РЗН 2015/3345
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3345
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Системы стоматологических имплантатов GS, SS, US с наборами хирургических инструментовСистема GS:
1. Имплантат GS II
2. Установочный адаптер
3. Винт-заглушка
4. Формирователь десны
5. Компоненты абатмента Rigid:
-абатмент Rigid
-защитный колпачок Rigid
-слепочный колпачок Rigid
-слепочный модуль Rigid
-лабораторный аналог Rigid
6. Компоненты абатмента Transfer:
-абатмент Transfer гладкий
-абатмент Transfer шестигранник
-лабораторный аналог Transfer
-слепочный модуль Transfer Pick-Up
-слепочный модуль Transfer
- слепочный колпачок Transfer
-временный абатмент Transfer
7. Абатмент Free Form
8. Абатмент GoldCast
9. Компоненты абатмента Convertible:
-абатмент Convertible
-комбинированный цилиндр Convertible
-комбинированный угловой цилиндр Convertible
10. Цилиндр Convertible GoldCast
11. Слепочный модуль Convertible Pick-Up
12. Слепочный трансфер Convertible
13. Защитный колпачок Convertible
14. Лабораторный аналог Convertible
15. Защитный колпачок при полировке Convertible
II. Система SS:
1. Имплантат SS I
2. Имплантат SS II
3. Имплантат SS III
4. Установочный адаптер
5. Винты покровные
6. Винты-заглушки
7. Формирователь десны
8. Компоненты абатмента Solid для цементной фиксации
9. Компоненты абатмента Solid Excellent для цементной фиксации
10. Абатменты ComOcta для цементной фиксации
11. Абатменты СomOcta Plus для цементной фиксации
12. Абатменты Hanaro Mount
13. Абатменты угловые СomOcta
14. Слепочный трансфер СomOcta
15. Лабораторные аналоги СomOcta
16. Абатменты ComOcta Gold
17. Компоненты абатментов Octa
18. Компоненты для протезирования
Система US:
1. Имплантат US II
2. Имплантат US III
3. Установочный адаптер
4. Винты заглушки
5. Винты заглушки без головки
6. Формирователь десны
7. Абатменты для цементной фиксации
8. Абатменты SCRP
9. Абатменты Zirace
10. Абатменты Safe
11. Абатменты угловые
12. Абатменты UCLA
13. Компоненты абатментов UCLA
14. Абатменты Esthetic
15. Компоненты абатментов Esthetic
16. Абатменты Esthetic-Low
17. Компоненты абатментов Esthetic-Low
18. Абатменты Standard
19. Компоненты абатментов Standard
20. Компоненты для протезирования
21. Временные имплантаты
22. Компоненты временных имплантатов
23. Компоненты послеимплантационные
24. Компоненты ортодонтические Super
IV. Наборы:
1. Набор хирургических инструментов для системы имплантатов GS
2. Набор хирургических инструментов для системы имплантатов SS, US, GS
3. Набор ортопедический с динамометрическим ключом
4. Набор остеотомов
1. Имплантат GS II
2. Установочный адаптер
3. Винт-заглушка
4. Формирователь десны
5. Компоненты абатмента Rigid:
-абатмент Rigid
-защитный колпачок Rigid
-слепочный колпачок Rigid
-слепочный модуль Rigid
-лабораторный аналог Rigid
6. Компоненты абатмента Transfer:
-абатмент Transfer гладкий
-абатмент Transfer шестигранник
-лабораторный аналог Transfer
-слепочный модуль Transfer Pick-Up
-слепочный модуль Transfer
- слепочный колпачок Transfer
-временный абатмент Transfer
7. Абатмент Free Form
8. Абатмент GoldCast
9. Компоненты абатмента Convertible:
-абатмент Convertible
-комбинированный цилиндр Convertible
-комбинированный угловой цилиндр Convertible
10. Цилиндр Convertible GoldCast
11. Слепочный модуль Convertible Pick-Up
12. Слепочный трансфер Convertible
13. Защитный колпачок Convertible
14. Лабораторный аналог Convertible
15. Защитный колпачок при полировке Convertible
II. Система SS:
1. Имплантат SS I
2. Имплантат SS II
3. Имплантат SS III
4. Установочный адаптер
5. Винты покровные
6. Винты-заглушки
7. Формирователь десны
8. Компоненты абатмента Solid для цементной фиксации
9. Компоненты абатмента Solid Excellent для цементной фиксации
10. Абатменты ComOcta для цементной фиксации
11. Абатменты СomOcta Plus для цементной фиксации
12. Абатменты Hanaro Mount
13. Абатменты угловые СomOcta
14. Слепочный трансфер СomOcta
15. Лабораторные аналоги СomOcta
16. Абатменты ComOcta Gold
17. Компоненты абатментов Octa
18. Компоненты для протезирования
Система US:
1. Имплантат US II
2. Имплантат US III
3. Установочный адаптер
4. Винты заглушки
5. Винты заглушки без головки
6. Формирователь десны
7. Абатменты для цементной фиксации
8. Абатменты SCRP
9. Абатменты Zirace
10. Абатменты Safe
11. Абатменты угловые
12. Абатменты UCLA
13. Компоненты абатментов UCLA
14. Абатменты Esthetic
15. Компоненты абатментов Esthetic
16. Абатменты Esthetic-Low
17. Компоненты абатментов Esthetic-Low
18. Абатменты Standard
19. Компоненты абатментов Standard
20. Компоненты для протезирования
21. Временные имплантаты
22. Компоненты временных имплантатов
23. Компоненты послеимплантационные
