РЗН 2015/3211
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3211
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Генератор импульсов имплантируемый Precision, Precision Spectra с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Генератор импульсов имплантируемый Precision.
2. Генератор импульсов имплантируемый Precision Spectra.
Принадлежности:
1. Стимулятор тестовый наружный Precision (Precision External Trial Stimulator) - до 10 yп.
2. Стимулятор тестовый наружный Precision Spectra (Precision Spectra External Trial Stimulator) - до 10 yп.
3. Пульт дистанционного управления Precision (Precision Remote Сontrol)-до 10 yп.
4. Пульт дистанционного управления Precision Spectra (Precision Spectra Remote Contrоl) - до 10 уп.
5. Устройство зарядное Precision (Precision Charger) -до 10 yп.
6. Станция базовая для зарядного устройства Precision (Precision Charger Base Station) - до 10 уп.
7. Программатор врача (Сlinician Programmer) - до 10 yп.
8. Программирующая головка Precision Spectra (Precision Spectra Programming Wand) - до 10 уп.
9. Электроды Linear в наборах и отдельных упаковках:
- Linear 8 contact Lead - 30 см, 50 cм, 70 см - до 10 yп.;
- ST Linear Lead - 30 cм, 50 cм, 70 cм - до 10 yп.;
- Linear 3-6 Lead - 30 cм, 50 cм, 70 cм - до 10 yп.;
- Linear 3-4 Lead - 50 cм, 70 cм - до 10 yп.
Состав набора:
a) Электрод Linear (Percutaneous Lead) - 1 шт./уп.
b) Игла вводная (Insertion Needle) - 1 шт./уп.
10. Электроды Linear для тестовой стимуляции в наборах и отдельных упаковках:
- Linear 8 contact Trial Lead - 30 cм, 50 cм, 70 cм - до 10 yп.;
- ST Linear Trial Lead - 30 cм, 50 cм, 70 cм - до 10 yп.;
- Linear 3-6 Trial Lead -30 cм, 50 cм, 70 cм. - до 10 yп.;
- Linear 3-4 Trial Lead -50 cм, 70 cм - до 10 yп.
Состав набора:
a) Электрод Linear для тестовой стимуляции (Percutaneous Lead) - 1 шт./уп.
b) Игла вводная (Insertion Needle) - 1 шт/уп.
11. Электроды Infinion 16 в наборах и отдельных упаковках:
- Электрод Infinion 16 (Lead) 50 см, 70 см - до 10 уп.
Состав набора:
a) Электрод Infinion 16 (Lead) 50 см, 70 см - 1 шт./уп.
b) Игла вводная (Insertion Needle) - 1 шт./уп.
12. Электроды Infinion 16 для тестовой стимуляции в наборах и отдельных упаковках:
- Электрод Infinion 16 для тестовой стимуляции (Trial Lead) 50 см, 70 см - до 10 уп.
Состав набора:
a) Электрод Infinion 16 для тестовой стимуляции (Trial Lead) 50 см., 70 см. - 1 шт./уп.
b) Игла вводная (Insertion Needle) - 1 шт./уп.
13. Электроды хирургические Artisan 2x8 50 см, 70 см (Artisan 2x8 Surgical Lead ) - до 10 уп.
14. Электроды хирургические CoverEdge 4x8 (CoverEdge 4x8 Surgical Lead ) - до 10 уп.
15. Электроды плоские холостые CoverEdge (CoverEdge Paddle Blank) - до 10 уп.
16. Набор системы зарядки (Charging System Kit) - до 10 уп.:
a) Устройство зарядное (Charger) - 1 шт./уп.
b) Станция базовая для зарядного устройства Precision (Precision Charger Base Station) - 1 шт./уп.
c) Блок питания (Power Supply) - 1 шт./уп.
d) Ремень зарядный (Charger Belt) - 1 шт/уп.
17. Удлинитель электрода на 8 контактов (8 contact Extension) 25 см, 35 см, 55 см - до 10 уп.
18. Ремень зарядный (Charging Belt), 2 шт./уп. - до 10 уп.
19. Электрод холостой (Lead Blank) - до 10 уп.
20. Сплиттер 2x8 (Splitter 2x8) - до 10 уп.
21. Сплиттер 2x4: D4, W4 (Splitter 2x4: D4, W4) - до 10 уп.
22. Набор пульта дистанционного управления Precision Spectra (Precision Spectra Remote Control Kit) - до 10 уп.:
a) Пульт дистанционного управления (Remote Control) - 1 шт/уп.
b) Кобура для пульта дистанционного управления (Remote Control Holster) - 1 шт./уп.
c) Чехол силиконовый (Silicone Case) - 1 шт./уп.
d) Блок питания USB для пульта дистанционного управления (USB Power Supply) - 1 шт./уп.
