РЗН 2015/3321

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3321
Наименование
Наборы реагентов для подготовки образцов с целью последующего анализа методом MALDI-TOF на масс-спектрометре VITEK MSНаборы реагентов для подготовки образцов с целью последующего анализа методом MALDI-TOF на масс-спектрометре VITEK MS в следующих вариантах исполнения:
1. Набор реагентов для пробоподготовки Матрикс VITEK MS-CHCA.
2. Набор реагентов для предварительной обработки дрожжевых грибов VITEK MS-FA.
Номер РУ
РЗН 2015/3321
Дата РУ
23.11.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8328
Заявитель
ООО "биоМерье Рус"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский проезд, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский проезд, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"биоМерье С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMérieux S.A., Chemin de l'Orme, 69280, Marcy-l'Étoile, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMérieux S.A., Chemin de l'Orme, 69280, Marcy-l'Étoile, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
3 route de Port Michaud - 38390 La Balme Les Grottes, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327510
Наборы реагентов для подготовки образцов с целью последующего анализа методом MALDI-TOF на масс-спектрометре VITEK MS в следующих вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для пробоподготовки Матрикс VITEK MS-CHCA. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294280
Наборы реагентов для подготовки образцов с целью последующего анализа методом MALDI-TOF на масс-спектрометре VITEK MS в следующих вариантах исполнения: 2. Набор реагентов для предварительной обработки дрожжевых грибов VITEK MS-FA.
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
20.02.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "биоМерье Рус";Адрес: 115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский проезд, д. 10, стр. 1
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)