РЗН 2015/3312
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3312
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III с принадлежностямиАппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III с принадлежностями Cостав: 1. Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III. 2. Шнур питания. 3. Однопедальный ножной переключатель, двухступенчатый. 4. Инструкция по эксплуатации. 5. Соединительный кабель SCB. Принадлежности: 1. Запасные части: - коннекторы трубок к аспирационной трубке к крышке аспирационной банки; - набор коннекторов трубок к аспирационной трубке для роликового насоса; - запасные трубки к аспирационной трубке; - запасной шарик для защиты от переполнения на крышке, 2 шт.; - запасная гильза для защиты от переполнения на крышке; - сетевой предохранитель T 4,0 OAL 250 В; - кабель сетевого питания (с защитным контактом); - инструкция по эксплуатации. 2. Универсальный спрей, 6 шт./упаковка. 3. Однопедальный ножной переключатель, двухступенчатый, с функцией переключения. 4. Соединительный кабель SCB. 5. Кабель управления ножным переключателем. 6. Лезвие шейвера, овальное режущее отверстие. 7. Лезвие шейвера, прямоугольное режущее отверстие. 8. Сетка для улавливания остатков ткани. 9. Аспирационный контейнер. 10. Аспирационный резервуар 5 л. 11. Крышка аспирационной банки. 12. Наконечник DrillCut-X II GYN. 13. Наконечник DrillCut-X II URO. 14. Одноразовая сетка для улавливания остатков ткани, 10 шт./упаковка. 15. Адаптер.
Номер РУ
РЗН 2015/3312
Дата РУ
08.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90067
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д.7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д.7, стр. 4
Изготовитель
KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)
Фактический адрес изготовителя
Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
256260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»), Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256260
Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III с принадлежностямиCостав:
1. Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III.
2. Шнур питания.
3. Однопедальный ножной переключатель, двухступенчатый.
4. Инструкция по эксплуатации.
5. Соединительный кабель SCB.
Принадлежности:
1. Запасные части:
- коннекторы трубок к аспирационной трубке к крышке аспирационной банки;
- набор коннекторов трубок к аспирационной трубке для роликового насоса;
- запасные трубки к аспирационной трубке;
- запасной шарик для защиты от переполнения на крышке, 2 шт.;
- запасная гильза для защиты от переполнения на крышке;
- сетевой предохранитель T 4,0 OAL 250 В;
- кабель сетевого питания (с защитным контактом);
- инструкция по эксплуатации.
2. Универсальный спрей, 6 шт./упаковка.
3. Однопедальный ножной переключатель, двухступенчатый, с функцией переключения.
4. Соединительный кабель SCB.
5. Кабель управления ножным переключателем.
6. Лезвие шейвера, овальное режущее отверстие.
7. Лезвие шейвера, прямоугольное режущее отверстие.
8. Сетка для улавливания остатков ткани.
9. Аспирационный контейнер.
10. Аспирационный резервуар 5 л.
11. Крышка аспирационной банки.
12. Наконечник DrillCut-X II GYN.
13. Наконечник DrillCut-X II URO.
14. Одноразовая сетка для улавливания остатков ткани, 10 шт./упаковка.
15. Адаптер.
РЗН 2015/3312
21.12.2017
ООО КШТЭ ВОСТОК
26.60.13.190
256260
Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III с принадлежностямиI. Cостав:
1. Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III.
2. Шнур питания.
3. Однопедальный ножной переключатель, двухступенчатый.
4. Инструкция по эксплуатации.
5. Соединительный кабель SCB.
II. Принадлежности:
1. Запасные части:
- коннекторы трубок к аспирационной трубке к крышке аспирационной банки;
- набор коннекторов трубок к аспирационной трубке для роликового насоса;
- запасные трубки к аспирационной трубке;
- запасной шарик для защиты от переполнения на крышке, 2 шт.;
- запасная гильза для защиты от переполнения на крышке;
- сетевой предохранитель T 4,0 OAL 250 В;
- кабель сетевого питания (с защитным контактом);
- инструкция по эксплуатации.
2. Универсальный спрей, 6 шт./упаковка.
3. Однопедальный ножной переключатель, двухступенчатый, с функцией переключения.
4. Соединительный кабель SCB.
5. Кабель управления ножным переключателем.
6. Лезвие шейвера, овальное режущее отверстие.
7. Лезвие шейвера, прямоугольное режущее отверстие.
8. Сетка для улавливания остатков ткани.
9. Аспирационный контейнер.
10. Аспирационный резервуар 5 л.
11. Крышка аспирационной банки.
12. Наконечник DrillCut-X II GYN.
13. Наконечник DrillCut-X II URO.
14. Одноразовая сетка для улавливания остатков ткани, 10 шт./упаковка.
15. Адаптер.
РЗН 2015/3312
12.11.2015
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
94 4400
256260
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)