РЗН 2015/3349
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3349
Наименование
Система хирургическая навигационная ASA-610V с принадлежностямиI. Состав:
1. Компьютерная система, 1 комплект в составе:
- Процессор Pentium (R), ОС Windows ХР;
- Графическая рабочая станция (память 4Гб, жесткий диск 320 Гб);
- Сенсорный дисплей 21";
- USB-флеш накопитель 8Гб;
2. Оптическая система слежения, 1 комплект в составе:
- Гибридный датчик позиционирования;
- Интерфейсный кабель;
3. Консоль, 1 комплект:
- Мобильная консоль;
- Опора датчика позиционирования;
4. Русскоязычное программное обеспечение нейрохирургической навигационной системы NGuide V 3.1,1 комплект в составе:
- Программное обеспечение хирургической навигационной системы;
- Программный модуль совмещения изображений;
- Программный модуль трактографии;
5. Программа сбора изображений DICOM V 1.0;
6. Программное обеспечение просмотра изображений "Image browsing software" V 1.0;
II. Принадлежности:
1. Беспроводной навигационный инструмент в количестве 2 шт;
2. Динамическое референсное устройство, 1 комплект в составе:
- Коннектор к зажиму черепа;
- Большое референсное устройство;
- Малое референсное устройство;
3. Крепление для референсного устройства, 1 комплект в составе:
- Большой зажим;
- Малый зажим;
4. Сферы в упаковках по 25 шт. в количестве 2 упаковок;
5. Тестовая краниальная модель КТ;
6. КТ/МРТ-маркеры в упаковках по 100 шт. в количестве 2 упаковок;
7. Сетевой кабель;
8. Блок питания;
9. Педаль управления.
1. Компьютерная система, 1 комплект в составе:
- Процессор Pentium (R), ОС Windows ХР;
- Графическая рабочая станция (память 4Гб, жесткий диск 320 Гб);
- Сенсорный дисплей 21";
- USB-флеш накопитель 8Гб;
2. Оптическая система слежения, 1 комплект в составе:
- Гибридный датчик позиционирования;
- Интерфейсный кабель;
3. Консоль, 1 комплект:
- Мобильная консоль;
- Опора датчика позиционирования;
4. Русскоязычное программное обеспечение нейрохирургической навигационной системы NGuide V 3.1,1 комплект в составе:
- Программное обеспечение хирургической навигационной системы;
- Программный модуль совмещения изображений;
- Программный модуль трактографии;
5. Программа сбора изображений DICOM V 1.0;
6. Программное обеспечение просмотра изображений "Image browsing software" V 1.0;
II. Принадлежности:
1. Беспроводной навигационный инструмент в количестве 2 шт;
2. Динамическое референсное устройство, 1 комплект в составе:
- Коннектор к зажиму черепа;
- Большое референсное устройство;
- Малое референсное устройство;
3. Крепление для референсного устройства, 1 комплект в составе:
- Большой зажим;
- Малый зажим;
4. Сферы в упаковках по 25 шт. в количестве 2 упаковок;
5. Тестовая краниальная модель КТ;
6. КТ/МРТ-маркеры в упаковках по 100 шт. в количестве 2 упаковок;
7. Сетевой кабель;
8. Блок питания;
9. Педаль управления.
Номер РУ
РЗН 2015/3349
Дата РУ
07.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7482
Заявитель
ООО "Клинител"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, г. Москва, Коровинское шоссе, д. 10, стр.2
Юридический адрес заявителя
129515, Россия, г. Москва, ул. Академика Королева, д.13, стр.1, пом. II, ком. 63
Изготовитель
"Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Guangdong, Shenzhen, China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Guangdong, Shenzhen, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
26 Yanshan Road, Shekou, 518067 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158230
Система хирургическая навигационная ASA-610V с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)