РЗН 2015/3307

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3307

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Изделия ортопедические (ортезы) с принадлежностями1. Ортез на плечевой сустав 94303D, 94304D, 94303I, 94304I.
2. Ортез для иммобилизации плеча С-44.
3. Ортез абдукционный C-45, С-46, С-47.
4. Ортез для большого пальца М670, М770.
5. Ортез для руки поддерживающий C-48.
6. Ортез на палец ОМ6201.
7. Ортез на запястье эластичный TN-261.
8. Ортез для большого пальца эластичный TN-262.
9. Ортез на плечевой сустав ТР-6401, ТР-6402.
10. Ортез для фиксации пальцев M710D, M710I.
11. Ортез при отвисающей стопе АВ02.
12. Ортез на свод стопы при отвисающей стопе АВ22D, AB22I.
13. Ортез при отвисающей стопе с поддержкой голени AB14, AB24.
14. Ортез голеностопный EST-090, EST-091D, EST-091I.
15. Ортез на бедро ТР-4500, ТР-4500С.
16. Ортез на голень ТР-4800.
Принадлежности:
1. Шина для ортезов неразъемная FRD10.
2. Шина для ортезов разъемная FRD20.
3. Шина для ортезов РМ10.
4. Накладка для голени TP-4801.

Номер РУ

РЗН 2015/3307

Дата РУ

12.11.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

8315

Заявитель

ООО "МЕТИЗ ИМПЕКС"

Фактический адрес заявителя

141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5

Юридический адрес заявителя

141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5

Изготовитель

"ОРЛИМАН C.Л."

Фактический адрес изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, ORLIMAN S.L., Ausias March, 3 - Poligono Industrial La Pobla de Vallbona - L-Eliana, 46185, La Polbla de Vallbona (Valencia), Spain

Юридический адрес изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, ORLIMAN S.L., Ausias March, 3 - Poligono Industrial La Pobla de Vallbona - L-Eliana, 46185, La Polbla de Vallbona (Valencia), Spain

Код ОКП/ОКПД2

93 9600

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Pol. Ind. La Pobla-LEliana., C/Ausias March, No 3, 46185, La Pobla de Vallbona (Valencia), Spain

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

208830

1. Ортез на плечевой сустав 94303D

Таблица пуста

208830

94304D

Таблица пуста

208830

94303I

Таблица пуста

208830

94304I

Таблица пуста

208830

2. Ортез для иммобилизации плеча С-44.

Таблица пуста

208830

3. Ортез абдукционный C-45

Таблица пуста

208830

С-46

Таблица пуста

208830

С-47.

Таблица пуста

159690

4. Ортез для большого пальца М670

Таблица пуста

159690

М770

Таблица пуста

103100

5. Ортез для руки поддерживающий C-48.

Таблица пуста

159690

6. Ортез на палец ОМ6201.

Таблица пуста

280370

7. Ортез на запястье эластичный TN-261.

Таблица пуста

159690

8. Ортез для большого пальца эластичный TN-262.

Таблица пуста

208830

9. Ортез на плечевой сустав ТР-6401

Таблица пуста

208830

ТР-6402

Таблица пуста

159690

10. Ортез для фиксации пальцев M710D

M710I

Таблица пуста

106450

11. Ортез при отвисающей стопе АВ02.

Таблица пуста

106450

12. Ортез на свод стопы при отвисающей стопе АВ22D

Таблица пуста

106450

AB22I

Таблица пуста

149780

13. Ортез при отвисающей стопе с поддержкой голени AB14

Таблица пуста

149780

AB24

Таблица пуста

149780

14. Ортез голеностопный EST-090

Таблица пуста

149780

EST-091D

Таблица пуста

149780

EST-091I

Таблица пуста

248230

15. Ортез на бедро ТР-4500

Таблица пуста

248230

ТР-4500С

Таблица пуста

149780

16. Ортез на голень ТР-4800.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия ортопедические (ортезы) с принадлежностями1. Изделия ортопедические на верхние конечности, варианты исполнения: 1.1. Ортез на палец ОМ6201. 1.2. Ортез для большого пальца М670, М770, M780D, M780I. 1.3. Ортез для большого пальца эластичный TN-262. 1.4. Ортез для фиксации пальцев M710D, M710I. 1.5. Ортез на запястье эластичный TN-261. 1.6. Ортез лучезапястный с шиной для ладони OPL350D, OPL350I, OPL351D, OPL351I. 1.7. Ортез лучезапястный с шиной для ладони и большого пальца OPL352D, OPL352I, OPL353D, OPL353I. 1.8. Ортез лучезапястный с шиной для большого пальца OPL354D, OPL354I, OPL355D, OPL355I. 1.9. Ортез на плечевой сустав 94303D, 94303I, 94304D, 94304I. 1.10. Ортез на плечевой сустав ТР-6401, ТР-6402. 1.11. Ортез для иммобилизации плеча С-44. 1.12. Ортез абдукционный C-45, С-46, С-47. 1.13. Ортез для руки поддерживающий C-48. 2. Изделия ортопедические на нижние конечности, варианты исполнения: 2.1. Ортез при отвисающей стопе АВ02. 2.2. Ортез на свод стопы при отвисающей стопе АВ22D, AB22I. 2.3. Ортез при отвисающей стопе с поддержкой голени AB14, AB24. 2.4. Ортез голеностопный EST-089, EST-090, EST-091D, EST-091I, FP01. 2.5. Ортез на бедро ТР-4500, ТР-4500С. 2.6. Ортез на голень ТР-4800. 2.7. Ортез коленный с полицентрическими ребрами жесткости OPL480, OPL481. 2.8. Ортез коленный с регулировкой угла сгибания-разгибания OPL482, OPL483. 2.9. Ортез коленный многофункциональный OCR100D, OCR100I, OCR200D, OCR200I, OCR300D, OCR300I. 2.10. Ортез голеностопный многофункциональный OPL490, OPL491. 2.11. Ортез корригирующий при дисплазии тазобедренного сустава OP1170. 2.12. Ортез выравнивающий тазобедренный OP1172. 2.13. Ортез выравнивающий большеберцово-бедренный OP1173. 2.14. Ортез на колено OP1180, OP1181, OP1182, OP1183. 2.15. Ортез фиксирующий на бедро HO4001. Принадлежности: 1. Шина для ортезов неразъемная FRD10. 2. Шина для ортезов разъемная FRD20. 3. Шина для ортезов РМ10. 4. Накладка для голени TP-4801.

РЗН 2015/3307

07.06.2019

ООО "МЕТИЗ ИМПЭКС"

32.50.22.120

см. приложение

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)