РЗН 2015/3441
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3441
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор биохимический автоматический в вариантах исполнения с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. BS-480.
2. BS-600.
Состав:
1. Анализатор биохимический автоматический, основной блок - 1шт.
2. Кабель питания, не более 2 шт.
3. Руководство по эксплуатации, не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Крестовая отвертка, µ3.3х100 -1 шт.
2. Чистящее устройство, не более 2 шт.
3. Прокладка зонда реагентов -1 шт.
4. Прокладка зонда проб - 1шт.
5. Флакон для реагентов (длинный, коричневый), 40 мл, не более 25 шт.
6. Флакон для реагентов (короткий, коричневый), 40 мл, не более 10 шт.
7. Флакон для реагентов (коричневый), 20 мл, не более 15 шт.
8. Флакон для реагентов (коричневый), 62 мл, не более 15 шт.
9. Инструкция по ЛИС интерфейсу - 1 шт.
10. Карточка процедур обслуживания - 1 шт.
11. Утяжелитель трубки - 1 шт.
12. Пинцет - 1 шт.
13. Детергент CD80 (2 флакона) - 1 шт.
14. Промывающее устройство для зонда реагентов - 1 шт.
15. Промывающее устройство для зонда проб - 1 шт.
16. Реакционные кюветы, не более 20 шт.
17. Галогенновая лампа - 1 шт.
18. Зонд реагентов - 1 шт.
19. Установочный диск - 1 шт.
20. Отвертка прямая - 1 шт.
21. Пластиковая канистра, 15 л - 1 шт.
22. Стопорная гайка (для миксера), не более 2 шт.
23. Крышки флаконов для реагентов, не более 65 шт.
24. Миксер, не более 2 шт.
25. Наклейки на флаконы с реагентами, не более 65 шт.
26. Соединительный кабель последовательного порта - 1 шт.
27. Зонд проб - 1 шт.
28. Крышка для флакона жидких отходов - 1 шт.
29. Внутренний водный фильтр, не более 2 шт.
30. Прозрачная трубочка 4х6 мм, не более 30 шт.
31. Прозрачная трубочка 12х18 мм, не более 6 шт.
32. Хомут для шланга, не более 2 шт.
33. Сливной модуль - 1 шт.
34. Модуль подачи воды - 1 шт.
35. Ионоселективный модуль ISE - 1 шт.
36. Электрод для определения хлора - 1 шт.
37. Референсный электрод - 1 шт.
38. Электрод для определения калия - 1 шт.
39. Электрод для определения натрия - 1 шт.
40. Электрод-заглушка - 1 шт.
41. Модуль реагентов - 1 шт.
42. Разбавитель мочи - 1 шт.
43. Промывочный раствор, не более 3 шт.
1. BS-480.
2. BS-600.
Состав:
1. Анализатор биохимический автоматический, основной блок - 1шт.
2. Кабель питания, не более 2 шт.
3. Руководство по эксплуатации, не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Крестовая отвертка, µ3.3х100 -1 шт.
2. Чистящее устройство, не более 2 шт.
3. Прокладка зонда реагентов -1 шт.
4. Прокладка зонда проб - 1шт.
5. Флакон для реагентов (длинный, коричневый), 40 мл, не более 25 шт.
6. Флакон для реагентов (короткий, коричневый), 40 мл, не более 10 шт.
7. Флакон для реагентов (коричневый), 20 мл, не более 15 шт.
8. Флакон для реагентов (коричневый), 62 мл, не более 15 шт.
9. Инструкция по ЛИС интерфейсу - 1 шт.
10. Карточка процедур обслуживания - 1 шт.
11. Утяжелитель трубки - 1 шт.
12. Пинцет - 1 шт.
13. Детергент CD80 (2 флакона) - 1 шт.
14. Промывающее устройство для зонда реагентов - 1 шт.
15. Промывающее устройство для зонда проб - 1 шт.
16. Реакционные кюветы, не более 20 шт.
17. Галогенновая лампа - 1 шт.
18. Зонд реагентов - 1 шт.
19. Установочный диск - 1 шт.
20. Отвертка прямая - 1 шт.
21. Пластиковая канистра, 15 л - 1 шт.
22. Стопорная гайка (для миксера), не более 2 шт.
23. Крышки флаконов для реагентов, не более 65 шт.
24. Миксер, не более 2 шт.
25. Наклейки на флаконы с реагентами, не более 65 шт.
26. Соединительный кабель последовательного порта - 1 шт.
