РЗН 2015/3295
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3295
Наименование
Система поверхностной лучевой терапии исполнений SRT-100; SRT-100 Vision, с принадлежностямиI. Основной состав:
1. Трубка рентгеновская.
2. Основной блок системы со встроенной контрольной консолью.
3. Контрольная панель управления блоком системы.
4. Рычаг манипуляционный с тормозным фиксатором.
5. Устройство рентгеновское питающее.
II. Принадлежности:
1. Консоль контрольная переносная.
2. Датчик давления охлаждающей жидкости.
3. Очки защитные для пациента.
4. Подголовник фиксирующий.
5. Фильтр охлаждающей жидкости.
6. Программное обеспечение.
7. Аппликаторы базового типа:
- Аппликатор 1,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи;
- Аппликатор 1,5 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи;
- Аппликатор 2,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи;
- Аппликатор 2,5 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи;
- Аппликатор 3,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи;
- Аппликатор 4,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи;
- Аппликатор 5,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи;
- Аппликатор 7,3 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи;
- Аппликатор 10,0 см диаметр, 25 см - расст. от источника до кожи;
- Аппликатор 12,7 см диаметр, 25 см - расст. от источника до кожи;
- Аппликатор 18,0 см диаметр, 30 см - расст. от источника до кожи;
- Овальный келоидный аппликатор 18 см x 8 см, 30 см - расст. от источника до кожи;
- Наконечник аппликатора 1,0 см, пластик;
- Наконечник аппликатора 1,5 см, пластик;
- Наконечник аппликатора 2,0 см, пластик;
- Наконечник аппликатора 2,5 см, пластик;
- Наконечник аппликатора 3,0 см, пластик;
- Наконечник аппликатора 4,0 см, пластик;
- Наконечник аппликатора 5,0 см, пластик;
- Наконечник аппликатора 7,3 см, пластик;
- Наконечник аппликатора 10,0 см, пластик;
- Наконечник аппликатора 12,7 см, пластик;
- Наконечник аппликатора 18,0 см, пластик;
- Овальный келоидный наконечник аппликатора 18 см x 8 см, пластик.
8. Комплект защитных пластин для пациента:
- Малая защитная пластина, форма яйца;
- Большая защитная пластина, форма яйца;
- Малая защитная пластина, форма пули;
- Большая защитная пластина, форма пули;
- Прозрачная пластиковая трубка 1,5" х 6";
- Крышка для прозрачной пластиковой трубки 1,5";
- Пустотелый чехол для защитной пластины 8х8 см;
- Защитная пластина, 1,0 см (диаметр), 8х8 см;
- Защитная пластина, 1,2 см (диаметр), 8х8 см;
- Защитная пластина, 1,5 см (диаметр), 8х8 см;
- Защитная пластина, 1,7 см (диаметр), 8х8 см;
- Защитная пластина, 2,0 см (диаметр), 8х8 см;
- Защитная пластина, 2,5 см (диаметр), 8х8 см;
- Защитная пластина, 3,0 см (диаметр), 8х8 см;
- Защитная пластина, 3,5 см (диаметр), 8х8 см;
- Защитная пластина, 4,0 см (диаметр), 8х8 см;
- Защитная пластина, 4,5 см (диаметр), 8х8 см;
- Защитная пластина, 5,0 см (диаметр), 8х8 см;
- Пустотелый чехол для защитной пластины 12х12 см;
- Защитная пластина, 6,0 см (диаметр), 12х12 см;
- Защитная пластина, 7,0 см (диаметр), 12х12 см;
- Защитная пластина, 8,0 см (диаметр), 12х12 см;
- Защитная пластина, 9,0 см (диаметр), 12х12 см;
- Защитная пластина, 10,0 см (диаметр), 12х12 см.
1. Трубка рентгеновская.
2. Основной блок системы со встроенной контрольной консолью.
3. Контрольная панель управления блоком системы.
4. Рычаг манипуляционный с тормозным фиксатором.
5. Устройство рентгеновское питающее.
II. Принадлежности:
1. Консоль контрольная переносная.
2. Датчик давления охлаждающей жидкости.
3. Очки защитные для пациента.
4. Подголовник фиксирующий.
