РЗН 2015/3393
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3393
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для электроодонтодиагностики пульпы зуба в комплекте с электродами «ПульпЭст» (PulpEst) по ТУ 9442-003-56755207-20131. В комплекте:
- Блок управления.
- Подставка зарядного устройства.
- Сетевое зарядное устройство.
- Щуп «ЭОД» стандартный (Ø 1,2 мм).
- Загубник.
- Кабель.
- Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
- Щуп «ЭОД» стандартный (Ø 1,2 мм).
- Щуп «ЭОД» острый (Ø 0,3 мм).
- Щуп «ЭОД» тупой (Ø 2,5 мм).
- Набор щупов «ЭОД» 3 шт. в ассортименте.
- Соединительный кабель (micro pin 2.0).
- Загубник «Oral Hook» (1 шт.).
- Загубник «Oral Hook» (3 шт.).
- Сетевое зарядное устройство.
- Корпусные изделия (ГЕ26D.100.001 - Крышка корпуса; ГЕ26. 100.002 - Дно корпуса; ГЕ26.100.002-02 - Дно корпуса; - ГЕ26D.100.003 - Кнопка; ГЕ26D.100.004 - Кнопка set; ГЕ26.100.006-Пробка; ГЕ26.100.015 - Стекло защитное; ГЕ26.300.001- Крышка подставки; ГЕ26.300.002 - Дно подставки; ГЕ82КВ.120.001 - Корпус разъема; ГЕ82КГ.132.000-Колпачок, производства Tagor Engineeringtechnologies & industries, Израиль).
- Загубник, производства Tagor Engineeringtechnologies & industries, Израиль.
- Кабель ГЕ26.312.000, производства Tagor Engineeringtechnologies & industries, Израиль.
- Кабель заготовка, производства Tagor Engineeringtechnologies & industries, Израиль.
- Аккумулятор, производства Shenzhen century new energy battery Co..LTD, Китай.
- Индикатор, производства ФОТОЦЕНТР НПООО МИКРОВИДЕОСИСТЕМЫ, Беларусь.
- Сетевое зарядное устройство, производства ROBITON, Китай.
- Блок управления.
- Подставка зарядного устройства.
- Сетевое зарядное устройство.
- Щуп «ЭОД» стандартный (Ø 1,2 мм).
- Загубник.
- Кабель.
- Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
- Щуп «ЭОД» стандартный (Ø 1,2 мм).
- Щуп «ЭОД» острый (Ø 0,3 мм).
- Щуп «ЭОД» тупой (Ø 2,5 мм).
- Набор щупов «ЭОД» 3 шт. в ассортименте.
- Соединительный кабель (micro pin 2.0).
- Загубник «Oral Hook» (1 шт.).
- Загубник «Oral Hook» (3 шт.).
- Сетевое зарядное устройство.
- Корпусные изделия (ГЕ26D.100.001 - Крышка корпуса; ГЕ26. 100.002 - Дно корпуса; ГЕ26.100.002-02 - Дно корпуса; - ГЕ26D.100.003 - Кнопка; ГЕ26D.100.004 - Кнопка set; ГЕ26.100.006-Пробка; ГЕ26.100.015 - Стекло защитное; ГЕ26.300.001- Крышка подставки; ГЕ26.300.002 - Дно подставки; ГЕ82КВ.120.001 - Корпус разъема; ГЕ82КГ.132.000-Колпачок, производства Tagor Engineeringtechnologies & industries, Израиль).
- Загубник, производства Tagor Engineeringtechnologies & industries, Израиль.
- Кабель ГЕ26.312.000, производства Tagor Engineeringtechnologies & industries, Израиль.
- Кабель заготовка, производства Tagor Engineeringtechnologies & industries, Израиль.
- Аккумулятор, производства Shenzhen century new energy battery Co..LTD, Китай.
- Индикатор, производства ФОТОЦЕНТР НПООО МИКРОВИДЕОСИСТЕМЫ, Беларусь.
- Сетевое зарядное устройство, производства ROBITON, Китай.
Номер РУ
РЗН 2015/3393
Дата РУ
07.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9382
Изготовитель
ЗАО "Геософт Дент"
Фактический адрес изготовителя
129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5
Юридический адрес изготовителя
129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 5
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
119370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
129090, Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6 а, стр. 13
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119370
Аппарат для электроодонтодиагностики пульпы зуба в комплекте с электродами «ПульпЭст» (PulpEst) по ТУ 9442-003-56755207-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для электроодонтодиагностики пульпы зуба по ТУ 9442-003-56755207-2013в исполнениях:
I. Исполнение «ПульпЭст».
В составе:
- блок управления - 1 шт.;
- подставка зарядного устройства - 1 шт.;
- сетевое зарядное устройство - не менее 1 шт. (при необходимости);
- щуп «ЭОД» стандартный, Ø 1,2 мм - не менее 1 шт. (при необходимости);
- щуп «ЭОД» острый, Ø 0,3 мм (при необходимости);
- щуп «ЭОД» тупой, Ø 2,5 мм (при необходимости);
- загубник «Oral Hook» - не менее 1 шт. (при необходимости);
- загубник «Oral Hook» - 3 шт. (при необходимости);
- кабель (micro pin 2 mm, single) - не менее 1 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
II. Исполнение «Estus Pulp».
В составе:
- блок управления «Estns Pulp» - 1 шт.;
- аккумуляторный блок - 1 шт.;
- щуп «ЭОД» стандартный (Ø 1,2 мм) -1 шт.;
- кабель (micro pin 2 mm, single) - 1 шт.;
- загубник «Oral Hook» - 1 шт.;
- подставка «Estus One-В» - 1 шт. (при необходимости);
- зарядная станция «Estus Energy - S» - 1 шт. (при необходимости);
- кабель зарядки USB-A- USB-B - 1 шт. (при необходимости);
- блок питания (USB-разъем) 1А - 1 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- гарантийный талон - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
РЗН 2015/3393
05.05.2021
26.60.12.119
121300
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)