РЗН 2015/3259

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3259
Наименование
Ультразвуковой диагностический аппарат WS80A-RUS с принадлежностямиI. Базовый состав:
1. Электронная консоль.
2. Панель управления.
3. Специальный LED Монитор.
4. Сенсорная панель.
5. Сетевой кабель.
6. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Датчики конвексные: CA1-7A, CA2-8A, CF 4-9, C2-6, МГц.
2. Датчик конвексный-монокристальный: SC1-6, МГц.
3. Датчики конвексные-эндокавитальные: VR5-9, E3-12A, ЕА2-11В, МГц.
4. Датчики линейные: L5-13, L3-12А, LA3-16A, LA2-9A, LA3-16AI, МГц.
5. Датчики фазированные: PE 2-4, SP3-8, P4-12, PA3-8B, PA4-12B, МГц.
6. Датчики объемные: V4-8, V5-9, CV1-8A, LV3-14A, МГц.
7. Набор для проведения биопсии, в составе: насадка для биопсии; направляющая иглы; крепление.
8. Лицензионный ключ для активации функции определения комплекса Интима/Медиа (Авто IMT+).
9. Лицензионный ключ для активации функции, обеспечивающей передачу данных DICOM 3.0.
10. Лицензионный ключ для активации функции проведения кардиологических измерений.
11. Лицензионный ключ для активации функции получения панорамного изображения.
12. Лицензионный ключ для активации режима эластографии (Elastoscan).
13. Лицензионный ключ для активации функции записи данных на внешний носитель ADVR.
14. Лицензионный ключ для активации функции получения изображения высокой четкости НDVI-USB.
15. Лицензионный ключ для активации режима получения объемных данных в режиме реального времени 4D.
16. Лицензионный ключ для активации режима обработки трехмерного изображения в 3DXI.
17. Лицензионный ключ для активации режима получения многосрезовых ультразвуковых изображений и измерения объемов тканей 3DMXI.
18. Лицензионный ключ для активации функции регистрации работы сердца плода
в режиме XI STIC.
19. Лицензионный ключ для активации функции исследований в режиме постоянно-волнового допплера.
20. Лицензионный ключ для активации режима Realistic Vue.
21. Лицензионный ключ для активации функции E-Breast.
22. Лицензионный ключ для активации функции E-Thyroid.
23. Лицензионный ключ для активации функции 5D NT.
24. Лицензионный ключ для активации функции 5D LB.
25. Лицензионный ключ для активации функции 5D CNS.
26. Лицензионный ключ для активации функции 5D Heart.
27. Лицензионный ключ для активации функции 5D Follicle.
28. Лицензионный ключ для активации функции 2D NT.
29. Лицензионный ключ для активации функции MPI.
30. Лицензионный ключ для активации функции Elite upgrade.
31. Лицензионный ключ для программы передачи данных Mobile export.
32. ЭКГ модуль.
33. Кабель заземления.
34. Соединительные провода и кабели.
35. Ножной переключатель.
36. Нагреватель геля.
Номер РУ
РЗН 2015/3259
Дата РУ
28.10.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10580
Заявитель
ЗАО "МЕДИЭЙС"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Изготовитель
"САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SAMSUNG MEDISON Co.,Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SAMSUNG MEDISON Co.,Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1) 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea. 2) 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
Ультразвуковой диагностический аппарат WS80A-RUS
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)