РЗН 2015/3248

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3248
Наименование
Инструменты эндохирургические с принадлежностямиI. Инструменты механизированные:
1. Клипсоаппликаторы эндоскопические: автоматические, механические
2. Манипуляторы эндоскопические
II. Инструменты колющие:
1. Иглы эндоскопические: Вереша, ирригационные, микроиглы, холангиографические, пункционные, биопсийные
2. Иглодержатели с прямыми и изогнутыми браншами
3. Троакары эндоскопические
4. Тубусы и полутубусы эндоскопические --
5. Эндошприцы: ирригационные, баллонные
III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой:
1. Выкусыватели эндоскопические
2. Диссекторы эндоскопические
3. Долота артроскопические
4. Клинки интубационные
5. Ножи: диатермические, игольчатые, прямые, изогнутые, типа «петля», «холодные»
6. Ножницы эндоскопические: прямые, изогнутые
7. Отвертки артроскопические
8. Скальпели эндоскопические
9. Стамески ортопедические
10. Стилеты для троакаров
11. Электроды: монополярные, биполярные
12. Элементы рабочие: пассивные, активные
13. Эндотомы эндоскопические
IV. Инструменты оттесняющие:
1. Зеркала хирургические
2. Кюретки хирургические
3. Устройства отклоняющие
4. Ранорасширители: эндодилататор, распатор
5. Ретракторы: веерный, S-образный, Т-образный
6. Эвакуаторы эндоскопические
7. Экстракторы эндоскопические
V. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные):
1. Зажимы для эндоскопии: атравматичные, с грубой насечкой, с мелкой насечкой, 2x3 и 3x4 зуба, полужесткие
2. Обтураторы эндоскопические Приложение (Лист 2)
3. Рашпили: хрящевые, костные
4. Фиксаторы для эндоскопии
5. Щипцы эндоскопические: биопсийные, захватывающие, диатермические, разрушающие, гибкие, полужесткие
VI. Инструменты зондирующие, бужирующие:
1. Зонды эндоскопические
2. Канюли эндоскопические
3. Проводники эндоскопические
4. Трубки ирригационные
VII. Принадлежности к эндохирургическим инструментам:
1. Биксы для хранения эндоскопического инструмента
2. Вставки эндоскопические к троакарам и эндоскопическим инструментам
3. Клапаны эндоскопические
4. Контейнеры для эндоскопов и инструментария
5. Краны эндоскопические: одно-, двух-, трехходовые \
6. Масленки специальные для ухода за эндоскопами
7. Насадки для инструментов
8. Устройства отсосно-ирригационные механические
9. Переходники для эндоскопических инструментов
10. Пневмоманжеты: обтурационные, эндоскопические
11. Прокладки эндоскопические
12. Промывочное устройство для ухода за эндоскопическим инструментом
13. Рукоятки рабочего элемента, инструментов
14. Сетки хирургические
15. Фильтры для ирригационной системы
16. Чехлы для хранения и стерилизации эндоскопов
17. Трубки эндоскопические
18. Щетки эндоскопические: цитологические, чистящие
Номер РУ
РЗН 2015/3248
Дата РУ
28.10.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11887
Заявитель
ООО "Эндомедпроект"
Фактический адрес заявителя
127591, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 100, корп. 2, оф. 110
Юридический адрес заявителя
127591, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 100, корп. 2, оф. 110
Изготовитель
"РЗ-Медицинтехник ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , RZ-Medizintechnik GmbH, Unter Hasslen 20, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, RZ-Medizintechnik GmbH, Unter Hasslen 20, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3100
Класс риска
Вид
144380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. RZ-Medizintechnik GmbH, Unter Hasslen 20, 78532 Tuttlingen, Germany 2. Rainer und Tobias Zubrod OHG, Zollernstr 4, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
I. Инструменты механизированные: 1. Клипсоаппликаторы эндоскопические: автоматические, механические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
I. Инструменты механизированные: 2. Манипуляторы эндоскопические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
II. Инструменты колющие: 1. Иглы эндоскопические: ирригационные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
II. Инструменты колющие: 1. Иглы эндоскопические: холангиографические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
II. Инструменты колющие: 1. Иглы эндоскопические: биопсийные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
II. Инструменты колющие: 1. Иглы эндоскопические: Вереша
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
II. Инструменты колющие: 1. Иглы эндоскопические: микроиглы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
II. Инструменты колющие: 1. Иглы эндоскопические: пункционные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
II. Инструменты колющие: 2. Иглодержатели с прямыми и изогнутыми браншами
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
II. Инструменты колющие: 3. Троакары эндоскопические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
II. Инструменты колющие: 4. Тубусы и полутубусы эндоскопические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
II. Инструменты колющие: 5. Эндошприцы: баллонные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
II. Инструменты колющие: 5. Эндошприцы: ирригационные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 1. Выкусыватели эндоскопические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 10. Стилеты для троакаров
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 11. Электроды: биполярные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 11. Электроды: монополярные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 12. Элементы рабочие: активные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 12. Элементы рабочие: пассивные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 13. Эндотомы эндоскопические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 2. Диссекторы эндоскопические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 3. Долота артроскопические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 4. Клинки интубационные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 5. Ножи: диатермические, игольчатые, прямые, изогнутые, типа «петля», «холодные»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 6. Ножницы эндоскопические: изогнутые
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 6. Ножницы эндоскопические: прямые
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 7. Отвертки артроскопические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 8. Скальпели эндоскопические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 9. Стамески ортопедические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
