РЗН 2015/3414
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3414
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Обтураторы эндодонтические гуттаперчевые ГуттаКор (GuttaCore) на носителе из поперечно-сшитой гуттаперчиВарианты исполнения:
1. Обтураторы эндодонтические гуттаперчевые GuttaCore на носителе из поперечно-сшитой гуттаперчи размеров 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, по 6 шт. в блистере.
2. Обтураторы эндодонтические гуттаперчевые GuttaCore на носителе из поперечно-сшитой гуттаперчи для инструментов Протейпер Некст (Protaper Next),
размеров X2, X3, X4, X5, по 6 шт. в блистере.
1. Обтураторы эндодонтические гуттаперчевые GuttaCore на носителе из поперечно-сшитой гуттаперчи размеров 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, по 6 шт. в блистере.
2. Обтураторы эндодонтические гуттаперчевые GuttaCore на носителе из поперечно-сшитой гуттаперчи для инструментов Протейпер Некст (Protaper Next),
размеров X2, X3, X4, X5, по 6 шт. в блистере.
Номер РУ
РЗН 2015/3414
Дата РУ
15.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10122
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Изготовитель
"ДЕНТСПЛАЙ Талса Дентал Спешиалтис"
Фактический адрес изготовителя
, США, DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, Tennessee, 37604, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, Tennessee, 37604, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
119260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
608 Rolling Hills Drive, Johnson City, Tennessee, 37604, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119260
Система inLab MC X5 для изготовления стоматологических ортопедических конструкций с принадлежностями
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.09.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
13.01.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)