РЗН 2015/3270
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3270
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Линза интраокулярнаяВ составе: линза, инжектор и картридж.
Варианты исполнения:
1. EYEDIFF Plus:
1.1. Линза интраокулярная: EyeDIFF Р, EyeDIFF Р1, EyeDIFF Р2, EyeDIFF R, EyeDIFF R1, EyeDIFF R2.
1.2. Инжектор и картридж.
2. EYEOL:
2.1. Линза интраокулярная: LW5752R, LW625A.
2.2. Инжектор и картридж.
3. ULTIMA:
3.1. Линза интраокулярная: ULTIMA, ULTIMA 4L, ULTIMA 4L6.
3.2. Инжектор и картридж.
4. GOLD:
4.1. Линза интраокулярная: GOLD, GOLD 4L, GOLD 4L6.
4.2. Инжектор и картридж.
5. HYDIFF:
5.1. Линза интраокулярная: Hyflex Diff.
5.2. Инжектор и картридж.
6. HYDIFF TORIC:
6.1 Линза интраокулярная: HDT-1,5, HDT-2, HDT-2,5, HDT-3, HDT-3,5, HDT-4, HDT-4,5, HDT-5, HDT-5,5, HDT-6.
6.2. Инжектор и картридж.
7. HYFLEX:
7.1. Линза интраокулярная: HYFLEX Aspheric.
7.2. Инжектор и картридж.
8. HYFLEX PRELOADED:
8.1. Линза интраокулярная: HYFLEX Aspheric.
8.2. Инжектор и картридж.
9. HYFLEX-Y:
9.1. Линза интраокулярная: HYFLEX yellow.
9.2. Инжектор и картридж.
10. HYFLEX - Y PRELOADED:
10.1. Линза интраокулярная: HYFLEX yellow.
10.2. Инжектор и картридж.
11. HYFLEX TORIC:
11.1. Линза интраокулярная: НТ-1,3, НТ-2, НТ-2,5, НТ-3, НТ-3,5, НТ-4, НТ-4,5, НТ-5, НТ 5,5, НТ-6.
11.2. Инжектор и картридж.
12. EyePCL:
12.1 Линза интраокулярная: EPCL-11, EPCL-112, EPCL-115, EPCL-117, EPCL-12, EPCL-122, EPCL-125, EPCL-127, EPCL-13, EPCL-135, EPCL-137, EPCL-14.
12.2. Инжектор и картридж.
13. EyePCL PRESBYOPIC:
13.1. Линза интраокулярная: EPCLD-11, EPCLD-112, EPCLD-115, EPCLD-117, EPCLD-12, EPCLD-122, EPCLD-125, EPCLD-127, EPCLD-13, EPCLD-135, EPCLD-137, EPCLD-14.
13.2 Инжектор и картридж.
14. EyePCL TORIC:
14.1. Линза интраокулярная: EPCLT-11, EPCLT-112, EPCLT-115, EPCLT-117, EPCLT-12, EPCLT-122, EPCLT-125, EPCLT-127, EPCLT-13, EPCLT-135, EPCLT-137, EPCLT-14.
14.2. Инжектор и картридж.
Варианты исполнения:
1. EYEDIFF Plus:
1.1. Линза интраокулярная: EyeDIFF Р, EyeDIFF Р1, EyeDIFF Р2, EyeDIFF R, EyeDIFF R1, EyeDIFF R2.
1.2. Инжектор и картридж.
2. EYEOL:
2.1. Линза интраокулярная: LW5752R, LW625A.
2.2. Инжектор и картридж.
3. ULTIMA:
3.1. Линза интраокулярная: ULTIMA, ULTIMA 4L, ULTIMA 4L6.
3.2. Инжектор и картридж.
4. GOLD:
4.1. Линза интраокулярная: GOLD, GOLD 4L, GOLD 4L6.
4.2. Инжектор и картридж.
5. HYDIFF:
5.1. Линза интраокулярная: Hyflex Diff.
5.2. Инжектор и картридж.
6. HYDIFF TORIC:
6.1 Линза интраокулярная: HDT-1,5, HDT-2, HDT-2,5, HDT-3, HDT-3,5, HDT-4, HDT-4,5, HDT-5, HDT-5,5, HDT-6.