23. Набор пациента для тестовой стимуляции Precision (Precision Patient Trial Kit) - до 10 уп.:
a) Ремень зарядный для тестовой стимуляции Precision (Patient Trial Belt) - 1 шт./уп.
b) Батарейка (Battery) - 1 шт./уп.
24. Набор пациента для тестовой стимуляции Precision Spectra (Precision Spectra Patient Trial Kit) - до 10 уп.:
a) Ремень зарядный для тестовой стимуляции Precision Spectra (Precision Spectra Patient Trial Belt) - 1 шт./уп.
b) Батарейки (Batteries) - 2 шт./уп.
25. Набор для программирования пациента Precision (Precision Patient Programmer Kit) - до 10 уп.:
a) Пульт дистанционного управления (Remote Control) - 1 шт./уп.
b) Кобура пульта дистанционного управления (Remote Control Holster) - 1 шт/уп.
26. Коннектор M1 Precision (M1 Connector) 35 см, 55 см, 70 см - до 10 уп.
27. Кабель операционный Precision OR (Precision OR cable) - до 10 уп.
28. Кабель операционный Precision Spectra OR с удлинителем (Precision Spectra O.R. Cable Extension) 1x16, 61 cм; 2x8, 61 см - до 10 yп.
29. Игла вводная (Insertion Needle) 4" (10,16 см.), 5" (12,7 см), 6,5" (16,51 см.) - до 10 уп.
30. Игла изогнутая Epimed (Epimed Curved Needle) - до 10 уп.
31. Интродьюсер (Introducer) - до 10 уп.
32. Отвертка (Hex Wrench) - до 10 уп.
33. Отвертка длинная 7,6 см. (Long Hex Wrench 7,6 cm) - до 10 уп.
34. Инструмент для туннелизации с плоским изогнутым наконечником (PassingElevator) - до 10 уп.
35. Инструмент для туннелизации цилиндрический (Tunneling Tool) 28 см, 35 см - до 10 уп.
36. Фиксатор электрода Сlik (Сlik Anchor) - до 10 уп.
37. Рукав фиксирующий для электрода (Suture Sleeve) 1 см., 2,3 см, 4 см - до 10 уп.
38. Стилет с направляющим наконечником (Stylet with Steering Сар) 30 см, 50 см,
70 см - до 10 уп.
39. Заглушка разъема генератора импульсов имплантируемого Precision (Precision IPG Port Plug) - до 10 уп.
40. Заглушка разъема генератора импульсов имплантируемого Precision Spectra (Precision Spectra IPG Port Plug) - 2 шт./уп. - до 10 уп.
41. ИК интерфейс (IR Interface) - до 10 уп.
42. Контроллер пациента (Patient Controller) - до 10 уп.
43. Ручка для планшетного ПК (Tablet PC Pen) - до 10 уп.
44. Кабель USB (USB Cable) - до 10 уп.
45. Держатель аппаратного ИК-ключа (IR Dongle Holder) - до 10 уп.
46. Коннектор OMG-A, OMG-M (Connector OMG-A, OMG -M ) - до 10 уп.
47. Ремень зарядный для тестовой стимуляции Precision Spectra (Precision Spectra Patient Trial Belt) - до 10 уп.
48. Кобура для пульта дистанционного управления Precision (Precision Remote Control Holster) - до 10 уп.
49. Кобура для пульта дистанционного управления Precision Spectra (Precision Spectra Remote Control Holster) - до 10 уп.
50. Чехол для пульта дистанционного управления Precision Spectra (Precision Spectra Remote Control Case) - до 10 yп.
51. Блок питания для зарядного устройства с адаптером (Power Supply&Adapter for Charger) - до 10 уп.
52. Набор липких накладок (Adhesive Kit) - 26 шт./уп. - до 10 уп.
53. Удлинитель зарядного ремня (Belt extension) - до 10 уп.
54. Прокладка для зарядного устройства (Charger spacer) - до 10 уп.
55. Ремень зарядный для тестовой стимуляции Precision (Patient Trial Belt) - до 10 уп.
56. Блок питания USB для пульта дистанционного управления (Remote Control USB Power Supply) - до 10 уп.
57. Чехол силиконовый для пульта дистанционного управления Precision Spectra (Precision Spectra Remote Control Silicone Case) - до 10 уп.
1. Генератор импульсов имплантируемый Precision.
2. Генератор импульсов имплантируемый Precision Spectra.