5. Фильтр охлаждающей жидкости.
6. Программное обеспечение.
7. Аппликаторы базового типа:
- Аппликатор 1,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи;
- Аппликатор 1,5 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи;
- Аппликатор 2,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи;
- Аппликатор 2,5 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи;
- Аппликатор 3,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи;
- Аппликатор 4,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи;
- Аппликатор 5,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи;
- Аппликатор 7,3 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи;
- Аппликатор 10,0 см диаметр, 25 см - расст. от источника до кожи;
- Аппликатор 12,7 см диаметр, 25 см - расст. от источника до кожи;
- Аппликатор 18,0 см диаметр, 30 см - расст. от источника до кожи;
- Овальный келоидный аппликатор 18 см x 8 см, 30 см - расст. от источника до кожи;
- Наконечник аппликатора 1,0 см, пластик;
- Наконечник аппликатора 1,5 см, пластик;
- Наконечник аппликатора 2,0 см, пластик;
- Наконечник аппликатора 2,5 см, пластик;
- Наконечник аппликатора 3,0 см, пластик;
- Наконечник аппликатора 4,0 см, пластик;
- Наконечник аппликатора 5,0 см, пластик;
- Наконечник аппликатора 7,3 см, пластик;
- Наконечник аппликатора 10,0 см, пластик;
- Наконечник аппликатора 12,7 см, пластик;
- Наконечник аппликатора 18,0 см, пластик;
- Овальный келоидный наконечник аппликатора 18 см x 8 см, пластик.
8. Комплект защитных пластин для пациента:
- Малая защитная пластина, форма яйца;
- Большая защитная пластина, форма яйца;
- Малая защитная пластина, форма пули;
- Большая защитная пластина, форма пули;
- Прозрачная пластиковая трубка 1,5" х 6";
- Крышка для прозрачной пластиковой трубки 1,5";
- Пустотелый чехол для защитной пластины 8х8 см;
- Защитная пластина, 1,0 см (диаметр), 8х8 см;
- Защитная пластина, 1,2 см (диаметр), 8х8 см;
- Защитная пластина, 1,5 см (диаметр), 8х8 см;
- Защитная пластина, 1,7 см (диаметр), 8х8 см;
- Защитная пластина, 2,0 см (диаметр), 8х8 см;
- Защитная пластина, 2,5 см (диаметр), 8х8 см;
- Защитная пластина, 3,0 см (диаметр), 8х8 см;
- Защитная пластина, 3,5 см (диаметр), 8х8 см;
- Защитная пластина, 4,0 см (диаметр), 8х8 см;
- Защитная пластина, 4,5 см (диаметр), 8х8 см;
- Защитная пластина, 5,0 см (диаметр), 8х8 см;
- Пустотелый чехол для защитной пластины 12х12 см;
- Защитная пластина, 6,0 см (диаметр), 12х12 см;
- Защитная пластина, 7,0 см (диаметр), 12х12 см;
- Защитная пластина, 8,0 см (диаметр), 12х12 см;
- Защитная пластина, 9,0 см (диаметр), 12х12 см;
- Защитная пластина, 10,0 см (диаметр), 12х12 см.
Номер РУ
РЗН 2015/3295
Дата РУ
12.11.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9524
Заявитель
ООО "Медицинские Инженерные Решения"
Фактический адрес заявителя
142784, Россия, Москва, г. Московский, ул. Солнечная, д. 15, пом. 4
Юридический адрес заявителя
142784, Россия, Москва, г. Московский, ул. Солнечная, д. 15, пом. 4
Изготовитель
"СЕНСУС ХЕЛСКЭА, ЛЛК"
Фактический адрес изготовителя
, США, SENSUS HEALTHCARE, LLC, 851 Broken Sound Pkwy NW # 215 Boca Raton, Florida 33487, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, SENSUS HEALTHCARE, LLC, 851 Broken Sound Pkwy NW # 215 Boca Raton, Florida 33487, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
2б
Вид
302430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
851 Broken Sound Pkwy NW # 215 Boca Raton, Florida 33487, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302430
Система поверхностной лучевой терапии исполнений SRT-100 Vision
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302430
Система поверхностной лучевой терапии исполнений SRT-100
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)