РЗН 2015/3294
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3294
Наименование
Инструменты стоматологические для установки имплантатов в наборах, с принадлежностями1.1 Набор стоматологических инструментов Абидинг, каталожный номер AFSK:
1.1.1. Бокс для стерилизации: AFSC.
1.1.2. Начальная фреза: SD.
1.1.3. Пилотная фреза: PD-2108, PD-2110, PD-2112, PD-2114, PD-2710, PD-2714.
1.1.4. Финишная фреза: TD-3210, TD-3214, TD-3510, TD-3514, TD-4010, TD-4014, TD-4510, TD-4514, TD-5010, TD-5014.
1.1.5. Удлинитель фрезы: DE.
1.1.6. Зенковочная фреза: CS-35, CS-40, CS-43, CS-48, CS-53.
1.1.7. Пин параллельности: PP-0 ? 2 шт.
1.1.8. Глубиномер десны с уровня имплантата: AGG-S, AGGM.
1.1.9. Отвертка шестигранная машинная: HDD-M.
1.1.10. Отвертка шестигранная ручная: HWD-M, HWD-L.
1.1.11. Имплантовод машинный: FBGDAM-M, FBGDA-S, FBGDA-M.
1.1.12. Имплантовод ручной: FGWAM-S, FGWAM-L, FGWA-S, FGWA-L.
1.1.13. Динамометрический ключ: TW.
1.1.14. Зонд-глубиномер: DGWGH.
1.1.15. Фреза Линдеманна: LD-21, LD-27.
1.1.16. Имплантовод ручной: FGWAM-L, FGWE-L.
1.1.17. Отвертка шестигранная ручная: HHD-M, HHD-L.
1.2 Набор стоматологических инструментов Комплет, каталожный номер AF/EF CK:
1.2.1. Бокс для стерилизации: AF/EF CC.
1.2.2. Начальная фреза: SD.
1.2.3. Пилотная фреза: PD-2108, PD-2110, PD-2112, PD-2114, PD-2710, PD-2714, PD-2708, PD-2712.
1.2.4. Финишная фреза: TD-3208, TD-3210, TD-3212, TD-3214, TD-3508, TD-3510, TD-3512, TD-3514, TD-3808, TD-3810, TD-3812, TD-3814, TD-4008, TD-4010, TD-4012, TD-4014, TD-4508, TD-4510, TD-4512, TD-4514, TD-5008, TD-5010, TD-5012, TD-5014, TD-5508, TD-5510, TD-5512, TD-5514.
1.2.5. Фреза Линдеманна: LD-21, LD-27.
1.2.6. Удлинитель фрезы: DE.
1.2.7. Зенковочная фреза: CS-35, CS-40, CS-43, CS-48, CS-53, CS-58.
1.2.8. Глубиномер: DG.
1.2.9. Пин параллельности: PP-0 ? 3 шт.
1.2.10. Отвертка шестигранная ручная: HWD-S, HWD-L.
1.2.11. Имплантовод машинный: FBGDAM-M, FBGDA-S, FBGDA-M, FBGDE-S, FBGDE-M.
1.2.12. Имплантовод ручной: FGWAM-S, FGWAM-L, FGWA-S, FGWA-L, FGWE-S, FGWE-L.
1.2.13. Глубиномер десны с уровня имплантата: AGG-S, AGG-L, EGG-S, EGG-L.
1.2.14. Динамометрический ключ: TW.
1.2.15. Зонд-глубиномер: DGWGH.
1.2.16. Ограничитель фрезы: DS-07, DS-08, DS-10, DS-12, DS-14, DS-16.
1.3 Набор Простетик, каталожный номер AFPK.
1.3.1. Бокс для стерилизации: AFPC.
1.3.2. Адаптер для комбинированного абатмента: SADM-40, SADM-45, SAD-45, SAD-55, SAD-65.
1.3.3. Отвертка шестигранная ручная: HWD-M, HWD-L.
1.3.4. Отвертка шестигранная машинная: HDD-M.
1.3.5. Адаптер для винтового абатмента: ASAD.
1.3.6. Адаптер для шарикового абатмента: OD-L.
1.3.7. Динамометрический ключ: TW.
1.4 Набор стоматологических инструментов Хэнди, каталожный номер HFSK:
1.4.1. Бокс для стерилизации: HFSC.
1.4.2. Начальная фреза: SD.
1.4.3. Финишная фреза: HTD13, HTD18, HTD23.
1.4.4. Удлинитель фрезы: DE.
1.4.5. Адаптер машинный: HMD-L, HMD-S.
1.4.6. Адаптер для храпового ключа: HRD-S, HRD-L.
1.4.7. Отвертка шестигранная ручная: 0.9HWD.
1.4.8. Глубиномер: HDG.
1.4.9. Храповый ключ: HRW.
2.1. Принадлежности:
2.1.1. Бокс для стерилизации: AFSC, AF/EF CC, HFSC, AFPC.
1.1.1. Бокс для стерилизации: AFSC.
1.1.2. Начальная фреза: SD.
1.1.3. Пилотная фреза: PD-2108, PD-2110, PD-2112, PD-2114, PD-2710, PD-2714.