Принадлежности:
1. Стимулятор тестовый наружный Precision (Precision External Trial Stimulator) - до 10 yп.
2. Стимулятор тестовый наружный Precision Spectra (Precision Spectra External Trial Stimulator) - до 10 yп.
3. Пульт дистанционного управления Precision (Precision Remote Сontrol)-до 10 yп.
4. Пульт дистанционного управления Precision Spectra (Precision Spectra Remote Contrоl) - до 10 уп.
5. Устройство зарядное Precision (Precision Charger) -до 10 yп.
6. Станция базовая для зарядного устройства Precision (Precision Charger Base Station) - до 10 уп.
7. Программатор врача (Сlinician Programmer) - до 10 yп.
8. Программирующая головка Precision Spectra (Precision Spectra Programming Wand) - до 10 уп.
9. Электроды Linear в наборах и отдельных упаковках:
- Linear 8 contact Lead - 30 см, 50 cм, 70 см - до 10 yп.;
- ST Linear Lead - 30 cм, 50 cм, 70 cм - до 10 yп.;
- Linear 3-6 Lead - 30 cм, 50 cм, 70 cм - до 10 yп.;
- Linear 3-4 Lead - 50 cм, 70 cм - до 10 yп.
Состав набора:
a) Электрод Linear (Percutaneous Lead) - 1 шт./уп.
b) Игла вводная (Insertion Needle) - 1 шт./уп.
10. Электроды Linear для тестовой стимуляции в наборах и отдельных упаковках:
- Linear 8 contact Trial Lead - 30 cм, 50 cм, 70 cм - до 10 yп.;
- ST Linear Trial Lead - 30 cм, 50 cм, 70 cм - до 10 yп.;
- Linear 3-6 Trial Lead -30 cм, 50 cм, 70 cм. - до 10 yп.;
- Linear 3-4 Trial Lead -50 cм, 70 cм - до 10 yп.
Состав набора:
a) Электрод Linear для тестовой стимуляции (Percutaneous Lead) - 1 шт./уп.
b) Игла вводная (Insertion Needle) - 1 шт/уп.
11. Электроды Infinion 16 в наборах и отдельных упаковках:
- Электрод Infinion 16 (Lead) 50 см, 70 см - до 10 уп.
Состав набора:
a) Электрод Infinion 16 (Lead) 50 см, 70 см - 1 шт./уп.
b) Игла вводная (Insertion Needle) - 1 шт./уп.
12. Электроды Infinion 16 для тестовой стимуляции в наборах и отдельных упаковках:
- Электрод Infinion 16 для тестовой стимуляции (Trial Lead) 50 см, 70 см - до 10 уп.
Состав набора:
a) Электрод Infinion 16 для тестовой стимуляции (Trial Lead) 50 см., 70 см. - 1 шт./уп.
b) Игла вводная (Insertion Needle) - 1 шт./уп.
13. Электроды хирургические Artisan 2x8 50 см, 70 см (Artisan 2x8 Surgical Lead ) - до 10 уп.
14. Электроды хирургические CoverEdge 4x8 (CoverEdge 4x8 Surgical Lead ) - до 10 уп.
15. Электроды плоские холостые CoverEdge (CoverEdge Paddle Blank) - до 10 уп.
16. Набор системы зарядки (Charging System Kit) - до 10 уп.:
a) Устройство зарядное (Charger) - 1 шт./уп.
b) Станция базовая для зарядного устройства Precision (Precision Charger Base Station) - 1 шт./уп.
c) Блок питания (Power Supply) - 1 шт./уп.
d) Ремень зарядный (Charger Belt) - 1 шт/уп.
17. Удлинитель электрода на 8 контактов (8 contact Extension) 25 см, 35 см, 55 см - до 10 уп.
18. Ремень зарядный (Charging Belt), 2 шт./уп. - до 10 уп.
19. Электрод холостой (Lead Blank) - до 10 уп.
20. Сплиттер 2x8 (Splitter 2x8) - до 10 уп.
21. Сплиттер 2x4: D4, W4 (Splitter 2x4: D4, W4) - до 10 уп.
22. Набор пульта дистанционного управления Precision Spectra (Precision Spectra Remote Control Kit) - до 10 уп.:
a) Пульт дистанционного управления (Remote Control) - 1 шт/уп.
b) Кобура для пульта дистанционного управления (Remote Control Holster) - 1 шт./уп.
c) Чехол силиконовый (Silicone Case) - 1 шт./уп.
d) Блок питания USB для пульта дистанционного управления (USB Power Supply) - 1 шт./уп.
