РЗН 2015/3360
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3360
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Коагулометр портативный «КоагуЧек ИксЭс» (CoaguChek XS) с принадлежностями1. Футляр для хранения (Carry case).
2. Батарея AAA, 4 шт. (AAA batteries, 4).
3. Устройство для прокалывания пальца «КоагуЧек Софткликс» (CoaguChek Softclix).
4. Ланцеты «КоагуЧек Софткликс XL», 20 шт. (CoaguChek Softclix Lancet XL, 20).
5. Инструкция пользователя, включая краткую инструкцию (User's Manual including short instruction).
2. Батарея AAA, 4 шт. (AAA batteries, 4).
3. Устройство для прокалывания пальца «КоагуЧек Софткликс» (CoaguChek Softclix).
4. Ланцеты «КоагуЧек Софткликс XL», 20 шт. (CoaguChek Softclix Lancet XL, 20).
5. Инструкция пользователя, включая краткую инструкцию (User's Manual including short instruction).
Номер РУ
РЗН 2015/3360
Дата РУ
07.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12931
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
300750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany.
2. Gerresheimer Regensburg GmbH, Hirtenstraβe 50, 92536 Pfreimd, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300750
Коагулометр портативный «КоагуЧек ИксЭс» (CoaguChek XS)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)