РЗН 2015/3292
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3292
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Автоматическая система для иммуноферментного анализа Chorus TRIO с принадлежностями1. Считыватель штрих-кода с кабелем.
2. Кабель электропитания.
3. Промывочный буфер (инфекционные тесты).
4. Промывочный буфер (аутоиммунные тесты).
5. Раствор для промывки.
6. Раствор для санитизации.
7. Емкость 1л для сбора промывочного буфера (инфекционные тесты).
8. Емкость 1л для сбора промывочного буфера (аутоиммунные тесты).
9. Емкость 2л для сбора раствора для промывки.
10. Емкость 1л для сбора раствора для санитизации.
11. Емкость для слива 10л.
12. Дренажная трубка со стандартной крышкой.
13. Зонд для промывочного буфера (аутоиммунные тесты) с датчиком уровня.
14. Зонд для промывочного буфера (инфекционные тесты) с датчиком уровня.
15. Зонд для раствора для промывки и раствора для санитизации с датчиком уровня.
16. Рулон термобумаги.
17. Контрольный стрип для использования во время процедуры начальной проверки.
18. Предохранитель.
19. Руководство по эксплуатации.
2. Кабель электропитания.
3. Промывочный буфер (инфекционные тесты).
4. Промывочный буфер (аутоиммунные тесты).
5. Раствор для промывки.
6. Раствор для санитизации.
7. Емкость 1л для сбора промывочного буфера (инфекционные тесты).
8. Емкость 1л для сбора промывочного буфера (аутоиммунные тесты).
9. Емкость 2л для сбора раствора для промывки.
10. Емкость 1л для сбора раствора для санитизации.
11. Емкость для слива 10л.
12. Дренажная трубка со стандартной крышкой.
13. Зонд для промывочного буфера (аутоиммунные тесты) с датчиком уровня.
14. Зонд для промывочного буфера (инфекционные тесты) с датчиком уровня.
15. Зонд для раствора для промывки и раствора для санитизации с датчиком уровня.
16. Рулон термобумаги.
17. Контрольный стрип для использования во время процедуры начальной проверки.
18. Предохранитель.
19. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2015/3292
Дата РУ
20.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83059
Заявитель
ООО "Медика Продакт"
Фактический адрес заявителя
614000, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Юридический адрес заявителя
614000, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Изготовитель
"ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, DIESSE Diagnostica Senese S.p.A., Viale Decumano 36 Milano (MI) CAP 20157 Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, DIESSE Diagnostica Senese S.p.A., Viale Decumano 36 Milano (MI) CAP 20157 Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
240540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DIESSE Diagnostica Senese S.p.A., Strada dei Laghi 39, 53035 Monteriggioni (SI) Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240540
Автоматическая система для иммуноферментного анализа Chorus TRIO с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматическая система для иммуноферментного анализа Chorus TRIO с принадлежностями1. Считыватель штрих-кода с кабелем.
2. Кабель электропитания.
3. Промывочный буфер (инфекционные тесты).
4. Промывочный буфер (аутоиммунные тесты).
5. Раствор для промывки.
6. Раствор для санитизации.
7. Емкость 1л для сбора промывочного буфера (инфекционные тесты).
8. Емкость 1л для сбора промывочного буфера (аутоиммунные тесты).
9. Емкость 2л для сбора раствора для промывки.
10. Емкость 1л для сбора раствора для санитизации.
11. Емкость для слива 10л.
12. Дренажная трубка со стандартной крышкой.
13. Зонд для промывочного буфера (аутоиммунные тесты) с датчиком уровня.
14. Зонд для промывочного буфера (инфекционные тесты) с датчиком уровня.
15. Зонд для раствора для промывки и раствора для санитизации с датчиком уровня.
16. Рулон термобумаги.
17. Контрольный стрип для использования во время процедуры начальной проверки.
18. Предохранитель.
19. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2015/3292
12.11.2015
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)