23. Набор пациента для тестовой стимуляции Precision (Precision Patient Trial Kit) - до 10 уп.:
a) Ремень зарядный для тестовой стимуляции Precision (Patient Trial Belt) - 1 шт./уп.
b) Батарейка (Battery) - 1 шт./уп.
24. Набор пациента для тестовой стимуляции Precision Spectra (Precision Spectra Patient Trial Kit) - до 10 уп.:
a) Ремень зарядный для тестовой стимуляции Precision Spectra (Precision Spectra Patient Trial Belt) - 1 шт./уп.
b) Батарейки (Batteries) - 2 шт./уп.
25. Набор для программирования пациента Precision (Precision Patient Programmer Kit) - до 10 уп.:
a) Пульт дистанционного управления (Remote Control) - 1 шт./уп.
b) Кобура пульта дистанционного управления (Remote Control Holster) - 1 шт/уп.
26. Коннектор M1 Precision (M1 Connector) 35 см, 55 см, 70 см - до 10 уп.
27. Кабель операционный Precision OR (Precision OR cable) - до 10 уп.
28. Кабель операционный Precision Spectra OR с удлинителем (Precision Spectra O.R. Cable Extension) 1x16, 61 cм; 2x8, 61 см - до 10 yп.
29. Игла вводная (Insertion Needle) 4" (10,16 см.), 5" (12,7 см), 6,5" (16,51 см.) - до 10 уп.
30. Игла изогнутая Epimed (Epimed Curved Needle) - до 10 уп.
31. Интродьюсер (Introducer) - до 10 уп.
32. Отвертка (Hex Wrench) - до 10 уп.
33. Отвертка длинная 7,6 см. (Long Hex Wrench 7,6 cm) - до 10 уп.
34. Инструмент для туннелизации с плоским изогнутым наконечником (PassingElevator) - до 10 уп.
35. Инструмент для туннелизации цилиндрический (Tunneling Tool) 28 см, 35 см - до 10 уп.
36. Фиксатор электрода Сlik (Сlik Anchor) - до 10 уп.
37. Рукав фиксирующий для электрода (Suture Sleeve) 1 см., 2,3 см, 4 см - до 10 уп.
38. Стилет с направляющим наконечником (Stylet with Steering Сар) 30 см, 50 см,
70 см - до 10 уп.
39. Заглушка разъема генератора импульсов имплантируемого Precision (Precision IPG Port Plug) - до 10 уп.
40. Заглушка разъема генератора импульсов имплантируемого Precision Spectra (Precision Spectra IPG Port Plug) - 2 шт./уп. - до 10 уп.
41. ИК интерфейс (IR Interface) - до 10 уп.
42. Контроллер пациента (Patient Controller) - до 10 уп.
43. Ручка для планшетного ПК (Tablet PC Pen) - до 10 уп.
44. Кабель USB (USB Cable) - до 10 уп.
45. Держатель аппаратного ИК-ключа (IR Dongle Holder) - до 10 уп.
46. Коннектор OMG-A, OMG-M (Connector OMG-A, OMG -M ) - до 10 уп.
47. Ремень зарядный для тестовой стимуляции Precision Spectra (Precision Spectra Patient Trial Belt) - до 10 уп.
48. Кобура для пульта дистанционного управления Precision (Precision Remote Control Holster) - до 10 уп.
49. Кобура для пульта дистанционного управления Precision Spectra (Precision Spectra Remote Control Holster) - до 10 уп.
50. Чехол для пульта дистанционного управления Precision Spectra (Precision Spectra Remote Control Case) - до 10 yп.
51. Блок питания для зарядного устройства с адаптером (Power Supply&Adapter for Charger) - до 10 уп.
52. Набор липких накладок (Adhesive Kit) - 26 шт./уп. - до 10 уп.
53. Удлинитель зарядного ремня (Belt extension) - до 10 уп.
54. Прокладка для зарядного устройства (Charger spacer) - до 10 уп.
55. Ремень зарядный для тестовой стимуляции Precision (Patient Trial Belt) - до 10 уп.
56. Блок питания USB для пульта дистанционного управления (Remote Control USB Power Supply) - до 10 уп.
57. Чехол силиконовый для пульта дистанционного управления Precision Spectra (Precision Spectra Remote Control Silicone Case) - до 10 уп.
Номер РУ
РЗН 2015/3211
Дата РУ
12.01.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45496
Заявитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Фактический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Нейромодулейшн Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
3
Вид
119500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA.
2. Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA.
3. Guidant Puerto Rico B.V. a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, № 12 Road 698, Dorado, 00646-3311 Puerto Rico.
4. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.
