РЗН 2015/3266

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3266
Наименование
Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III NEURO SCB, с принадлежностямиНа медицинское изделие
Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III NEURO SCB, с принадлежностями:
I. Состав:
1. Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III NEURO SCB.
2. Сетевой кабель.
3. Двухпедальный переключатель с пропорциональной функцией.
4. Набор силиконовых трубок для ирригации, стерилизуемых.
5. Набор клипс.
6. Набор одноразовых трубок, стерильных, 3 шт./упаковка.
7. Ирригационная штанга.
8. Соединительный кабель SCB, длина 100 см.
9. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Запасные части:
- Двухпедальный переключатель, 2 ступени, с пропорциональной функцией;
- Двухпедальный переключатель, 2 ступени, с пропорциональной функцией, соединительный кабель 6 м;
- Однопедальный переключатель, 2 ступени, с пропорциональной функцией;
- Набор силиконовых трубок для ирригации, многоразовых, стерилизуемых;
- Трубка для насоса 25 шт./упаковка, стерилизуемая;
- Сетевой предохранитель Т 4,0 АН 250 В;
- Соединительный кабель SCB, длина 100 см;
- Ирригационная штанга;
- Сетевой кабель;
- Инструкция по эксплуатации.
2. Набор трубок, одноразовых, стерильных, 10 шт./ упаковка.
3. Универсальный спрей, 6 шт./упаковка.
4. Хирургический наконечник INTRA, угловой, 18 см, подходящие боры: стандартный, алмазный, крупнозернистый алмазный.
5. Подставка для боров 12,5см, откидная.
6. Хирургический наконечник INTRA, угловой, 15 см, подходящие боры: стандартный, алмазный, крупнозернистый алмазный.
7. Подставка для боров 9,5 см, откидная.
8. Хирургический наконечник INTRA, угловой, 12,5 см, подходящие боры: стандартный, твердосплавный, твердосплавный с поперечной насечкой, алмазный, крупнозернистый алмазный.
9. Хирургический наконечник INTRA, прямой, длинный 10,4 см, подходящие боры: стандартный, твердосплавный, твердосплавный с поперечной насечкой, алмазный, крупнозернистый алмазный.
10. Хирургический наконечник INTRA, прямой, 8,7 см, подходящие боры: стандартный, твердосплавный, твердосплавный с поперечной насечкой, алмазный, крупнозернистый алмазный.
11. Корзина для системы боров/фрез без подставки.
12. Корзина для системы боров/фрез с подставкой.
13. Микропила сагиттальная.
14. Скальпель для костной ткани.
15. Микропила листовая.
16. Микропила осциллирующая.
17. Корзина для системы микропил.
18. Микромотор High-Speed.
19. Хирургический наконечник High-Speed, экстра длинный, тонкий, угловой.
20. Хирургический наконечник High-Speed, супер длинный, тонкий, угловой.
21. Хирургический наконечник High-Speed, экстра короткий, угловой.
22. Хирургический наконечник High-Speed, экстра короткий, прямой.
23. Наконечник перфоратора без перфорирующего инструмента.
24. Наконечник краниотома, включающий механизм защиты твердой мозговой оболочки, средний.
25. Микромотор EC II.
26. Бор интраназальный.
27. Корзина для системы интраназальных боров.
28. Дерматом 12 мм.
29. Дерматом 25 мм.
30. Дерматом 50 мм.
31. Дерматом 75 мм.
32. Корзина для системы дерматомов.
33. Шейверный наконечник DrillCut-X II.
34. Шейверный наконечник DrillCut-X II N.
35. Рабочие лезвия шейвера: прямые, изогнутые на 35О, изогнутые на 65О, без зубчиков, с одинарными зубчиками, с двойными зубчиками, многоразовые и одноразовые (стерильные) 5 шт./упаковка (не более 100 шт.).
36. Бор для синуса: цилиндрический, круглый бор, алмазная головка, изогнутая на 15О, изогнутая на 40О, изогнутая на 55О, одноразовый (стерильный) (не более 100 шт.).