6.2. Инжектор и картридж.
7. HYFLEX:
7.1. Линза интраокулярная: HYFLEX Aspheric.
7.2. Инжектор и картридж.
8. HYFLEX PRELOADED:
8.1. Линза интраокулярная: HYFLEX Aspheric.
8.2. Инжектор и картридж.
9. HYFLEX-Y:
9.1. Линза интраокулярная: HYFLEX yellow.
9.2. Инжектор и картридж.
10. HYFLEX - Y PRELOADED:
10.1. Линза интраокулярная: HYFLEX yellow.
10.2. Инжектор и картридж.
11. HYFLEX TORIC:
11.1. Линза интраокулярная: НТ-1,3, НТ-2, НТ-2,5, НТ-3, НТ-3,5, НТ-4, НТ-4,5, НТ-5, НТ 5,5, НТ-6.
11.2. Инжектор и картридж.
12. EyePCL:
12.1 Линза интраокулярная: EPCL-11, EPCL-112, EPCL-115, EPCL-117, EPCL-12, EPCL-122, EPCL-125, EPCL-127, EPCL-13, EPCL-135, EPCL-137, EPCL-14.
12.2. Инжектор и картридж.
13. EyePCL PRESBYOPIC:
13.1. Линза интраокулярная: EPCLD-11, EPCLD-112, EPCLD-115, EPCLD-117, EPCLD-12, EPCLD-122, EPCLD-125, EPCLD-127, EPCLD-13, EPCLD-135, EPCLD-137, EPCLD-14.
13.2 Инжектор и картридж.
14. EyePCL TORIC:
14.1. Линза интраокулярная: EPCLT-11, EPCLT-112, EPCLT-115, EPCLT-117, EPCLT-12, EPCLT-122, EPCLT-125, EPCLT-127, EPCLT-13, EPCLT-135, EPCLT-137, EPCLT-14.
14.2. Инжектор и картридж.
Номер РУ
РЗН 2015/3270
Дата РУ
10.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22668
Заявитель
ООО "Ком Спан"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, пом. ТАРП ЦАО
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, пом. ТАРП ЦАО
Изготовитель
"АЙОЛ Ю КЕЙ ЛИМИТЕД"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, EYEOL UK LIMITED, 8 Apex Business Centre, Boscombe Road, Dunstable, Bedfordshire, LU5 4SB, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, EYEOL UK LIMITED, 8 Apex Business Centre, Boscombe Road, Dunstable, Bedfordshire, LU5 4SB, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 3740
Класс риска
2б
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. EYEOL UК LIMITED, 8 Apex Business Centre, Boscombe Road, Dunstable, Bedfordshire, LU5 4SB, United Kingdom.
2. Polymer Technologies International, Block No. 310/C&E, Village Dabhasa, Taluka-Padra, Dist, Vadodara-391440, Gujarat, India.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линза интраокулярнаяI. Состав:
- линза;
- инжектор;
- картридж.
II. Варианты исполнения:
1. EYEDIFF Plus:
1.1. Линза интраокулярная: EyeDIFF Р, EyeDIFF Р1, EyeDIFF Р2, EyeDIFF R,
EyeDIFF R1, EyeDIFF R2.
1.2. Инжектор и картридж.
2. EYEOL:
2.1. Линза интраокулярная: LW5752R, LW625A.
2.2. Инжектор и картридж.
3. ULTIMA:
3.1. Линза интраокулярная: ULTIMA, ULTIMA 4L, ULTIMA 4L6.
3.2. Инжектор и картридж.
4. GOLD:
4.1. Линза интраокулярная: GOLD, GOLD 4L, GOLD 4L6.
4.2. Инжектор и картридж.
5. HYDIFF:
5.1. Линза интраокулярная: Hyflex Diff.
5.2. Инжектор и картридж.
6. HYDIFF TORIC:
6.1 Линза интраокулярная: HDT-1,5, HDT-2, HDT-2,5, HDT-3, HDT-3,5, HDT-4,
HDT-4,5, HDT-5, HDT-5,5, HDT-6.
6.2. Инжектор и картридж.