5. Epimed International Inc., 13958 Diplomat Drive, Farmers Branch, Texas 75234, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119500
1. Генератор импульсов имплантируемый Precision.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119500
2. Генератор импульсов имплантируемый Precision Spectra.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Генератор импульсов имплантируемый Precision, Precision Spectra с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Генератор импульсов имплантируемый Precision.
2. Генератор импульсов имплантируемый Precision Spectra.
Принадлежности:
1. Стимулятор тестовый наружный Precision (Precision External Trial Stimulator) - до 10 yп.
2. Стимулятор тестовый наружный Precision Spectra (Precision Spectra External Trial Stimulator) - до 10 yп.
3. Пульт дистанционного управления Precision (Precision Remote Сontrol)-до 10 yп.
4. Пульт дистанционного управления Precision Spectra (Precision Spectra Remote Contrоl) - до 10 уп.
5. Устройство зарядное Precision (Precision Charger) -до 10 yп.
6. Станция базовая для зарядного устройства Precision (Precision Charger Base Station) - до 10 уп.
7. Программатор врача (Сlinician Programmer) - до 10 yп.
8. Программирующая головка Precision Spectra (Precision Spectra Programming Wand) - до 10 уп.
9. Электроды Linear в наборах и отдельных упаковках:
- Linear 8 contact Lead - 30 см, 50 cм, 70 см - до 10 yп.;
- ST Linear Lead - 30 cм, 50 cм, 70 cм - до 10 yп.;
- Linear 3-6 Lead - 30 cм, 50 cм, 70 cм - до 10 yп.;
- Linear 3-4 Lead - 50 cм, 70 cм - до 10 yп.
Состав набора:
a) Электрод Linear (Percutaneous Lead) - 1 шт./уп.
b) Игла вводная (Insertion Needle) - 1 шт./уп.
10. Электроды Linear для тестовой стимуляции в наборах и отдельных упаковках:
- Linear 8 contact Trial Lead - 30 cм, 50 cм, 70 cм - до 10 yп.;
- ST Linear Trial Lead - 30 cм, 50 cм, 70 cм - до 10 yп.;
- Linear 3-6 Trial Lead -30 cм, 50 cм, 70 cм. - до 10 yп.;
- Linear 3-4 Trial Lead -50 cм, 70 cм - до 10 yп.
Состав набора:
a) Электрод Linear для тестовой стимуляции (Percutaneous Lead) - 1 шт./уп.
b) Игла вводная (Insertion Needle) - 1 шт/уп.
11. Электроды Infinion 16 в наборах и отдельных упаковках:
- Электрод Infinion 16 (Lead) 50 см, 70 см - до 10 уп.
Состав набора:
a) Электрод Infinion 16 (Lead) 50 см, 70 см - 1 шт./уп.
b) Игла вводная (Insertion Needle) - 1 шт./уп.
12. Электроды Infinion 16 для тестовой стимуляции в наборах и отдельных упаковках:
- Электрод Infinion 16 для тестовой стимуляции (Trial Lead) 50 см, 70 см - до 10 уп.
Состав набора:
a) Электрод Infinion 16 для тестовой стимуляции (Trial Lead) 50 см., 70 см. - 1 шт./уп.
b) Игла вводная (Insertion Needle) - 1 шт./уп.
13. Электроды хирургические Artisan 2x8 50 см, 70 см (Artisan 2x8 Surgical Lead ) - до 10 уп.
14. Электроды хирургические CoverEdge 4x8 (CoverEdge 4x8 Surgical Lead ) - до 10 уп.
15. Электроды плоские холостые CoverEdge (CoverEdge Paddle Blank) - до 10 уп.
16. Набор системы зарядки (Charging System Kit) - до 10 уп.:
a) Устройство зарядное (Charger) - 1 шт./уп.
b) Станция базовая для зарядного устройства Precision (Precision Charger Base Station) - 1 шт./уп.
c) Блок питания (Power Supply) - 1 шт./уп.
d) Ремень зарядный (Charger Belt) - 1 шт/уп.
17. Удлинитель электрода на 8 контактов (8 contact Extension) 25 см, 35 см, 55 см - до 10 уп.
18. Ремень зарядный (Charging Belt), 2 шт./уп. - до 10 уп.
19. Электрод холостой (Lead Blank) - до 10 уп.
20. Сплиттер 2x8 (Splitter 2x8) - до 10 уп.
21. Сплиттер 2x4: D4, W4 (Splitter 2x4: D4, W4) - до 10 уп.
