РЗН 2015/3256

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3256
Наименование
Инструменты эндодонтические стерильные РЭДИ СТИЛ (READY STEEL) различных типоразмеров1. Инструменты эндодонтические READY STEEL K-REAMER:
- размеры 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140; длина 21, 25, 28, 31 мм, в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт.
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт.
- размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт.
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт.
- размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 28 мм в блистере 6 шт.
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 28 мм в блистере 6 шт.
- размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 28 мм в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт.
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт.
- размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт.
2. Инструменты эндодонтические READY STEEL K-FLEXOREAMER:
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 31 мм, в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт.
3. Инструменты эндодонтические READY STEEL GOLDEN MEDIUMS K-FLEXOREAMER:
- размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37; длина 21, 25, 31 мм, в блистере 6 шт.
- размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт.
- размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт.
- размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт.
4. Инструменты эндодонтические READY STEEL K-FILE:
- размеры 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140; длина 18, 21, 25, 28, 31 мм, в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт.
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт.
- размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт.
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт.
- размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 28 мм в блистере 6 шт.
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 28 мм в блистере 6 шт.
- размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 28 мм в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт.
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт.
- размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт.
5. Инструменты эндодонтические READY STEEL K-FLEXOFILE:
- размеры 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140; длина 18, 21, 25, 31 мм в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 18 мм в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт.
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт.
- размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт.
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт.
- размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт.
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт.
- размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт.
6. Инструменты эндодонтические READY STEEL GOLDEN MEDIUMS K-FLEXOFILE:
- размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37; длина 21, 25, 31 мм, в блистере 6 шт.
- размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт.
- размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт.
- размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт.
7. Инструменты эндодонтические READY STEEL C+FILE:
- размеры 6, 8, 10, 15, 20; длина 18, 21, 25 мм, в блистере 6 шт.
- размеры 8 (2 шт.), 10 (2 шт.), 15 (2 шт.) (ассортимент); длина 18 мм в блистере 6 шт.
- размеры 8 (2 шт.), 10 (2 шт.), 15 (2 шт.) (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт.
- размеры 8 (2 шт.), 10 (2 шт.), 15 (2 шт.) (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт.
8. Инструменты эндодонтические READY STEEL HEDSTROEM:
- размеры 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140; длина 21, 25, 28, 31 мм, в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт.
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт.
- размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт.
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт.
- размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 28 мм в блистере 6 шт.
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 28 мм в блистере 6 шт.
- размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 28 мм в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт.
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт.
- размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт.
9. Инструменты эндодонтические READY STEEL SENSEUS FLEXOREAMER:
- размеры 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 31 мм, в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт.
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт.
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт.
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт.
10. Инструменты эндодонтические READY STEEL SENSEUS FLEXOFILE:
- размеры 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 31 мм, в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт.
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт.
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт.
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт.
11. Инструменты эндодонтические READY STEEL SENSEUS PROFINDER:
- размеры 10, 13, 17; длина 18, 21, 25 мм, в блистере 6 шт.
- размеры 10 (2 шт.), 13 (2 шт.), 17 (2 шт.) (ассортимент); длина 18 мм в блистере 6 шт.
- размеры 10 (2 шт.), 13 (2 шт.), 17 (2 шт.) (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт.
- размеры 10 (2 шт.), 13 (2 шт.), 17 (2 шт.) (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт.
12. Инструменты эндодонтические READY STEEL SENSEUS HEDSTROEM:
- размеры 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 31 мм, в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт.
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт.
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт.
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт.
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/3256
Дата РУ
28.10.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7955
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Изготовитель
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 3370
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland. 2. VDW GmbH, Bayerwaldstrasse, 15, 81737, Munich, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
1. Инструменты эндодонтические READY STEEL K-REAMER: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147800
- размеры 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140; длина 21, 25, 28, 31 мм, в блистере 6 шт. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147800
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147800
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147800
- размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147800
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147800
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147800
- размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147800
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 28 мм в блистере 6 шт. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147800
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 28 мм в блистере 6 шт. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147800
- размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 28 мм в блистере 6 шт. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147800
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147900
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147800
- размеры 90, 100, 110, 120, 130, 140 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт. 
2. Инструменты эндодонтические READY STEEL K-FLEXOREAMER: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147800
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 31 мм, в блистере 6 шт. 
3. Инструменты эндодонтические READY STEEL GOLDEN MEDIUMS K-FLEXOREAMER: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147900
- размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37; длина 21, 25, 31 мм, в блистере 6 шт. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147900
- размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37 (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147900
- размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37 (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147900
- размеры 12, 17, 22, 27, 32, 37 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт. 
4. Инструменты эндодонтические READY STEEL K-FILE: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147900
- размеры 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140; длина 18, 21, 25, 28, 31 мм, в блистере 6 шт. 
5. Инструменты эндодонтические READY STEEL K-FLEXOFILE: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147900
- размеры 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140; длина 18, 21, 25, 31 мм в блистере 6 шт. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147900
- размеры 15, 20, 25, 30, 35, 40 (ассортимент); длина 18 мм в блистере 6 шт. 
6. Инструменты эндодонтические READY STEEL GOLDEN MEDIUMS K-FLEXOFILE: 
7. Инструменты эндодонтические READY STEEL C+FILE: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147900
- размеры 6, 8, 10, 15, 20; длина 18, 21, 25 мм, в блистере 6 шт. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147900
- размеры 8 (2 шт.), 10 (2 шт.), 15 (2 шт.) (ассортимент); длина 18 мм в блистере 6 шт. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147900
- размеры 8 (2 шт.), 10 (2 шт.), 15 (2 шт.) (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147900
- размеры 8 (2 шт.), 10 (2 шт.), 15 (2 шт.) (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. 
8. Инструменты эндодонтические READY STEEL HEDSTROEM: 
9. Инструменты эндодонтические READY STEEL SENSEUS FLEXOREAMER: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147800
- размеры 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 31 мм, в блистере 6 шт. 
10. Инструменты эндодонтические READY STEEL SENSEUS FLEXOFILE: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147900
- размеры 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 31 мм, в блистере 6 шт. 
11. Инструменты эндодонтические READY STEEL SENSEUS PROFINDER: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147800
- размеры 10, 13, 17; длина 18, 21, 25 мм, в блистере 6 шт. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147800
- размеры 10 (2 шт.), 13 (2 шт.), 17 (2 шт.) (ассортимент); длина 18 мм в блистере 6 шт. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147800
- размеры 10 (2 шт.), 13 (2 шт.), 17 (2 шт.) (ассортимент); длина 21 мм в блистере 6 шт. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147800
- размеры 10 (2 шт.), 13 (2 шт.), 17 (2 шт.) (ассортимент); длина 25 мм в блистере 6 шт. 
12. Инструменты эндодонтические READY STEEL SENSEUS HEDSTROEM: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147800
- размеры 45, 50, 55, 60, 70, 80 (ассортимент); длина 31 мм в блистере 6 шт.
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.09.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)