IV. Инструменты оттесняющие: 1. Зеркала хирургические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
IV. Инструменты оттесняющие: 2. Кюретки хирургические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
IV. Инструменты оттесняющие: 3. Устройства отклоняющие
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
IV. Инструменты оттесняющие: 4. Ранорасширители: распатор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
IV. Инструменты оттесняющие: 4. Ранорасширители: эндодилататор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
IV. Инструменты оттесняющие: 5. Ретракторы: S-образный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
IV. Инструменты оттесняющие: 5. Ретракторы: веерный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
IV. Инструменты оттесняющие: 5. Ретракторы: Т-образный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
IV. Инструменты оттесняющие: 6. Эвакуаторы эндоскопические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
IV. Инструменты оттесняющие: 7. Экстракторы эндоскопические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
V. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): 1. Зажимы для эндоскопии: 2x3 зуба
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
V. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): 1. Зажимы для эндоскопии: 3x4 зуба
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
V. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): 1. Зажимы для эндоскопии: атравматичные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
V. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): 1. Зажимы для эндоскопии: полужесткие
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
V. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): 1. Зажимы для эндоскопии: с грубой насечкой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
V. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): 1. Зажимы для эндоскопии: с мелкой насечкой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
V. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): 2. Обтураторы эндоскопические V. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): 3. Рашпили: хрящевые
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
V. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): 3. Рашпили: костные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
V. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): 4. Фиксаторы для эндоскопии
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
V. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): 5. Щипцы эндоскопические: биопсийные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
V. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): 5. Щипцы эндоскопические: гибкие
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
V. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): 5. Щипцы эндоскопические: диатермические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
V. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): 5. Щипцы эндоскопические: захватывающие
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
V. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): 5. Щипцы эндоскопические: полужесткие
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
V. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): 5. Щипцы эндоскопические: разрушающие
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
VI. Инструменты зондирующие, бужирующие: 1. Зонды эндоскопические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
VI. Инструменты зондирующие, бужирующие: 2. Канюли эндоскопические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
VI. Инструменты зондирующие, бужирующие: 3. Проводники эндоскопические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
VI. Инструменты зондирующие, бужирующие: 4. Трубки ирригационные
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты эндохирургические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты механизированные: 1. Клипсоаппликаторы эндоскопические: автоматические, механические 2. Манипуляторы эндоскопические II. Инструменты колющие: 1. Иглы эндоскопические: Вереша, ирригационные, микроиглы, холангиографические, пункционные, биопсийные 2. Иглодержатели с прямыми и изогнутыми браншами 3. Троакары эндоскопические 4. Тубусы и полутубусы эндоскопические 5. Эндошприцы: ирригационные, баллонные III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 1. Выкусыватели эндоскопические 2. Диссекторы эндоскопические 3. Долота артроскопические 4. Клинки интубационные 5. Ножи: диатермические, игольчатые, прямые, изогнутые, типа "петля", "холодные" 6. Ножницы эндоскопические: прямые, изогнутые 7. Отвертки артроскопические 8. Скальпели эндоскопические 9. Стамески ортопедические 10. Стилеты для троакаров 11. Электроды: монополярные, биполярные 12 Элементы рабочие: пассивные, активные 13. Эндотомы эндоскопические IV. Инструменты оттесняющие: 1. Зеркала хирургические 2. Кюретки хирургические 3. Устройства отклоняющие 4. Ранорасширители: эндодилататор, распатор, 5. Ретракторы: веерный, S-образный, Т-образый 6. Эвакуаторы эндоскопические 7. Экстракторы эндоскопические V. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): 1. Зажимы для эндоскопии: атравматичные, с грубой насечкой, с мелкой насечкой, 2х3 и 3х4 зуба, полужесткие 2. Обтураторы эндоскопические 3. Рашпили: хрящевые, костные 4. Фиксаторы для эндоскопии 5. Щипцы эндоскопические: биопсийные, захватывающие, диатермические, разрушающие, гибкие, полужесткие VI. Инструменты зондирующие, бужирующие 1. Зонды эндоскопические 2. Канюли эндоскопические 3. Проводники эндоскопические 4. Трубки ирригационные VII. Принадлежности к эндохирургическим инструментам: 1. Биксы для хранения эндоскопического инструмента 2. Вставки эндоскопические к троакарам и эндоскопическим инструментам 3. Клапаны эндоскопические 4. Контейнеры для эндоскопов и инструментария 5. Краны эндоскопические: одно-, двух-, трехходовые 6. Масленки специальные для ухода за эндоскопами 7. Насадки для инструментов 8. Устройства отсосно-ирригационные механические 9. Переходники для эндоскопических инструментов 10. Пневмоманжеты: обтурационные, эндоскопические 11. Прокладки эндоскопические 12. Промывочное устройство для ухода за эндоскопическим инструментом 13. Рукоятки рабочего элемента, инструментов 14. Сетки хирургические 15. Фильтры для ирригационной системы 16. Чехлы для хранения и стерилизации эндоскопов 17. Трубки эндоскопические 18. Щетки эндоскопические: цитологические, чистящие
ФС № 2005/1244
01.09.2005
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)