РЗН 2015/3201
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3201
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кровати больничные для детей и взрослых с принадлежностями1. Кровати больничные функциональные для взрослых:
SIMPLO, CONTANO, SOLIDO 2S, SOLIDO 4S, LS-03RD, NOVERA 1A, NOVERA 4A.
Дополнительные приспособления и принадлежности, которые могут поставляться с кроватями SIMPLO, SOLIDO 2S, SOLIDO 4S, LS-03R, LS-03RD, NOVERA 1A, NOVERA 4A:
-(B-01) боковые ограждения, поворачиваемые, хромированные, пара.
-(B-04) боковые ограждения, складные, хромированные, пара.
-(B-06) боковые ограждения, складные, хромированные/белые, из стального профиля, пара.
-(K-05) инфузионная стойка.
-(K-06) инфузионная стойка.
-(SK-01) стойка для капельницы.
-(SK-02) стойка для капельницы.
-(W-01) устройство для приподнятия больного.
-(W-06) устройство для приподнятия больного.
-(W-04) двойная вытяжная рама, включая два триангела и капельницу.
-(W-07) двойная вытяжная рама, включая два триангела и капельницу.
-(U-01) держатель для утки.
-(U-14) корзина для дренажной бутыли.
-(U-05) вешалка для урологических мешков.
-(U-13) вешалка для урологических мешков.
-(U-02) держатель подкладного судна.
-(М-01) матрац 1-секционный, чехол из хлопковой ткани.
-(М-01) матрац 1-секционный, чехол из водонепроницаемой ткани.
-(М-17) матрац, 3-секционный, чехол из хлопка, размер: с боковыми ограждениями В-04
200х84х10 см, с боковыми ограждениями В-06.
-(М-18) матрац, 3-секционный, чехол из водонепроницаемой ткани, размер: с боковыми ограждениями В-04, с боковыми ограждениями В-06.
-(М-19) дополнительный матрац к удлинительной части матрацного основания.
-(R-02) подпорка для руки.
-защитные пластиковые шины по бокам, пара, монтаж на заводе.
-центральный тормоз.
-(РР-08) выдвигающаяся сервисная подставка.
-рентгеновская спинная секция.
-(UК-01) держатель рентгеновской кассеты.
-интегрированная батарейка с устройством ограничения электрических функций.
-электрическая регулировка Тренделенбург/Антитренделенбург.
-ручка для механического экстренного опускания спинной секции.
-вставки из ABS пластики нижнего каркаса кровати.
-пластиковые вставки для ложа.
-пятый центральный ролик.
-ножная панель.
2. Функциональные больничные кровати для детей: JUNIOR, JUNIOR PLUS.
Дополнительные приспособления и принадлежности, которые могут поставляться с кроватями JUNIOR, JUNIOR PLUS:
-(L-01) 3-секционное ложе для кровати.
-(L-02) подпорка для спины для кровати.
-(K-02) инфузионная стойка.
-(W-03) балканская рама для кровати.
-(М-04) матрац, 1-секционный, покрытие из хлопковой ткани.
-(М-05) матрац, 3-секционный, покрытие из хлопковой ткани для 3-секционного ложа.
-(М-14) матрац, 2-секционный, покрытие из водонепроницаемой ткани, для, 2-секционного ложа.
-(W-02) устройство для поднятия больного.
3. Кровать больничная для новорожденных: VIVO.
Принадлежности и дополнительные приспособления, которые могут поставляться с кроватями VIVO:
Кювез кровати отдельно.
SIMPLO, CONTANO, SOLIDO 2S, SOLIDO 4S, LS-03RD, NOVERA 1A, NOVERA 4A.
Дополнительные приспособления и принадлежности, которые могут поставляться с кроватями SIMPLO, SOLIDO 2S, SOLIDO 4S, LS-03R, LS-03RD, NOVERA 1A, NOVERA 4A:
-(B-01) боковые ограждения, поворачиваемые, хромированные, пара.
-(B-04) боковые ограждения, складные, хромированные, пара.
-(B-06) боковые ограждения, складные, хромированные/белые, из стального профиля, пара.
-(K-05) инфузионная стойка.
-(K-06) инфузионная стойка.
-(SK-01) стойка для капельницы.
-(SK-02) стойка для капельницы.
-(W-01) устройство для приподнятия больного.
-(W-06) устройство для приподнятия больного.
-(W-04) двойная вытяжная рама, включая два триангела и капельницу.
-(W-07) двойная вытяжная рама, включая два триангела и капельницу.
-(U-01) держатель для утки.
-(U-14) корзина для дренажной бутыли.
-(U-05) вешалка для урологических мешков.
-(U-13) вешалка для урологических мешков.
-(U-02) держатель подкладного судна.
-(М-01) матрац 1-секционный, чехол из хлопковой ткани.
-(М-01) матрац 1-секционный, чехол из водонепроницаемой ткани.
-(М-17) матрац, 3-секционный, чехол из хлопка, размер: с боковыми ограждениями В-04
200х84х10 см, с боковыми ограждениями В-06.
