РЗН 2015/3383

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3383
Наименование
Эксимерная Система EXCILITE-µ («Эксилайт мю»), для UVB фототерапии с принадлежностямиI. Состав:
1. Модуль аппарата.
2. Соединитель блокировки 1 шт.
3. Ключ для замка выключения на фирменном брелоке, не более 4 шт.
4. Ёмкость с бидистилированной водой для системы охлаждения объем 5 л. 1 шт.
5. Сетевой кабель 2 шт.
6. Насадка рабочая, не более 2 шт.
7. Держатель насадки, не более 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Наконечник рабочий 50x60 мм, не более 5 шт.
2. Наконечник рабочий i10 мм, не более 5 шт.
3. Наконечник рабочий с круглым отверстием, не более 5 шт.
4. Экран с отверстием для определения MED i10 мм (красный), не более 5 шт.
5. Шестигранный ключ 2.5 мм, не более 2 шт.
6. Защитные очки, не более 4 шт.
7. Ёмкость с бидистилированной водой для системы охлаждения объем 5 л. 1шт.
8. Эмблемы безопасности, не более 16 шт.
9. Воздушный фильтр, не более 5 шт.
10. Предохранители 4AT (5X20) мм, не более 5 шт.
11. Кейс для аппарата 1 шт.
12. Руководство оператора.
Номер РУ
РЗН 2015/3383
Дата РУ
07.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10074
Заявитель
ООО "ЭСПЕРТО"
Фактический адрес заявителя
123100, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, этаж 2, ком. 4
Юридический адрес заявителя
123100, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, этаж 2, ком. 4
Изготовитель
"ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4430
Класс риска
Вид
132060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano (FI), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132060
Эксимерная Система EXCILITE-µ («Эксилайт мю»), для UVB фототерапии с принадлежностями
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
14.07.2022
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)