1.1.4. Финишная фреза: TD-3210, TD-3214, TD-3510, TD-3514, TD-4010, TD-4014, TD-4510, TD-4514, TD-5010, TD-5014.
1.1.5. Удлинитель фрезы: DE.
1.1.6. Зенковочная фреза: CS-35, CS-40, CS-43, CS-48, CS-53.
1.1.7. Пин параллельности: PP-0 ? 2 шт.
1.1.8. Глубиномер десны с уровня имплантата: AGG-S, AGGM.
1.1.9. Отвертка шестигранная машинная: HDD-M.
1.1.10. Отвертка шестигранная ручная: HWD-M, HWD-L.
1.1.11. Имплантовод машинный: FBGDAM-M, FBGDA-S, FBGDA-M.
1.1.12. Имплантовод ручной: FGWAM-S, FGWAM-L, FGWA-S, FGWA-L.
1.1.13. Динамометрический ключ: TW.
1.1.14. Зонд-глубиномер: DGWGH.
1.1.15. Фреза Линдеманна: LD-21, LD-27.
1.1.16. Имплантовод ручной: FGWAM-L, FGWE-L.
1.1.17. Отвертка шестигранная ручная: HHD-M, HHD-L.
1.2 Набор стоматологических инструментов Комплет, каталожный номер AF/EF CK:
1.2.1. Бокс для стерилизации: AF/EF CC.
1.2.2. Начальная фреза: SD.
1.2.3. Пилотная фреза: PD-2108, PD-2110, PD-2112, PD-2114, PD-2710, PD-2714, PD-2708, PD-2712.
1.2.4. Финишная фреза: TD-3208, TD-3210, TD-3212, TD-3214, TD-3508, TD-3510, TD-3512, TD-3514, TD-3808, TD-3810, TD-3812, TD-3814, TD-4008, TD-4010, TD-4012, TD-4014, TD-4508, TD-4510, TD-4512, TD-4514, TD-5008, TD-5010, TD-5012, TD-5014, TD-5508, TD-5510, TD-5512, TD-5514.
1.2.5. Фреза Линдеманна: LD-21, LD-27.
1.2.6. Удлинитель фрезы: DE.
1.2.7. Зенковочная фреза: CS-35, CS-40, CS-43, CS-48, CS-53, CS-58.
1.2.8. Глубиномер: DG.
1.2.9. Пин параллельности: PP-0 ? 3 шт.
1.2.10. Отвертка шестигранная ручная: HWD-S, HWD-L.
1.2.11. Имплантовод машинный: FBGDAM-M, FBGDA-S, FBGDA-M, FBGDE-S, FBGDE-M.
1.2.12. Имплантовод ручной: FGWAM-S, FGWAM-L, FGWA-S, FGWA-L, FGWE-S, FGWE-L.
1.2.13. Глубиномер десны с уровня имплантата: AGG-S, AGG-L, EGG-S, EGG-L.
1.2.14. Динамометрический ключ: TW.
1.2.15. Зонд-глубиномер: DGWGH.
1.2.16. Ограничитель фрезы: DS-07, DS-08, DS-10, DS-12, DS-14, DS-16.
1.3 Набор Простетик, каталожный номер AFPK.
1.3.1. Бокс для стерилизации: AFPC.
1.3.2. Адаптер для комбинированного абатмента: SADM-40, SADM-45, SAD-45, SAD-55, SAD-65.
1.3.3. Отвертка шестигранная ручная: HWD-M, HWD-L.
1.3.4. Отвертка шестигранная машинная: HDD-M.
1.3.5. Адаптер для винтового абатмента: ASAD.
1.3.6. Адаптер для шарикового абатмента: OD-L.
1.3.7. Динамометрический ключ: TW.
1.4 Набор стоматологических инструментов Хэнди, каталожный номер HFSK:
1.4.1. Бокс для стерилизации: HFSC.
1.4.2. Начальная фреза: SD.
1.4.3. Финишная фреза: HTD13, HTD18, HTD23.
1.4.4. Удлинитель фрезы: DE.
1.4.5. Адаптер машинный: HMD-L, HMD-S.
1.4.6. Адаптер для храпового ключа: HRD-S, HRD-L.
1.4.7. Отвертка шестигранная ручная: 0.9HWD.
1.4.8. Глубиномер: HDG.
1.4.9. Храповый ключ: HRW.
2.1. Принадлежности:
2.1.1. Бокс для стерилизации: AFSC, AF/EF CC, HFSC, AFPC.
Номер РУ
РЗН 2015/3294
Дата РУ
12.11.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8955
Заявитель
ООО "Имплант-Лайн"
Фактический адрес заявителя
109153, Россия, г. Москва, Жулебинский бульвар, 14
Юридический адрес заявителя
109153, Россия, г. Москва, Жулебинский бульвар, 14
Изготовитель
"Снукон Ко. Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Snucone Co., Ltd, (Igok-dong), 5, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Snucone Co., Ltd, (Igok-dong), 5, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 3750
Класс риска
2а
Вид
120400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
5, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
1.1 Набор стоматологических инструментов Абидинг, каталожный номер AFSK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
1.2 Набор стоматологических инструментов Комплет, каталожный номер AF/EF CK
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)