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА", Россия, 127490, г. Москва, ул. Декабристов, влд. 51, стр. 30
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269800
Анализатор билирубина у новорожденных фотометрический капиллярный со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой АБФн-04-«НПП-ТМ» по ТУ 9443-019-11254896-2004 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор билирубина у новорожденных фотометрический капиллярный со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой АБФн-04 -"НПП-ТМ" по ТУ 9443-019-11254896-2004 с принадлежностями- источник питания - 1 шт.;
- гильзы для установки капилляров в гематокритную центрифугу - 12 шт.;
- микрокапилляры стеклянные гепаринизированные нестерильные - 100 шт.
РЗН 2015/3456
18.12.2015
94 4310
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.12.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)