РЗН 2015/3238
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3238
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга «SEER Light» с принадлежностями1. Портативные регистраторы SEER Light.
2. Контроллеры SEER Light с картами памяти compact flash 32/64 МБ.
3. Карты памяти типа compact flash 32/64 МБ.
4. Адаптеры для флеш-карт различных типов и емкостей памяти З.Комплекты отведений пациента: на 5 отведений (2 канала регистрации), на 7 отведений (3 канала регистрации).
6. Отведения пациента с различной маркировкой.
7. Кабели пациента с интегрированными 5 отведениями.
8. Кабели пациента с интегрированными 7 отведениями.
9. Кабели пациента.
10.Электроды одноразовые самоклеящиеся (500шт./набор; ЗООшт./набор; 200шт./набор).
11. Сумки для регистратора SEER Light.
12. Ремни для сумок SEER Light.
13. Ремни фиксирующие дополнительные для регистраторов SEER Light.
14. Элементы питания типа АА и/или ААА.
15. Дневники пациента для ведения записей.
16. Наборы для крепления регистраторов на пациента, одноразовые (24 шт./уп.) П.Наборы для обработки кожи пациента, одноразовые (100 шт./уп.; 200 шт./уп.).
18. Наборы стартовые для регистраторов SEER Light.
19. Инструкции (руководства): пользователя, сервисные, дополнительные, поясняющие.
2. Контроллеры SEER Light с картами памяти compact flash 32/64 МБ.
3. Карты памяти типа compact flash 32/64 МБ.
4. Адаптеры для флеш-карт различных типов и емкостей памяти З.Комплекты отведений пациента: на 5 отведений (2 канала регистрации), на 7 отведений (3 канала регистрации).
6. Отведения пациента с различной маркировкой.
7. Кабели пациента с интегрированными 5 отведениями.
8. Кабели пациента с интегрированными 7 отведениями.
9. Кабели пациента.
10.Электроды одноразовые самоклеящиеся (500шт./набор; ЗООшт./набор; 200шт./набор).
11. Сумки для регистратора SEER Light.
12. Ремни для сумок SEER Light.
13. Ремни фиксирующие дополнительные для регистраторов SEER Light.
14. Элементы питания типа АА и/или ААА.
15. Дневники пациента для ведения записей.
16. Наборы для крепления регистраторов на пациента, одноразовые (24 шт./уп.) П.Наборы для обработки кожи пациента, одноразовые (100 шт./уп.; 200 шт./уп.).
18. Наборы стартовые для регистраторов SEER Light.
19. Инструкции (руководства): пользователя, сервисные, дополнительные, поясняющие.
Номер РУ
РЗН 2015/3238
Дата РУ
27.10.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12486
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
291510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Suzuken Company Limited, 8 Higashikataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi
461-0015, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291510
Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга «SEER Light» с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга SEER Light с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к регистратор цифровому для холтеровского мониторинга SEER Light:
1. Портативные регистраторы SEER Light
2. Контроллеры SEER Light с картами памяти типа compact flash 32/64 МБ
3. Карты памяти типа compact flash 32/64 МБ
4. Адаптеры для флеш-карт различных типов и емкостей памяти
5. Комплекты отведений пациента: на 5 отведений (2 канала регистрации), на 7 отведений (3 канала регистрации)
6. Отведения пациента с различной маркировкой
7. Кабели пациента с интегрированными 5 отведениями
8. Кабели пациента с интегрированными 7 отведениями
9. Кабели пациента
10. Электроды одноразовые самоклеящиеся (500шт./набор; 300шт./набор; 200шт./набор)
11. Сумки для регистратора SEER Light
12. Ремни для сумок SEER Light
13. Ремни фиксирующие дополнительные для регистраторов SEER Light
14. Элементы питания типа AA и/или AAA
15. Дневники пациента для ведения записей
16. Наборы для крепления регистраторов на пациенте, одноразовые (24 шт./уп.)
17. Наборы для обработки кожи пациента, одноразовые (100шт./уп.; 200шт./уп.)
18. Наборы стартовые для регистраторов SEER Light
19. Инструкции (руководства): пользователя; сервисные; дополнительные, поясняющие
ФС № 2006/484
13.04.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)