7. HYFLEX:
7.1. Линза интраокулярная: HYFLEX Aspheric.
7.2. Инжектор и картридж.
8. HYFLEX PRELOADED:
8.1. Линза интраокулярная: HYFLEX Aspheric.
8.2. Инжектор и картридж.
9. HYFLEX-Y:
9.1. Линза интраокулярная: HYFLEX yellow.
9.2. Инжектор и картридж.
10. HYFLEX - Y PRELOADED:
10.1. Линза интраокулярная: HYFLEX yellow.
10.2. Инжектор и картридж.
11. HYFLEX TORIC:
11.1. Линза интраокулярная: НТ-1,3, НТ-2, НТ-2,5, НТ-3, НТ-3,5, НТ-4, НТ-4,5, НТ-5, НТ 5,5, НТ-6.
11.2. Инжектор и картридж.
12. EyePCL:
12.1 Линза интраокулярная: EPCL-11, EPCL-112, EPCL-115, EPCL-117, EPCL-12, EPCL-122, EPCL-125, EPCL-127, EPCL-13, EPCL-135, EPCL-137, EPCL-14.
12.2. Инжектор и картридж.
13. EyePCL PRESBYOPIC:
13.1. Линза интраокулярная: EPCLD-11, EPCLD-112, EPCLD-115, EPCLD-117,
EPCLD-12, EPCLD-122, EPCLD-125, EPCLD-127, EPCLD-13, EPCLD-135, EPCLD-137, EPCLD-14.
13.2 Инжектор и картридж.
14. EyePCL TORIC:
14.1. Линза интраокулярная: EPCLT-11, EPCLT-112, EPCLT-115, EPCLT-117,
EPCLT-12, EPCLT-122, EPCLT-125, EPCLT-127, EPCLT-13, EPCLT-135, EPCLT-137, EPCLT-14.
14.2. Инжектор и картридж.
РЗН 2015/3270
24.08.2021
ООО "Ком Спан"
32.50.22.190
161200
Линза интраокулярнаяВ составе: линза, инжектор и картридж.
Варианты исполнения:
1. EYEDIFF Plus:
1.1. Линза интраокулярная: EyeDIFF Р, EyeDIFF Р1, EyeDIFF Р2, EyeDIFF R, EyeDIFF R1, EyeDIFF R2.
1.2. Инжектор и картридж.
2. EYEOL:
2.1. Линза интраокулярная: LW5752R, LW625A.
2.2. Инжектор и картридж.
3. ULTIMA:
3.1. Линза интраокулярная: ULTIMA, ULTIMA 4L, ULTIMA 4L6.
3.2. Инжектор и картридж.
4. GOLD:
4.1. Линза интраокулярная: GOLD, GOLD 4L, GOLD 4L6.
4.2. Инжектор и картридж.
5. HYDIFF:
5.1. Линза интраокулярная: Hyflex Diff.
5.2. Инжектор и картридж.
6. HYDIFF TORIC:
6.1 Линза интраокулярная: HDT-1,5, HDT-2, HDT-2,5, HDT-3, HDT-3,5, HDT-4, HDT-4,5, HDT-5, HDT-5,5, HDT-6.
6.2. Инжектор и картридж.
7. HYFLEX:
7.1. Линза интраокулярная: HYFLEX Aspheric.
7.2. Инжектор и картридж.
8. HYFLEX PRELOADED:
8.1. Линза интраокулярная: HYFLEX Aspheric.
8.2. Инжектор и картридж.
9. HYFLEX-Y:
9.1. Линза интраокулярная: HYFLEX yellow.
9.2. Инжектор и картридж.
10. HYFLEX - Y PRELOADED:
10.1. Линза интраокулярная: HYFLEX yellow.
10.2. Инжектор и картридж.
11. HYFLEX TORIC:
11.1. Линза интраокулярная: НТ-1,3, НТ-2, НТ-2,5, НТ-3, НТ-3,5, НТ-4, НТ-4,5, НТ-5, НТ 5,5, НТ-6.
11.2. Инжектор и картридж.
