РЗН 2015/3390
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3390
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких eVolution 3е с принадлежностямиПринадлежности:
1. Стойка;
2. Крепление для стойки;
3. Держатель контура пациента;
4. Держатель увлажнителя;
5. Шланг высокого давления для кислорода;
6. Кабель питания;
7. Батарея аккумуляторная;
8. Газовый фильтр кислорода;
9. Фильтр для охлаждающего вентилятора 5 шт/уп (от 1 до 10 уп);
10. Резиновый демпфер 10 шт/уп (от 1 до 10 уп);
11. Кислородный датчик;
12. Датчик потока;
13. Крышка клапана выдоха;
14. Диафрагма клапана выдоха 10 шт/уп (от 1 до 10 уп);
15. Фильтр клапана выдоха;
16. Многоразовый дыхательный контур для взрослых (от 1 до 10 шт.);
17. Многоразовый дыхательный контур для детей (от 1 до 10 шт.);
18. Одноразовый дыхательный контур для взрослых 10 шт/уп (от 1 до 10 уп);
19. Одноразовый дыхательный контур для детей 10 шт/уп (от 1 до 10 уп);
20. Тестовое легкое;
21. Набор для ежегодного профилактического обслуживания (Газовый фильтр кислорода; Газовый фильтр воздуха; Фильтр для охлаждающего вентилятора; Резиновый демпфер);
22. Небулайзер Аегоnеb в наборе для взрослых (небулайзер; адаптер небулайзера), производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия);
23. Небулайзер Аегопеb в наборе для детей (небулайзер; адаптер небулайзера), производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия);
24. Адаптер небулайзера 10 шт/уп, производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия) (от 1 до 10 уп);
25. Увлажнитель дыхательных смесей MR850, производитель "Fisher & Paykel Healthcare Limited" (Новая Зеландия);
26. Гибкий нагреватель;
27. Кабель гибкого нагревателя;
28. Струна для протяжки гибкого нагревателя;
29. Датчик температурный;
30. Камера увлажнителя;
31. Абсорбционный фильтр для камеры увлажнителя 100 шт/уп (от 1 до 10 уп);
32.Адаптер (от 1 до 10 шт);
33. Руководство по техническому обслуживанию;
34. Руководство пользователя.
1. Стойка;
2. Крепление для стойки;
3. Держатель контура пациента;
4. Держатель увлажнителя;
5. Шланг высокого давления для кислорода;
6. Кабель питания;
7. Батарея аккумуляторная;
8. Газовый фильтр кислорода;
9. Фильтр для охлаждающего вентилятора 5 шт/уп (от 1 до 10 уп);
10. Резиновый демпфер 10 шт/уп (от 1 до 10 уп);
11. Кислородный датчик;
12. Датчик потока;
13. Крышка клапана выдоха;
14. Диафрагма клапана выдоха 10 шт/уп (от 1 до 10 уп);
15. Фильтр клапана выдоха;
16. Многоразовый дыхательный контур для взрослых (от 1 до 10 шт.);
17. Многоразовый дыхательный контур для детей (от 1 до 10 шт.);
18. Одноразовый дыхательный контур для взрослых 10 шт/уп (от 1 до 10 уп);
19. Одноразовый дыхательный контур для детей 10 шт/уп (от 1 до 10 уп);
20. Тестовое легкое;
21. Набор для ежегодного профилактического обслуживания (Газовый фильтр кислорода; Газовый фильтр воздуха; Фильтр для охлаждающего вентилятора; Резиновый демпфер);
22. Небулайзер Аегоnеb в наборе для взрослых (небулайзер; адаптер небулайзера), производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия);
23. Небулайзер Аегопеb в наборе для детей (небулайзер; адаптер небулайзера), производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия);
24. Адаптер небулайзера 10 шт/уп, производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия) (от 1 до 10 уп);
25. Увлажнитель дыхательных смесей MR850, производитель "Fisher & Paykel Healthcare Limited" (Новая Зеландия);
26. Гибкий нагреватель;
27. Кабель гибкого нагревателя;
28. Струна для протяжки гибкого нагревателя;
29. Датчик температурный;
30. Камера увлажнителя;
31. Абсорбционный фильтр для камеры увлажнителя 100 шт/уп (от 1 до 10 уп);
32.Адаптер (от 1 до 10 шт);
33. Руководство по техническому обслуживанию;
34. Руководство пользователя.
Номер РУ
РЗН 2015/3390
Дата РУ
07.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7625
Заявитель
ООО "Медицинская Компания"
Фактический адрес заявителя
121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корпус 1, комната 45
Юридический адрес заявителя
121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корпус 1, комната 45
Изготовитель
"иВент Медикал Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, США, eVent Medical Ltd., 60 Empire Drive, Lake Forest, CA 92630, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, eVent Medical Ltd., 60 Empire Drive, Lake Forest, CA 92630, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
60 Empire Drive, Lake Forest, CA 92630, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232890
Аппарат искусственной вентиляции легких eVolution 3е
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)