Номер РУ
РЗН 2015/3266
Дата РУ
21.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27238
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
Вид
256260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256260
Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III NEURO SCB
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III NEURO SCB, с принадлежностямиI. Состав: 1. Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III NEURO SCB. 2. Сетевой кабель. 3. Двухпедальный переключатель с пропорциональной функцией. 4. Набор силиконовых трубок для ирригации, стерилизуемых. 5. Набор клипс. 6. Набор одноразовых трубок, стерильных, 3 шт./упаковка. 7. Ирригационная штанга. 8. Соединительный кабель SCB, длина 100 см. 9. Инструкция по эксплуатации. III. Принадлежности: 1. Запасные части: - двухпедальный переключатель, 2 ступени, с пропорциональной функцией; - двухпедальный переключатель, 2 ступени, с пропорциональной функцией, соединительный кабель 6 м; - однопедальный переключатель, 2 ступени, с пропорциональной функцией; - набор силиконовых трубок для ирригации, многоразовых, стерилизуемых; - трубка для насоса 25 шт./упаковка, стерилизуемая; - сетевой предохранитель Т 4,0 АН 250 В; - соединительный кабель SCB, длина 100 см; - ирригационная штанга; - сетевой кабель; - инструкция по эксплуатации. 2. Набор трубок, одноразовых, стерильных, 10 шт./ упаковка. 3. Универсальный спрей, 6 шт./упаковка. 4. Хирургический наконечник INTRA, угловой, 18 см, подходящие боры: стандартный, алмазный, крупнозернистый алмазный. 5. Подставка для боров 12,5см, откидная. 6. Хирургический наконечник INTRA, угловой, 15 см, подходящие боры: стандартный, алмазный, крупнозернистый алмазный. 7. Подставка для боров 9,5 см, откидная. 8. Хирургический наконечник INTRA, угловой, 12,5 см, подходящие боры: стандартный, твердосплавный, твердосплавный с поперечной насечкой, алмазный, крупнозернистый алмазный. 9. Хирургический наконечник INTRA, прямой, длинный 10,4 см, подходящие боры: стандартный, твердосплавный, твердосплавный с поперечной насечкой, алмазный, крупнозернистый алмазный. 10. Хирургический наконечник INTRA, прямой, 8,7 см, подходящие боры: стандартный, твердосплавный, твердосплавный с поперечной насечкой, алмазный, крупнозернистый алмазный. 11. Корзина для системы боров/фрез без подставки. 12. Корзина для системы боров/фрез с подставкой. 13. Микропила сагиттальная. 14. Скальпель для костной ткани. 15. Микропила листовая. 16. Микропила осциллирующая. 17. Корзина для системы микропил. 18. Микромотор High-Speed. 19. Хирургический наконечник High-Speed, экстра длинный, тонкий, угловой. 20. Хирургический наконечник High-Speed, супер длинный, тонкий, угловой. 21. Хирургический наконечник High-Speed, экстра короткий, угловой. 22. Хирургический наконечник High-Speed, экстра короткий, прямой. 23. Наконечник перфоратора без перфорирующего инструмента. 24. Наконечник краниотома, включающий механизм защиты твердой мозговой оболочки, средний. 25. Микромотор EC II. 26. Бор интраназальный. 27. Корзина для системы интраназальных боров. 28. Дерматом 12 мм. 29. Дерматом 25 мм. 30. Дерматом 50 мм. 31. Дерматом 75 мм. 32. Корзина для системы дерматомов. 33. Шейверный наконечник DrillCut-X II. 34. Шейверный наконечник DrillCut-X II N. 35. Рабочие лезвия шейвера: прямые, изогнутые на 35°, изогнутые на 65°, без зубчиков, с одинарными зубчиками, с двойными зубчиками, многоразовые и одноразовые (стерильные) 5 шт./упаковка (не более 100 шт.). 36. Бор для синуса: цилиндрический, круглый бор, алмазная головка, изогнутая на 15°, изогнутая на 40°, изогнутая на 55°, одноразовый (стерильный) (не более 100 шт.).
РЗН 2015/3266
28.10.2015
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
94 4000
256260
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)