22. Набор пульта дистанционного управления Precision Spectra (Precision Spectra Remote Control Kit) - до 10 уп.:
a) Пульт дистанционного управления (Remote Control) - 1 шт/уп.
b) Кобура для пульта дистанционного управления (Remote Control Holster) - 1 шт./уп.
c) Чехол силиконовый (Silicone Case) - 1 шт./уп.
d) Блок питания USB для пульта дистанционного управления (USB Power Supply) - 1 шт./уп.
23. Набор пациента для тестовой стимуляции Precision (Precision Patient Trial Kit) - до 10 уп.:
a) Ремень зарядный для тестовой стимуляции Precision (Patient Trial Belt) - 1 шт./уп.
b) Батарейка (Battery) - 1 шт./уп.
24. Набор пациента для тестовой стимуляции Precision Spectra (Precision Spectra Patient Trial Kit) - до 10 уп.:
a) Ремень зарядный для тестовой стимуляции Precision Spectra (Precision Spectra Patient Trial Belt) - 1 шт./уп.
b) Батарейки (Batteries) - 2 шт./уп.
25. Набор для программирования пациента Precision (Precision Patient Programmer Kit) - до 10 уп.:
a) Пульт дистанционного управления (Remote Control) - 1 шт./уп.
b) Кобура пульта дистанционного управления (Remote Control Holster) - 1 шт/уп.
26. Коннектор M1 Precision (M1 Connector) 35 см, 55 см, 70 см - до 10 уп.
27. Кабель операционный Precision OR (Precision OR cable) - до 10 уп.
28. Кабель операционный Precision Spectra OR с удлинителем (Precision Spectra O.R. Cable Extension) 1x16, 61 cм; 2x8, 61 см - до 10 yп.
29. Игла вводная (Insertion Needle) 4" (10,16 см.), 5" (12,7 см), 6,5" (16,51 см.) - до 10 уп.
30. Игла изогнутая Epimed (Epimed Curved Needle) - до 10 уп.
31. Интродьюсер (Introducer) - до 10 уп.
32. Отвертка (Hex Wrench) - до 10 уп.
33. Отвертка длинная 7,6 см. (Long Hex Wrench 7,6 cm) - до 10 уп.
34. Инструмент для туннелизации с плоским изогнутым наконечником (PassingElevator) - до 10 уп.
35. Инструмент для туннелизации цилиндрический (Tunneling Tool) 28 см, 35 см - до 10 уп.
36. Фиксатор электрода Сlik (Сlik Anchor) - до 10 уп.
37. Рукав фиксирующий для электрода (Suture Sleeve) 1 см., 2,3 см, 4 см - до 10 уп.
38. Стилет с направляющим наконечником (Stylet with Steering Сар) 30 см, 50 см,
70 см - до 10 уп.
39. Заглушка разъема генератора импульсов имплантируемого Precision (Precision IPG Port Plug) - до 10 уп.
40. Заглушка разъема генератора импульсов имплантируемого Precision Spectra (Precision Spectra IPG Port Plug) - 2 шт./уп. - до 10 уп.
41. ИК интерфейс (IR Interface) - до 10 уп.
42. Контроллер пациента (Patient Controller) - до 10 уп.
43. Ручка для планшетного ПК (Tablet PC Pen) - до 10 уп.
44. Кабель USB (USB Cable) - до 10 уп.
45. Держатель аппаратного ИК-ключа (IR Dongle Holder) - до 10 уп.
46. Коннектор OMG-A, OMG-M (Connector OMG-A, OMG -M ) - до 10 уп.
47. Ремень зарядный для тестовой стимуляции Precision Spectra (Precision Spectra Patient Trial Belt) - до 10 уп.
48. Кобура для пульта дистанционного управления Precision (Precision Remote Control Holster) - до 10 уп.
49. Кобура для пульта дистанционного управления Precision Spectra (Precision Spectra Remote Control Holster) - до 10 уп.
50. Чехол для пульта дистанционного управления Precision Spectra (Precision Spectra Remote Control Case) - до 10 yп.
51. Блок питания для зарядного устройства с адаптером (Power Supply&Adapter for Charger) - до 10 уп.
52. Набор липких накладок (Adhesive Kit) - 26 шт./уп. - до 10 уп.
53. Удлинитель зарядного ремня (Belt extension) - до 10 уп.
54. Прокладка для зарядного устройства (Charger spacer) - до 10 уп.
55. Ремень зарядный для тестовой стимуляции Precision (Patient Trial Belt) - до 10 уп.
56. Блок питания USB для пульта дистанционного управления (Remote Control USB Power Supply) - до 10 уп.
57. Чехол силиконовый для пульта дистанционного управления Precision Spectra (Precision Spectra Remote Control Silicone Case) - до 10 уп.