12. EyePCL:
12.1 Линза интраокулярная: EPCL-11, EPCL-112, EPCL-115, EPCL-117, EPCL-12, EPCL-122, EPCL-125, EPCL-127, EPCL-13, EPCL-135, EPCL-137, EPCL-14.
12.2. Инжектор и картридж.
13. EyePCL PRESBYOPIC:
13.1. Линза интраокулярная: EPCLD-11, EPCLD-112, EPCLD-115, EPCLD-117, EPCLD-12, EPCLD-122, EPCLD-125, EPCLD-127, EPCLD-13, EPCLD-135, EPCLD-137, EPCLD-14.
13.2 Инжектор и картридж.
14. EyePCL TORIC:
14.1. Линза интраокулярная: EPCLT-11, EPCLT-112, EPCLT-115, EPCLT-117, EPCLT-12, EPCLT-122, EPCLT-125, EPCLT-127, EPCLT-13, EPCLT-135, EPCLT-137, EPCLT-14.
14.2. Инжектор и картридж.
РЗН 2015/3270
06.04.2018
ООО "Ком Спан"
32.50.22.190
161200
Набор офтальмологический для интраокулярной коррекции зрения1. EYEDIFF Plus:
1.1. Линза интраокулярная: EyeDIFF Р, EyeDIFF Р1, EyeDIFF Р2, EyeDIFF R,
EyeDIFF R1, EyeDIFF R2.
1.2. Инжектор и картридж.
2. EYEOL:
2.1. Линза интраокулярная: LW5752R, LW625A.
2.2. Инжектор и картридж.
3. ULTIMA:
3.1. Линза интраокулярная: ULTIMA, ULTIMA 4L, ULTIMA 4L6.
3.2. Инжектор и картридж.
4. GOLD:
4.1. Линза интраокулярная: GOLD, GOLD 4L, GOLD 4L6.
4.2. Инжектор и картридж.
5. HYDIFF:
5.1. Линза интраокулярная: Hyflex Diff.
5.2. Инжектор и картридж.
6. HYDIFF TORIC:
6.1 Линза интраокулярная: HDT-1,5, HDT-2, HDT-2,5, HDT-3, HDT-3,5, HDT-4,
HDT-4,5, HDT-5, HDT-5,5, HDT-6.
6.2. Инжектор и картридж.
7. HYFLEX:
7.1. Линза интраокулярная: HYFLEX Aspheric.
7.2. Инжектор и картридж.
8. HYFLEX PRELOADED:
8.1. Линза интраокулярная: HYFLEX Aspheric.
8.2. Инжектор и картридж.
9. HYFLEX-Y:
9.1. Линза интраокулярная: HYFLEX yellow.
9.2. Инжектор и картридж.
10. HYFLEX - Y PRELOADED:
10.1. Линза интраокулярная: HYFLEX yellow.
10.2. Инжектор и картридж.
11. HYFLEX TORIC:
11.1. Линза интраокулярная: НТ-1,3, НТ-2, НТ-2,5, НТ-3, НТ-3,5, НТ-4, НТ-4,5, НТ-5, НТ 5,5, НТ-6.
11.2. Инжектор и картридж.
12. EyePCL:
12.1 Линза интраокулярная: EPCL-11, EPCL-112, EPCL-115, EPCL-117, EPCL-12,
EPCL-122, EPCL-125, EPCL-127, EPCL-13, EPCL-135, EPCL-137, EPCL-14.
12.2. Инжектор и картридж.
13. EyePCL PRESBYOPIC:
13.1. Линза интраокулярная: EPCLD-11, EPCLD-112, EPCLD-115, EPCLD-117,
EPCLD-12, EPCLD-122, EPCLD-125, EPCLD-127, EPCLD-13, EPCLD-135, EPCLD-137, EPCLD-14.
13.2 Инжектор и картридж.
14. EyePCL TORIC:
14.1. Линза интраокулярная: EPCLT-11, EPCLT-112, EPCLT-115, EPCLT-117,
EPCLT-12, EPCLT-122, EPCLT-125, EPCLT-127, EPCLT-13, EPCLT-135, EPCLT-137,
EPCLT-14.
14.2. Инжектор и картридж.
РЗН 2015/3270
02.11.2015
ООО "Ком Спан"
94 3740
161200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)