РЗН 2015/3429
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3429
Наименование
Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителей бруцеллеза методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Бруцеллез-РВ) по ТУ 9398-015-46395995-2013I. Состав:
1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-Бру1 - 6 стрипов.
2. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-Бру2 - 6 стрипов.
3. Разбавитель, РБ - 2 пробирки.
4. Положительный контрольный образец, ПКО-Бру - 3 пробирки.
5. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка.
6. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В - 1 пробирка.
II. Комплектность:
1. Набор реагентов «ОМ-Скрин-Бруцеллез-РВ».
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт набора.
1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-Бру1 - 6 стрипов.
2. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-Бру2 - 6 стрипов.
3. Разбавитель, РБ - 2 пробирки.
4. Положительный контрольный образец, ПКО-Бру - 3 пробирки.
5. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка.
6. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В - 1 пробирка.
II. Комплектность:
1. Набор реагентов «ОМ-Скрин-Бруцеллез-РВ».
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт набора.
Номер РУ
РЗН 2015/3429
Дата РУ
21.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7071
Изготовитель
ЗАО "Синтол"
Фактический адрес изготовителя
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Юридический адрес изготовителя
127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196390
Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителей бруцеллеза методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Бруцеллез-РВ) по ТУ 9398-015-46395995-2013
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)