РЗН 2015/3211
05.02.2018
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
26.60.13.130
119500
Генератор импульсов имплантируемый Precision, Precision Spectra с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Генератор импульсов имплантируемый Precision.
2. Генератор импульсов имплантируемый Precision Spectra.
II. Принадлежности:
1. Стимулятор тестовый наружный Precision (Precision External Trial Stimulator) -
до 10 yп.
2. Стимулятор тестовый наружный Precision Spectra (Precision Spectra External Trial Stimulator) - до 10 yп.
3. Пульт дистанционного управления Precision (Precision Remote Сontrol)-до 10 yп.
4. Пульт дистанционного управления Precision Spectra (Precision Spectra Remote Contrоl) - до 10 уп.
5. Устройство зарядное Precision (Precision Charger) -до 10 yп.
6. Станция базовая для зарядного устройства Precision (Precision Charger Base Station) - до 10 уп.
7. Программатор врача (Сlinician Programmer) - до 10 yп.
8. Программирующая головка Precision Spectra (Precision Spectra Programming Wand) - до 10 уп.
9. Электроды Linear в наборах и отдельных упаковках:
- Linear 8 contact Lead - 30 см, 50 cм, 70 см - до 10 yп.;
- ST Linear Lead - 30 cм, 50 cм, 70 cм - до 10 yп.;
- Linear 3-6 Lead - 30 cм, 50 cм, 70 cм - до 10 yп.;
- Linear 3-4 Lead - 50 cм, 70 cм - до 10 yп.
Состав набора:
a) Электрод Linear (Percutaneous Lead) - 1 шт./уп.
b) Игла вводная (Insertion Needle) - 1 шт./уп.
10. Электроды Linear для тестовой стимуляции в наборах и отдельных упаковках:
- Linear 8 contact Trial Lead - 30 cм, 50 cм, 70 cм - до 10 yп.;
- ST Linear Trial Lead - 30 cм, 50 cм, 70 cм - до 10 yп.;
- Linear 3-6 Trial Lead -30 cм, 50 cм, 70 cм. - до 10 yп.;
- Linear 3-4 Trial Lead -50 cм, 70 cм - до 10 yп.
Состав набора:
a) Электрод Linear для тестовой стимуляции (Percutaneous Lead) - 1 шт./уп.
b) Игла вводная (Insertion Needle) - 1 шт/уп.
11. Электроды Infinion 16 в наборах и отдельных упаковках:
- Электрод Infinion 16 (Lead) 50 см, 70 см - до 10 уп.
Состав набора:
a) Электрод Infinion 16 (Lead) 50 см, 70 см - 1 шт./уп.
b) Игла вводная (Insertion Needle) - 1 шт./уп.
12. Электроды Infinion 16 для тестовой стимуляции в наборах и отдельных упаковках:
- Электрод Infinion 16 для тестовой стимуляции (Trial Lead) 50 см, 70 см - до 10 уп.
Состав набора:
a) Электрод Infinion 16 для тестовой стимуляции (Trial Lead) 50 см., 70 см. - 1 шт./уп.
b) Игла вводная (Insertion Needle) - 1 шт./уп.
13. Электроды хирургические Artisan 2x8 50 см, 70 см (Artisan 2x8 Surgical Lead ) ?
до 10 уп.
14. Электроды хирургические CoverEdge 4x8 (CoverEdge 4x8 Surgical Lead ) - до 10 уп.
15. Электроды плоские холостые CoverEdge (CoverEdge Paddle Blank) - до 10 уп.
16. Набор системы зарядки (Charging System Kit) - до 10 уп.:
a) Устройство зарядное (Charger) - 1 шт./уп.
b) Станция базовая для зарядного устройства Precision (Precision Charger Base Station) - 1 шт./уп.
c) Блок питания (Power Supply) - 1 шт./уп.
d) Ремень зарядный (Charger Belt) - 1 шт/уп.
17. Удлинитель электрода на 8 контактов (8 contact Extension) 25 см, 35 см, 55 см ?
до 10 уп.
18. Ремень зарядный (Charging Belt), 2 шт./уп. - до 10 уп.
19. Электрод холостой (Lead Blank) - до 10 уп.
20. Сплиттер 2x8 (Splitter 2x8) - до 10 уп.
21. Сплиттер 2x4: D4, W4 (Splitter 2x4: D4, W4) - до 10 уп.
22. Набор пульта дистанционного управления Precision Spectra (Precision Spectra Remote Control Kit) - до 10 уп.:
a) Пульт дистанционного управления (Remote Control) - 1 шт/уп.
b) Кобура для пульта дистанционного управления (Remote Control Holster) - 1 шт./уп.
c) Чехол силиконовый (Silicone Case) - 1 шт./уп.
d) Блок питания USB для пульта дистанционного управления (USB Power Supply) ?