27. Зонд проб - 1 шт.
28. Крышка для флакона жидких отходов - 1 шт.
29. Внутренний водный фильтр, не более 2 шт.
30. Прозрачная трубочка 4х6 мм, не более 30 шт.
31. Прозрачная трубочка 12х18 мм, не более 6 шт.
32. Хомут для шланга, не более 2 шт.
33. Сливной модуль - 1 шт.
34. Модуль подачи воды - 1 шт.
35. Ионоселективный модуль ISE - 1 шт.
36. Электрод для определения хлора - 1 шт.
37. Референсный электрод - 1 шт.
38. Электрод для определения калия - 1 шт.
39. Электрод для определения натрия - 1 шт.
40. Электрод-заглушка - 1 шт.
41. Модуль реагентов - 1 шт.
42. Разбавитель мочи - 1 шт.
43. Промывочный раствор, не более 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/3441
Дата РУ
18.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34011
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129090, Россия, г. Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антр. 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129090, Россия, г. Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антр. 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Floors 1-4, Mindray Building, Keji 12th Rd. South, Hi-tech Park, Nanshan, Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Floors 1-4, Mindray Building, Keji 12th Rd. South, Hi-tech Park, Nanshan, Shenzhen, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический автоматический в вариантах исполнения с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический автоматический BS-480 с принадлежностямиСостав:
1. Анализатор биохимический автоматический BS-480, основной блок - 1шт.
2. Кабель питания, не более 2 шт.
3. Руководство по эксплуатации, не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Крестовая отвертка, µ3.3х100 -1 шт.
2. Чистящее устройство, не более 2 шт.
3. Прокладка зонда реагентов -1 шт.
4. Прокладка зонда проб - 1шт.
5. Флакон для реагентов (длинный, коричневый), 40 мл, не более 25 шт.
6. Флакон для реагентов (короткий, коричневый), 40 мл, не более 10 шт.
7. Флакон для реагентов (коричневый), 20 мл, не более 15 шт.
8. Флакон для реагентов (коричневый), 62 мл, не более 15 шт.
9. Инструкция по ЛИС интерфейсу - 1 шт.
10. Карточка процедур обслуживания - 1 шт.
11. Утяжелитель трубки - 1 шт.
12. Пинцет - 1 шт.
13. Промывающий концентрат CD80 kit (2 флакона) - 1 шт.
14. Промывающее устройство для зонда реагентов - 1 шт.
15. Промывающее устройство для зонда проб - 1 шт.
16. Реакционные кюветы, не более 20 шт.
17. Галогенновая лампа - 1 шт.
18. Зонд реагентов - 1 шт.
19. Установочный диск - 1 шт.
20. Отвертка прямая - 1 шт.
21. Пластиковая канистра, 15 л - 1 шт.
22. Стопорная гайка (для миксера), не более 2 шт.
23. Крышки флаконов для реагентов, не более 65 шт.
24. Миксер, не более 2 шт.
25. Наклейки на флаконы с реагентами, не более 65 шт.
26. Соединительный кабель последовательного порта - 1 шт.
27. Зонд проб - 1 шт.
28. Крышка для флакона жидких отходов - 1 шт.
29. Внутренний водный фильтр, не более 2 шт.
30. Прозрачная трубочка 4х6 мм, не более 30 м.
31. Прозрачная трубочка 12х18 мм, не более 6 шт.
32. Хомут для шланга, не более 2 шт.
33. Сливной модуль - 1 шт.
34. Модуль подачи воды - 1 шт.
35. Ионоселективный модуль ISE - 1 шт.
36. Электрод для определения хлора - 1 шт.
37. Референсный электрод - 1 шт.
38. Электрод для определения калия - 1 шт.
39. Электрод для определения натрия - 1 шт.
40. Электрод-заглушка - 1 шт.
41. Модуль реагентов - 1 шт.
42. Разбавитель мочи - 1 шт.
43. Промывочный раствор, не более 3 шт.
36. Электрод для определения хлора - 1 шт.
37. Референсный электрод -1 шт.
38. Электрод для определения калия - 1 шт.
39. Электрод для определения натрия - 1 шт.
40. Электрод-заглушка - 1 шт.
41. Модуль реагентов - 1 шт.
42. Разбавитель мочи - 1 шт.
43. Промывочный раствор, не более 3 шт.
РЗН 2015/3441
18.12.2015
ООО "Миндрей Медикал Рус"
94 4310
261550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)