РЗН 2015/3265
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3265
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO, с принадлежностямиАппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO, с принадлежностями
Состав:
1. Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO.
2. Шнур питания.
3. Соединительный кабель SCB.
4. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Запасные части:
- Сетевой предохранитель T 4,0 АН 250 В;
- Соединительный кабель SCB, 100 см;
- Сетевой кабель (с защитным контактом).
2. Шейверная рукоятка 8K.
3. Шейверная рукоятка 8K (без кнопок).
4. Шейверная рукоятка 15K.
5. Шейверная рукоятка Hybrid.
6. Адаптер для промывания рукоятки.
7. Адаптер для промывания наружного лезвия.
8. Адаптер для промывания внутреннего лезвия.
9. Рукоятка для малых суставов Small Joint 6K.
10. Цифровая педаль (двойная).
11. Цифровая педаль (тройная).
12. Цифровая педаль (четверная).
13. Многофункциональная рукоятка.
14. Сверильный патрон Jacobs 4 мм.
15. Сверильный патрон Jacobs 6,5 мм.
16. Сверильный патрон Jacobs (без ключа) 6 мм.
17. Сагиттальная пила.
18. Быстрозажимной патрон для спиц-сверл.
19. Быстрозажимной патрон Synthes.
20. Лезвие шейвера (не более 100 шт.).
21. Фреза хирургическая (не более 100 шт.).
22. Cпица - сверло.
23. Спица Киршнера.
24. Пильное полотно.
Состав:
1. Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO.
2. Шнур питания.
3. Соединительный кабель SCB.
4. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Запасные части:
- Сетевой предохранитель T 4,0 АН 250 В;
- Соединительный кабель SCB, 100 см;
- Сетевой кабель (с защитным контактом).
2. Шейверная рукоятка 8K.
3. Шейверная рукоятка 8K (без кнопок).
4. Шейверная рукоятка 15K.
5. Шейверная рукоятка Hybrid.
6. Адаптер для промывания рукоятки.
7. Адаптер для промывания наружного лезвия.
8. Адаптер для промывания внутреннего лезвия.
9. Рукоятка для малых суставов Small Joint 6K.
10. Цифровая педаль (двойная).
11. Цифровая педаль (тройная).
12. Цифровая педаль (четверная).
13. Многофункциональная рукоятка.
14. Сверильный патрон Jacobs 4 мм.
15. Сверильный патрон Jacobs 6,5 мм.
16. Сверильный патрон Jacobs (без ключа) 6 мм.
17. Сагиттальная пила.
18. Быстрозажимной патрон для спиц-сверл.
19. Быстрозажимной патрон Synthes.
20. Лезвие шейвера (не более 100 шт.).
21. Фреза хирургическая (не более 100 шт.).
22. Cпица - сверло.
23. Спица Киршнера.
24. Пильное полотно.
Номер РУ
РЗН 2015/3265
Дата РУ
26.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89502
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д.7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д.7, стр. 4
Изготовитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
256260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256260
Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO, с принадлежностямиСостав:
1. Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO.
2. Шнур питания.
3. Соединительный кабель SCB.
4. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Запасные части:
Сетевой предохранитель T 4,0 АН 250 В;
Соединительный кабель SCB, 100 см;
Сетевой кабель (с защитным контактом).
2. Шейверная рукоятка 8K.
3. Шейверная рукоятка 8K (без кнопок).
4. Шейверная рукоятка 15K.
5. Шейверная рукоятка Hybrid.
6. Адаптер для промывания рукоятки.
7. Адаптер для промывания наружного лезвия.
8. Адаптер для промывания внутреннего лезвия.
9. Рукоятка для малых суставов Small Joint 6K.
10. Цифровая педаль (двойная).
11. Цифровая педаль (тройная).
12. Цифровая педаль (четверная).
13. Многофункциональная рукоятка.
14. Сверильный патрон Jacobs 4 мм.
15. Сверильный патрон Jacobs 6,5 мм.
16. Сверильный патрон Jacobs (без ключа) 6 мм.
17. Сагиттальная пила.
18. Быстрозажимной патрон для спиц-сверл.
19. Быстрозажимной патрон Synthes.
20. Лезвие шейвера (не более 100 шт.).
21. Фреза хирургическая (не более 100 шт.).
22. Cпица - сверло.
23. Спица Киршнера.
24. Пильное полотно.
РЗН 2015/3265
21.12.2017
ООО КШТЭ ВОСТОК
26.60.13.190
256260
Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO, с принадлежностямиI. Cостав:
1. Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO.
2. Шнур питания.
3. Соединительный кабель SCB.
4. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1.Запасные части:
- сетевой предохранитель T 4,0 АН 250 В;
- соединительный кабель SCB, 100 см;
- сетевой кабель (с защитным контактом).
2. Шейверная рукоятка 8K.
3. Шейверная рукоятка 8K (без кнопок).
4. Шейверная рукоятка 15K.
5. Шейверная рукоятка Hybrid.
6. Адаптер для промывания рукоятки.
7. Адаптер для промывания наружного лезвия.
8. Адаптер для промывания внутреннего лезвия.
9. Рукоятка для малых суставов Small Joint 6K.
10. Цифровая педаль (двойная).
11. Цифровая педаль (тройная).
12. Цифровая педаль (четверная).
13. Многофункциональная рукоятка.
14. Сверильный патрон Jacobs 4 мм.
15. Сверильный патрон Jacobs 6,5 мм.
16. Сверильный патрон Jacobs (без ключа) 6 мм.
17. Сагиттальная пила.
18. Быстрозажимной патрон для спиц-сверл.
19. Быстрозажимной патрон Synthes.
20. Лезвие шейвера (не более 100 шт.).
21. Фреза хирургическая (не более 100 шт.).
22. Cпица - сверло.
23. Спица Киршнера.
24. Пильное полотно.
РЗН 2015/3265
02.11.2015
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
94 4400
256260
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)