РЗН 2015/3382
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3382
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких MEDUMAT Easy CPR с режимом сердечно-легочной реанимации с принадлежностямиОсновной состав:
1. Аппарат MEDUMAT Easy CPR, основной блок, 1 шт.
2. Контур дыхательный, 1 шт.
3. Устройство MEDUtrigger с проводом, не более 2 шт.
4. Описание и инструкция по пользованию прибором, не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Маска лицевая многоразовая, не более 10 шт.
2. Чехол защитный для дыхательного контура, не более 20 шт.
3. Тестовый мешок, не более 10 шт.
4. Баллон кислородный пустой, объемом 2 л., не более 10 шт.
5. Переходник с клапаном Т-образный, не более 20 шт.
6. Шланг напорный, не более 20 шт.
7. Сумка защитная, не более 3 шт.
8. Платформа транспортная LIFE-BASE light, не более 1 шт.
9. Платформа транспортная LIFE-BASE III, не более 1 шт.
10. Платформа транспортная LIFE-BASE 4 NG, не более 1 шт.
11. Платформа транспортная LIFE-BASE 1 NG XL, не более 1 шт.
12. Сумка для принадлежностей, не более 10 шт.
13. Пластина для установки MEDUMAT Easy CPR, не более 3 шт.
14. Ремень плечевой, не более 10 шт.
1. Аппарат MEDUMAT Easy CPR, основной блок, 1 шт.
2. Контур дыхательный, 1 шт.
3. Устройство MEDUtrigger с проводом, не более 2 шт.
4. Описание и инструкция по пользованию прибором, не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Маска лицевая многоразовая, не более 10 шт.
2. Чехол защитный для дыхательного контура, не более 20 шт.
3. Тестовый мешок, не более 10 шт.
4. Баллон кислородный пустой, объемом 2 л., не более 10 шт.
5. Переходник с клапаном Т-образный, не более 20 шт.
6. Шланг напорный, не более 20 шт.
7. Сумка защитная, не более 3 шт.
8. Платформа транспортная LIFE-BASE light, не более 1 шт.
9. Платформа транспортная LIFE-BASE III, не более 1 шт.
10. Платформа транспортная LIFE-BASE 4 NG, не более 1 шт.
11. Платформа транспортная LIFE-BASE 1 NG XL, не более 1 шт.
12. Сумка для принадлежностей, не более 10 шт.
13. Пластина для установки MEDUMAT Easy CPR, не более 3 шт.
14. Ремень плечевой, не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/3382
Дата РУ
07.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10037
Заявитель
ООО "ЭТС-ПРО"
Фактический адрес заявителя
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Юридический адрес заявителя
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Изготовитель
"ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Технолоджи ГмбХ+ Ко.КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Frohbösestr. 12 22525 Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Frohbösestr. 12 22525 Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
274590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siebenstücken 14, 24558 Henstedt-Ulzburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274590
Аппарат искусственной вентиляции легких MEDUMAT Easy CPR с режимом сердечно-легочной реанимации
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
29.03.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)