РЗН 2015/3338
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3338
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Генератор радиочастотный Maestro 4000 для кардиальной абляции с принадлежностямив составе:
1. Генератор Maestro 4000.
2. Модуль для подключения катетеров к РЧ генератору Maestro 4000 (Maestro 4000 Род).
3. Блок дистанционного управления Maestro 4000: 100 В, 150 В (Maestro 4000 Remote).
4. Педаль ножная (Footswitch).
Принадлежности:
1. Кабели для подключения к генератору радиочастотному Maestro 4000 - не более 20 шт.
1. Генератор Maestro 4000.
2. Модуль для подключения катетеров к РЧ генератору Maestro 4000 (Maestro 4000 Род).
3. Блок дистанционного управления Maestro 4000: 100 В, 150 В (Maestro 4000 Remote).
4. Педаль ножная (Footswitch).
Принадлежности:
1. Кабели для подключения к генератору радиочастотному Maestro 4000 - не более 20 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/3338
Дата РУ
04.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33656
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 4, помещ. IV, ком. 12
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 4, помещ. IV, ком. 12
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2б
Вид
320930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA.
2. Stellartech Research Corporation, 560 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035, USA.
3. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway Global Park Heredia, Costa Rica.
4. Linemaster Switch Corporation, 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320930
Генератор радиочастотный Maestro 4000 для кардиальной абляции
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Генератор радиочастотный Maestro 4000 для кардиальной абляции с принадлежностямив составе:
1. Генератор Maestro 4000.
2. Модуль для подключения катетеров к РЧ генератору Maestro 4000 (Maestro 4000 Род).
3. Блок дистанционного управления Maestro 4000: 100 В, 150 В (Maestro 4000 Remote).
4. Педаль ножная (Footswitch).
Принадлежности:
1. Кабели для подключения к генератору радиочастотному Maestro 4000 - не более 20 шт.
РЗН 2015/3338
15.11.2021
ООО "РК"
32.50.50.190
320930
Генератор радиочастотный Maestro 4000 для кардиальной абляции с принадлежностямив составе:
1. Генератор Maestro 4000.
2. Модуль для подключения катетеров к РЧ генератору Maestro 4000 (Maestro 4000 Род).
3. Блок дистанционного управления Maestro 4000: 100 В, 150 В (Maestro 4000 Remote).
4. Педаль ножная (Footswitch).
Принадлежности:
1. Кабели для подключения к генератору радиочастотному Maestro 4000 - не более 20 шт.
РЗН 2015/3338
24.11.2015
ООО "Регистрационная компания"
94 4420
320930
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)