РЗН 2015/3274
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3274
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
1. Блок видеокамеры эндоскопической Image 1 CONNECT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
2. Блок видеокамеры эндоскопической Image 1 H3-LINK, не более 3 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
3. Блок видеокамеры эндоскопической Image 1 X-LINK, не более 3 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
4. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Image 1 H3-Z SPIES,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Image 1 H3-ZI SPIES,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Image 1 H3-P SPIES,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
IMAGE 1 H3-ZA SPIES.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями: 1. Блок видеокамеры эндоскопической Image 1 CONNECT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями: 1. Блок видеокамеры эндоскопической Image1 S CONNECT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями: 2. Блок видеокамеры эндоскопической Image I H3-LINK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями: 2. Блок видеокамеры эндоскопической Image1 S H3-LINK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями: 3. Блок видеокамеры эндоскопической Image 1 X-LINK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями: 3. Блок видеокамеры эндоскопической Image Image1 S X-LINK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями: 4. Блок видеокамеры эндоскопической Image 1S D3-LINK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями: 5. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: Image 1 H3-P SPIES
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями: 5. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: Image 1 H3-Z SPIES
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями: 5. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: IMAGE 1 H3-ZA SPIES
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями: 5. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: Image 1 H3-ZI SPIES
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями: 5. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: Image1 S H3-P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями: 5. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: Image1 S H3-Z
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями: 5. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: Image1 S H3-ZA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями: 5. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: Image1 S H3-ZI
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностямиI. Блок видеокамеры эндоскопической IMAGE1 S CONNECT, основной состав:
1. Блок видеокамеры эндоскопической IMAGE1 S CONNECT.
2. Сетевой кабель, длина 300 см.
3. Соединительный кабель DVI, длина 300 см.
4. Соединительный кабель SCB, длина 100 см.
5. USB накопитель.
6. Клавиатура с сенсорной панелью.
7. Инструкция по эксплуатации.
II. Блок видеокамеры эндоскопической IMAGE1 S CONNECT II, основной состав:
1. Блок видеокамеры эндоскопической IMAGE1 S CONNECT II.
2. Сетевой кабель, длина 300 см.
3. Соединительный кабель DVI, длина 300 см.
4. Соединительный кабель SCB, длина 100 см.
5. Кабель 12G-/3G-SDI, длина 300 см.
6. Кабель DisplayPort, длина 300 см.
7. USB накопитель.
8. Клавиатура с сенсорной панелью.
9. Инструкция по эксплуатации.
III. Блок видеокамеры эндоскопической IMAGE1 S H3-LINK, основной состав:
1. Блок видеокамеры эндоскопической IMAGE1 S H3-LINK.
2. Сетевой кабель, длина 300 см.
3. Кабель LINK, 20 см.
IV. Блок видеокамеры эндоскопической IMAGE1 S X-LINK, основной состав:
1. Блок видеокамеры эндоскопической IMAGE1 S X-LINK.
2. Сетевой кабель, длина 300 см.
3. Кабель LINK, 20 см.
V. Блок видеокамеры эндоскопической IMAGE1 S D3-LINK, основной состав:
1. Блок видеокамеры эндоскопической IMAGE1 S D3-LINK.
2. Сетевой кабель, длина 300 см.
3. Кабель LINK, 20 см.
VI. Блок видеокамеры эндоскопической IMAGE1 S 4U-LINK, основной состав:
1. Блок видеокамеры эндоскопичеекой IMAGE1 S 4U-LINK.
2. Сетевой кабель, длина 300 см.
3. Кабель LINK, 20 см.
VII. Принадлежности к блокам видеокамер:
1. Адаптер IMAGE1 S для видеоэндоскопа 0°.
2. Адаптер IMAGE1 S для видеоэндоскопа 90°.
3. Удлинительный кабель IMAGE 1 FULL HD, длина 520 см.
4. USB для адаптера АСС.
5. Соединительный кабель АСС, для управления периферийными устройствами, длина 180 см.
6. Двухпедальный переключатель.
7. Соединительный кабель DVI, длина 200 см.
8. Кабель 3G-SDI, 10 м.
9. Кабель 3G-SDI, 3 м.
10. Кабель 12G-/3G-SDI, 10 м.
11. IMAGE 1 PILOT (3D мышь).
12. Кабель-удлинитель IMAGE 1 S D3-LINK.
VIII. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: IMAGE1 S H3-Z, IMAGE1 S H3-ZI, IMAGE1 S НЗ-Р, IMAGE1 S H3-ZA, с принадлежностями:
1. Адаптер автоклавируемый, для замены оптики в стерильных условиях.
2. Интегрированный поворотный светоделитель, для одновременного отображения на оптическом приборе и мониторе.
3. Пылезащитный колпачок для видеоголовок.
4. Стерильные чехлы для видеокамер KARL STORZ.
5. Удлинительный кабель IMAGE 1 FULL HD, длина 520 см.
6. Пластмассовый контейнер для стерилизации и хранения видеоголовок IMAGE1 S H3-Z и IMAGE1 S H3-ZA.
