РЗН 2015/3239
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3239
Наименование
Генератор радионуклидный Тексис 2-50 ГБк (Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator)в составе:
1. Тексис 2-50 ГБк радионуклидный генератор (Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator) ? 1 шт;
2. Пакет с 10 стерильными, апирогенными, частично вакуумированными флаконами для элюирования 5 - 6 мл (TC-ELU-5) - 1 шт.;
3. Стерильный защитный флакон для иглы для элюирования (STE-ELU) - 1шт.;
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
5. Транспортный контейнер - 1шт.
Принадлежности:
1. Упаковка с 10 стерильными, апирогенными, частично вакуумированными флаконами для элюирования 5 - 6 мл (TC-ELU-5) - не более 4 шт.;
2. Упаковка с 10 стерильными, апирогенными, частично вакуумированными флаконами для элюирования 9-11 мл (TC-ELU-10) - не более 4 шт.;
3. Упаковка с 10 стерильными, апирогенными, частично вакуумированными флаконами для элюирования 14 - 16 мл (TC-ELU-15) - не более 4 шт.;
4. Упаковка с 5 стерильными защитными флаконами для иглы элюирования (STE-ELU) - не более 4 шт.;
5. Свинцовый контейнер для элюирования (CONT-ELU) - 1 шт.;
6. Пластмассовый контейнер (PROT-STE-ELU) для стерильного флакона защиты иглы элюирования - 1шт.
1. Тексис 2-50 ГБк радионуклидный генератор (Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator) ? 1 шт;
2. Пакет с 10 стерильными, апирогенными, частично вакуумированными флаконами для элюирования 5 - 6 мл (TC-ELU-5) - 1 шт.;
3. Стерильный защитный флакон для иглы для элюирования (STE-ELU) - 1шт.;
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
5. Транспортный контейнер - 1шт.
Принадлежности:
1. Упаковка с 10 стерильными, апирогенными, частично вакуумированными флаконами для элюирования 5 - 6 мл (TC-ELU-5) - не более 4 шт.;
2. Упаковка с 10 стерильными, апирогенными, частично вакуумированными флаконами для элюирования 9-11 мл (TC-ELU-10) - не более 4 шт.;
3. Упаковка с 10 стерильными, апирогенными, частично вакуумированными флаконами для элюирования 14 - 16 мл (TC-ELU-15) - не более 4 шт.;
4. Упаковка с 5 стерильными защитными флаконами для иглы элюирования (STE-ELU) - не более 4 шт.;
5. Свинцовый контейнер для элюирования (CONT-ELU) - 1 шт.;
6. Пластмассовый контейнер (PROT-STE-ELU) для стерильного флакона защиты иглы элюирования - 1шт.
Номер РУ
РЗН 2015/3239
Дата РУ
27.10.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8719
Заявитель
ООО "НУКЛЕМЕД"
Фактический адрес заявителя
123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5 А
Юридический адрес заявителя
123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5 А
Изготовитель
"ЦИС био интернэшнл"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, CIS bio international, Rn 306, Saclay, Bp 32, 91192 Gif Sur Yvette Cedex, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, CIS bio international, Rn 306, Saclay, Bp 32, 91192 Gif Sur Yvette Cedex, France
Код ОКП/ОКПД2
94 5230
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Rn 306, Saclay, Bp 32, 91192 Gif Sur Yvette Cedex, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245140
Генератор радионуклидный Тексис 2-50 ГБк (Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)