РЗН 2015/3399

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3399
Наименование
Скейлеры стоматологические для снятия зубных отложений, модели: Bobcat Pro, Cavitron Plus, Cavitron JET Plus, c принадлежностями1. Система распределения и подачи жидкости (DualSelect Dispenser System).
2. Комплект дополнительный из 2-х емкостей (DualSelect Accessory Pack).
3. Емкость для дезинфицирующего средства (DualSelect Disinfectant Bottle).
4. Слюноотсос-насадка на наконечник для полировки зубов (JetShield).
5. Слюноотсос-насадка на наконечник для полировки зубов (JetShield Re).
6. Комплект принадлежностей: трубка слюноотсоса и зажим, зажим для наконечника, 6 контейнеров (JetShield Parts Pack).
7. Коробка соединительная (Connecting Box).
8. Кольцо уплотнительное для насадок к аппаратам Cavitron (Ring for Cavitron Inserts).
9. Резервуар специальный для жидкости (Special Bottle).
10. Флакон специальный автоклавируемый (Special Autoclave box).
11. Кабель в сборе.
12. Крышка.
13. Резервуар.
14. Фильтр в сборе.
15. Рукоятка.
16. Файлы CaviEndo (CaviEndo Files).
17. Алмазные файлы CaviEndo (CaviEndo Diamond Files).
18. Наконечники-насадки к аппаратам серии Cavitron (25 или 30 КГц.):
- наконечник TFI-3 для аппаратов Cavitron (Cavitron Ultrasonic Insert model TFI-3);
- наконечник TFI-10 для аппаратов Cavitron (Cavitron Ultrasonic Insert model
TFI-10);
- наконечник TFI-1000 для аппаратов Cavitron (Cavitron Ultrasonic Insert model
TFI-1000);
- наконечник Cavitron Sterimate (Cavitron Sterimate handpiece);
- наконечник FSI-10 (Insert FSI-10);
- наконечник FSI-10 Belissima (Insert FSI-10 Belissima);
- наконечник FSI-100 (Insert FSI-100);
- наконечник FSI-100 Belissima (Insert FSI-100 Belissima);
- наконечник FSI-1000 (Insert FSI-1000);
- наконечник FSI-1000 Belissima (Insert FSI-1000 Belissima);
- наконечник FSI-3 (Insert FSI-3);
- наконечник FSI-3 Belissima (Insert FSI-3 Belissima);
- наконечник Slimline FSI-SLI-10S (Insert FSI-SLI-10S);
- наконечник Slimline FSI-SLI-10L (Insert FSI-SLI-10L);
- наконечник Slimline FSI-SLI-10R (Insert FSI-SLl-10R);
- наконечник Slimline FSI-SLI-2-Раск (L+R) (Insert FSI-SLI-2-Раск (L+R));
- наконечник Slimline FSl-SLI-10S Bellissima (Insert FSI-SLI-10S Bellissima);
- наконечник Slimline FSI-SLI-10L Bellissima (Insert FSI-SLI-10L Bellissima);
- наконечник Slimline FSI-SLI-10R Bellissima (Insert FSI-SLI-10R Bellissima);
- наконечник Slimline FSI-SLI-2-Раск (L+R) Bellissima (Insert FSI-SLI-2-Раск (L+R) Bellissima);
- наконечник полировочный Cavitron Jet (Airpolishing Inset for Cavitron Jet);
- наконечник полировочный Prophy Jet (Airpolishing Inset for Prophy Jet);
- наконечник Endosonic PEC (PEC Endosonic Insert);
- наконечник Endosonic PEC-2 (PEC-2 Endosonic Insert).
Номер РУ
РЗН 2015/3399
Дата РУ
23.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12407
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Изготовитель
"Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл")
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
Вид
127410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

127410
Bobcat Pro
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

127410
Cavitron Plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

127410
Cavitron JET Plus
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Скейлеры стоматологические для снятия зубных отложений, модели: Bobcat Pro, Cavitron Plus, Cavitron JET Plus, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФС № 2006/2683
28.12.2006
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
24.02.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)