7. Пластмассовый контейнер для стерилизации и хранения видеоголовок IMAGE1 S H3-ZI и IMAGE1 S H3-P.
IX. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: IMAGE1 S НХ FI, IMAGE1 S НХ-Р FI, с принадлежностями:
1. Адаптер автоклавируемый, для замены оптики в стерильных условиях.
2. Интегрированный поворотный светоделитель, для одновременного отображения на оптическом приборе и мониторе.
3. Пылезащитный колпачок для видеоголовок.
4. Стерильные чехлы для видеокамер KARL STORZ.
5. Пластмассовый контейнер для стерилизации и хранения видеоголовок IMAGE1 S НХ FI и IMAGE1 S НХ-Р FI.
X. Видеоголовка эндоскопическая IMAGE1 S D1, с принадлежностями:
1. Адаптер автоклавируемый, для замены оптики в стерильных условиях.
2. Интегрированный поворотный светоделитель, для одновременного отображения на оптическом приборе и мониторе.
3. Стерильные чехлы для видеокамер KARL STORZ.
XI. Видеоголовка эндоскопическая IMAGE1 S 4U, с принадлежностями:
1. Адаптер автоклавируемый, для замены оптики в стерильных условиях.
2. Интегрированный поворотный светоделитель, для одновременного отображения на оптическом приборе и мониторе.
3. Пылезащитный колпачок для видеоголовок.
4. Стерильные чехлы для видеокамер KARL STORZ.
РЗН 2015/3274
12.08.2019
ООО КШТЭ ВОСТОК
26.60.12.119
271830
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения
с принадлежностями1. Блок видеокамеры эндоскопической Image 1 CONNECT, Image1 S CONNECT.
2. Блок видеокамеры эндоскопической Image I H3-LINK, Image1 S H3-LINK.
3. Блок видеокамеры эндоскопической Image 1 X-LINK, Image1 S X-LINK.
4. Блок видеокамеры эндоскопической Image 1S D3-LINK.
5. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: Image 1 H3-Z SPIES, Image1 S H3-Z, Image 1 H3-ZI SPIES, Image1 S H3-ZI, Image 1 H3-P SPIES, Image1 S H3-P, IMAGE 1 H3-ZA SPIES, Image1 S H3-ZA.
Принадлежности:
1. Адаптер видеоэндоскопа, цветовые системы PAL/NTSC, длина 60 см.
2. Удлинительный кабель IMAGE 1 FULL HD, длина 520 см.
3. USB для адаптера АСС.
4. Соединительный кабель АСС, для управления периферийными устройствами, длина 180 см.
5. Сетевой кабель (с защитным контактом).
6. Двухпедальный ножной переключатель.
7. Клавиатура с сенсорной панелью.
8. USB накопитель.
9. Соединительный кабель DVI, длина 200 см.
10. Соединительный кабель DVI, длина 300 см.
11. Кабель 3G-SDI, 10 м.
12. Кабель 3G-SDI, 3 м.
13. Кабель LINK, 20 см.
14. Адаптер автоклавируемый, для замены оптики в стерильных условиях.
15. Интегрированный поворотный светоделитель, для одновременного отображения на оптическом приборе и мониторе.
РЗН 2015/3274
21.12.2017
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
26.60.12.119
271830
Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями1. Блок видеокамеры эндоскопической Image 1 CONNECT, Image1 S CONNECT.
2. Блок видеокамеры эндоскопической Image I H3-LINK, Image1 S H3-LINK.
3. Блок видеокамеры эндоскопической Image 1 X-LINK, Image1 S X-LINK.
4. Блок видеокамеры эндоскопической Image 1S D3-LINK.
5. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: Image 1 H3-Z SPIES, Image1 S H3-Z, Image 1 H3-ZI SPIES, Image1 S H3-ZI, Image 1 H3-P SPIES, Image1 S H3-P, IMAGE 1 H3-ZA SPIES, Image1 S H3-ZA.
Принадлежности:
1. Адаптер видеоэндоскопа, цветовые системы PAL/NTSC, длина 60 см.
2. Удлинительный кабель IMAGE 1 FULL HD, длина 520 см.
3. USB для адаптера АСС.
4. Соединительный кабель АСС, для управления периферийными устройствами, длина 180 см.
5. Сетевой кабель (с защитным контактом).
6. Двухпедальный ножной переключатель.
7. Клавиатура с сенсорной панелью.
8. USB накопитель.
9. Соединительный кабель DVI, длина 200 см.
10. Соединительный кабель DVI, длина 300 см.
11. Кабель 3G-SDI, 10 м.
12. Кабель 3G-SDI, 3 м.
13. Кабель LINK, 20 см.
14. Адаптер автоклавируемый, для замены оптики в стерильных условиях.
15. Интегрированный поворотный светоделитель, для одновременного отображения на оптическом приборе и мониторе.
РЗН 2015/3274
18.07.2017
ООО КШТЭ ВОСТОК
26.60.12.119
271830
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)