1 шт./уп.
23. Набор пациента для тестовой стимуляции Precision (Precision Patient Trial Kit) ?
до 10 уп.:
a) Ремень зарядный для тестовой стимуляции Precision (Patient Trial Belt) - 1 шт./уп.
b) Батарейка (Battery) - 1 шт./уп.
24. Набор пациента для тестовой стимуляции Precision Spectra (Precision Spectra Patient Trial Kit) - до 10 уп.:
a) Ремень зарядный для тестовой стимуляции Precision Spectra (Precision Spectra Patient Trial Belt) - 1 шт./уп.
b) Батарейки (Batteries) - 2 шт./уп.
25. Набор для программирования пациента Precision (Precision Patient Programmer Kit) - до 10 уп.:
a) Пульт дистанционного управления (Remote Control) - 1 шт./уп.
b) Кобура пульта дистанционного управления (Remote Control Holster) - 1 шт/уп.
26. Коннектор M1 Precision (M1 Connector) 35 см, 55 см, 70 см - до 10 уп.
27. Кабель операционный Precision OR (Precision OR cable) - до 10 уп.
28. Кабель операционный Precision Spectra OR с удлинителем (Precision Spectra O.R. Cable Extension) 1x16, 61 cм; 2x8, 61 см - до 10 yп.
29. Игла вводная (Insertion Needle) 4" (10,16 см.), 5" (12,7 см), 6,5" (16,51 см.) - до 10 уп.
30. Игла изогнутая Epimed (Epimed Curved Needle) - до 10 уп.
31. Интродьюсер (Introducer) - до 10 уп.
32. Отвертка (Hex Wrench) - до 10 уп.
33. Отвертка длинная 7,6 см. (Long Hex Wrench 7,6 cm) - до 10 уп.
34. Инструмент для туннелизации с плоским изогнутым наконечником (PassingElevator) - до 10 уп.
35. Инструмент для туннелизации цилиндрический (Tunneling Tool) 28 см, 35 см ?
до 10 уп.
36. Фиксатор электрода Сlik (Сlik Anchor) - до 10 уп.
37. Рукав фиксирующий для электрода (Suture Sleeve) 1 см., 2,3 см, 4 см - до 10 уп.
38. Стилет с направляющим наконечником (Stylet with Steering Сар) 30 см, 50 см,
70 см - до 10 уп.
39. Заглушка разъема генератора импульсов имплантируемого Precision (Precision IPG Port Plug) - до 10 уп.
40. Заглушка разъема генератора импульсов имплантируемого Precision Spectra (Precision Spectra IPG Port Plug) - 2 шт./уп. - до 10 уп.
41. ИК интерфейс (IR Interface) - до 10 уп.
42. Контроллер пациента (Patient Controller) - до 10 уп.
43. Ручка для планшетного ПК (Tablet PC Pen) - до 10 уп.
44. Кабель USB (USB Cable) - до 10 уп.
45. Держатель аппаратного ИК-ключа (IR Dongle Holder) - до 10 уп.
46. Коннектор OMG-A, OMG-M (Connector OMG-A, OMG -M ) - до 10 уп.
47. Ремень зарядный для тестовой стимуляции Precision Spectra (Precision Spectra Patient Trial Belt) - до 10 уп.
48. Кобура для пульта дистанционного управления Precision (Precision Remote Control Holster) - до 10 уп.
49. Кобура для пульта дистанционного управления Precision Spectra (Precision Spectra Remote Control Holster) - до 10 уп.
50. Чехол для пульта дистанционного управления Precision Spectra (Precision Spectra Remote Control Case) - до 10 yп.
51. Блок питания для зарядного устройства с адаптером (Power Supply&Adapter for Charger) - до 10 уп.
52. Набор липких накладок (Adhesive Kit) - 26 шт./уп. - до 10 уп.
53. Удлинитель зарядного ремня (Belt extension) - до 10 уп.
54. Прокладка для зарядного устройства (Charger spacer) - до 10 уп.
55. Ремень зарядный для тестовой стимуляции Precision (Patient Trial Belt) - до 10 уп.
56. Блок питания USB для пульта дистанционного управления (Remote Control USB Power Supply) - до 10 уп.
57. Чехол силиконовый для пульта дистанционного управления Precision Spectra (Precision Spectra Remote Control Silicone Case) - до 10 уп.
РЗН 2015/3211
26.10.2015
ООО "Результат-Аудит"
94 4410
119500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)