24. Компоненты ортодонтические Super
IV. Наборы:
1. Набор хирургических инструментов для системы имплантатов GS
2. Набор хирургических инструментов для системы имплантатов SS, US, GS
3. Набор ортопедический с динамометрическим ключом
4. Набор остеотомов
Номер РУ
РЗН 2015/3345
Дата РУ
17.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20553
Заявитель
ООО "ОССТЕМ"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, г. Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1
Изготовитель
"Осстем Имплант Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 3800
Класс риска
2б
Вид
120500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Системы стоматологических имплантатов GS, SS, US с наборами хирургических инструментов. 1. Система GS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Системы стоматологических имплантатов GS, SS, US с наборами хирургических инструментов. 2. Система SS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Системы стоматологических имплантатов GS, SS, US с наборами хирургических инструментов. 3. Система US
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Системы стоматологических имплантатов GS, SS, US с наборами хирургических инструментов. 4. Набор хирургических инструментов для системы имплантатов GS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Системы стоматологических имплантатов GS, SS, US с наборами хирургических инструментов. 5. Набор хирургических инструментов для системы имплантатов SS, US, GS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Системы стоматологических имплантатов GS, SS, US с наборами хирургических инструментов. 6. Набор ортопедический с динамометрическим ключом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Системы стоматологических имплантатов GS, SS, US с наборами хирургических инструментов. 7. Набор остеотомов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Системы стоматологических имплантатов GS, SS, US с наборами хирургических инструментовСистемы стоматологических имплантатов GS, SS, US с наборами хирургических инструментов:
Система GS:
1. Имплантат GS II
2. Установочный адаптер
3. Винт-заглушка
4. Формирователь десны
5. Компоненты абатмента Rigid:
-абатмент Rigid
-защитный колпачок Rigid
-слепочный колпачок Rigid
-слепочный модуль Rigid
-лабораторный аналог Rigid
6. Компоненты абатмента Transfer:
-абатмент Transfer гладкий
-абатмент Transfer шестигранник
-лабораторный аналог Transfer
-слепочный модуль Transfer Pick-Up
-слепочный модуль Transfer
- слепочный колпачок Transfer
-временный абатмент Transfer
7. Абатмент Free Form
8. Абатмент GoldCast
9. Компоненты абатмента Convertible:
-абатмент Convertible
-комбинированный цилиндр Convertible
-комбинированный угловой цилиндр Convertible
10. Цилиндр Convertible GoldCast
11. Слепочный модуль Convertible Pick-Up
12. Слепочный трансфер Convertible
13. Защитный колпачок Convertible
14. Лабораторный аналог Convertible
15. Защитный колпачок при полировке Convertible
II. Система SS:
1. Имплантат SS I
2. Имплантат SS II
3. Имплантат SS III
4. Установочный адаптер
5. Винты покровные
6. Винты-заглушки
7. Формирователь десны
8. Компоненты абатмента Solid для цементной фиксации
9. Компоненты абатмента Solid Excellent для цементной фиксации
10. Абатменты ComOcta для цементной фиксации
11. Абатменты СomOcta Plus для цементной фиксации
12. Абатменты Hanaro Mount
13. Абатменты угловые СomOcta
14. Слепочный трансфер СomOcta
15. Лабораторные аналоги СomOcta
16. Абатменты ComOcta Gold
17. Компоненты абатментов Octa
18. Компоненты для протезирования
Система US:
1. Имплантат US II
2. Имплантат US III
3. Установочный адаптер
4. Винты заглушки
5. Винты заглушки без головки
6. Формирователь десны
7. Абатменты для цементной фиксации
8. Абатменты SCRP
9. Абатменты Zirace
10. Абатменты Safe
11. Абатменты угловые
12. Абатменты UCLA
13. Компоненты абатментов UCLA
14. Абатменты Esthetic
15. Компоненты абатментов Esthetic
16. Абатменты Esthetic-Low
17. Компоненты абатментов Esthetic-Low
18. Абатменты Standard
19. Компоненты абатментов Standard
20. Компоненты для протезирования
21. Временные имплантаты
22. Компоненты временных имплантатов
23. Компоненты послеимплантационные
24. Компоненты ортодонтические Super
IV. Наборы:
1. Набор хирургических инструментов для системы имплантатов GS
2. Набор хирургических инструментов для системы имплантатов SS, US, GS
3. Набор ортопедический с динамометрическим ключом
4. Набор остеотомов
РЗН 2015/3345
04.12.2015
ООО "ОССТЕМ"
94 3800
120500
Системы стоматологических имплантатов GS, SS, US с наборами хирургических инструментов (см. Приложение на 3 листах)
ФС № 2006/978
26.06.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)