РЗН 2015/3304
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3304
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-002-64260974-2015Варианты исполнения:
1. «ЛинАква форте» спрей 30 мл.
2. «ЛинАква форте» аэрозоль 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл.
Комплектность:
1. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», гипертоническая концентрация (одного варианта исполнения) - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Этикетка - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
1. «ЛинАква форте» спрей 30 мл.
2. «ЛинАква форте» аэрозоль 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл.
Комплектность:
1. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», гипертоническая концентрация (одного варианта исполнения) - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Этикетка - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/3304
Дата РУ
27.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64071
Заявитель
ООО "Гротекс"
Фактический адрес заявителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Юридический адрес заявителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Изготовитель
ООО "Гротекс"
Фактический адрес изготовителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Юридический адрес изготовителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Класс риска
1
Вид
206120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Гротекс", Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А.
2. ООО "Гротекс", Россия, 195253, Санкт-Петербург, Лапинский пр-кт, д. 13, литера Ж.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
Комплектность: 1. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-002-64260974-2015 (одного варианта исполнения) - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-002-64260974-2015 1. "ЛинАква форте" спрей 30 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-002-64260974-2015 2. "ЛинАква форте" аэрозоль 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206120
Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-002-64260974-2015 Комплектность: 2. Эксплуатационная документация:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-002-64260974-2015Варианты исполнения:
1. «ЛинАква форте» спрей 30 мл.
2. «ЛинАква форте» аэрозоль 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл, 200 мл.
Комплектность:
1. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква», гипертоническая концентрация (одного варианта исполнения) - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Этикетка - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
РЗН 2015/3304
12.02.2020
ООО "Гротекс"
21.20.23.199
206120
Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", Гипертоническая концентрация по ТУ 9398-002-64260974-2015I. Варианты исполнения:
1. "ЛинАква форте спрей" 30 мл.
2. "ЛинАква форте" аэрозоль 50 мл, 100 мл, 125 мл.
II. Состав:
1. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", Гипертоническая концентрация одного исполнения - 1 уп.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Этикетка - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению 1 шт.
3. Потребительская упаковка - 1 шт.
РЗН 2015/3304
12.11.2015
ООО "Гротекс"
93 9800
206120
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.05.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
30.01.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
30.12.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)