РЗН 2015/3366
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3366
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система роботизированная ультразвуковая Focal One для лечения рака простаты, с принадлежностямиI. Состав:
1. Рабочее место врача, в составе:
1.1. Модуль управления.
1.2. Монитор сенсорный, главный.
1.3. Монитор сенсорный, вспомогательный.
1.4. Мышь.
1.5. Клавиатура.
1.6. Кронштейн для крепления монитора.
1.7. Программное обеспечение (программа управления).
2. Зонд эндоректальный.
3. Держатель зонда эндоректального.
4. Насос перистальтический.
5. Датчик движения пациента.
6. Кабель питания.
7. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Подставка для ног с возможностью фиксации на операционном столе.
2. Подлокотник.
3. Клинья шарнирные - не более 2 шт.
4. Подушки гелевые - не более 10 шт.
5. Футляр для транспортировки и хранения зонда эндоректального.
1. Рабочее место врача, в составе:
1.1. Модуль управления.
1.2. Монитор сенсорный, главный.
1.3. Монитор сенсорный, вспомогательный.
1.4. Мышь.
1.5. Клавиатура.
1.6. Кронштейн для крепления монитора.
1.7. Программное обеспечение (программа управления).
2. Зонд эндоректальный.
3. Держатель зонда эндоректального.
4. Насос перистальтический.
5. Датчик движения пациента.
6. Кабель питания.
7. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Подставка для ног с возможностью фиксации на операционном столе.
2. Подлокотник.
3. Клинья шарнирные - не более 2 шт.
4. Подушки гелевые - не более 10 шт.
5. Футляр для транспортировки и хранения зонда эндоректального.
Номер РУ
РЗН 2015/3366
Дата РУ
07.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7074
Заявитель
ООО "Феу-Дагаз Компани"
Фактический адрес заявителя
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 58, оф. 6023
Юридический адрес заявителя
105094, Россия, Москва, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11
Изготовитель
"ЕДАП ТМС Франс"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, EDAP TMS France, Parc d᾽Activités La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphiné, 69120 Vaulx-en-Velin, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, EDAP TMS France, Parc d᾽Activités La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphiné, 69120 Vaulx-en-Velin, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Parc d᾽Activités La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphiné, 69120 Vaulx-en-Velin, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191320
Система роботизированная ультразвуковая Focal One для лечения рака простаты, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)