-(М-18) матрац, 3-секционный, чехол из водонепроницаемой ткани, размер: с боковыми ограждениями В-04, с боковыми ограждениями В-06.
-(М-19) дополнительный матрац к удлинительной части матрацного основания.
-(R-02) подпорка для руки.
-защитные пластиковые шины по бокам, пара, монтаж на заводе.
-центральный тормоз.
-(РР-08) выдвигающаяся сервисная подставка.
-рентгеновская спинная секция.
-(UК-01) держатель рентгеновской кассеты.
-интегрированная батарейка с устройством ограничения электрических функций.
-электрическая регулировка Тренделенбург/Антитренделенбург.
-ручка для механического экстренного опускания спинной секции.
-вставки из ABS пластики нижнего каркаса кровати.
-пластиковые вставки для ложа.
-пятый центральный ролик.
-ножная панель.
2. Функциональные больничные кровати для детей: JUNIOR, JUNIOR PLUS.
Дополнительные приспособления и принадлежности, которые могут поставляться с кроватями JUNIOR, JUNIOR PLUS:
-(L-01) 3-секционное ложе для кровати.
-(L-02) подпорка для спины для кровати.
-(K-02) инфузионная стойка.
-(W-03) балканская рама для кровати.
-(М-04) матрац, 1-секционный, покрытие из хлопковой ткани.
-(М-05) матрац, 3-секционный, покрытие из хлопковой ткани для 3-секционного ложа.
-(М-14) матрац, 2-секционный, покрытие из водонепроницаемой ткани, для, 2-секционного ложа.
-(W-02) устройство для поднятия больного.
3. Кровать больничная для новорожденных: VIVO.
Принадлежности и дополнительные приспособления, которые могут поставляться с кроватями VIVO:
Кювез кровати отдельно.
Номер РУ
РЗН 2015/3201
Дата РУ
20.10.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11514
Заявитель
ООО "БиоСистемы"
Фактический адрес заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А
Юридический адрес заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А
Изготовитель
"Штигельмайер Сп. З.о.о"
Фактический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, Stiegelmeyer Sp. Z.o.o, Grubno 63, 86- 212 Stolno, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, Stiegelmeyer Sp. Z.o.o, Grubno 63, 86- 212 Stolno, Poland
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
2а
Вид
136210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Stiegelmeyer Sp. Z.o.o, Grubno 63, 86-212 Stolno, Poland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
1. Кровати больничные функциональные для взрослых: SIMPLO
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
1. Кровати больничные функциональные для взрослых: CONTANO
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
1. Кровати больничные функциональные для взрослых: SOLIDO 2S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
1. Кровати больничные функциональные для взрослых: SOLIDO 4S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
1. Кровати больничные функциональные для взрослых: LS-03RD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
1. Кровати больничные функциональные для взрослых: NOVERA 1A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
1. Кровати больничные функциональные для взрослых: NOVERA 4A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
2. Функциональные больничные кровати для детей: JUNIOR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
2. Функциональные больничные кровати для детей: JUNIOR PLUS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
3. Кровать больничная для новорожденных: VIVO
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кровати больничные для детей и взрослых с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Кровати больничные функциональные для взрослых:
SIMPLO, CONTANO, SOLIDO 2s, SOLIDO 4s, LS-03RD, NOVERA 1A, NOVERA 4A
Дополнительные приспособления и принадлежности, которые могут поставляться с кроватями SIMPLO, SOLIDO 2S, SOLIDO 4S, LS-03R, LS-03RD, NOVERA 1A, NOVERA 4A
- (B-01) боковые ограждения, поворачиваемые, хромированные, пара
- (В-04) боковые ограждения, складные, хромированные, пара
- (В-06) боковые ограждения, складные, хромированные/белые, из стального профиля, пара
- (К-05) инфузионная стойка
- (K-06) инфузионная стойка
- (SK-01) стойка для капельницы
- (SK-02) стойка для капельницы
- (W-01) устройство для приподнятия больного
- (W-06) устройство для приподнятия больного
- (W-04) двойная вытяжная рама, включая два триангела и капельницу
- (W-07) двойная вытяжная рама, включая два триангела и капельницу
- (U-01) держатель для утки
- (U-14) корзина для дренажной бутыли
- (U-05) вешалка для урологических мешков
- (U-13) вешалка для урологических мешков
- (U-02) держатель подкладного судна
- (M-01) матрац 1-секционный, чехол из хлопковой ткани
- (M-01) матрац 1-секционный, чехол из водонепроницаемой ткани
- (M-17) матрац, 3-секционный, чехол из хлопка, размер: с боковыми ограждениями В-04 200х84х10 см, с боковыми ограждениями В-06
- (M-18) матрац, 3-секционный, чехол из водонепроницаемой ткани, размер: с боковыми ограждениями В-04 , с боковыми ограждениями В-06
- (M-19) дополнительный матрац к удлинительной части матрацного основания
- (R-02) подпорка для руки
- защитные пластиковые шины по бокам, пара, монтаж на заводе
- центральный тормоз
- (PP-08) выдвигающаяся сервисная подставка
- рентгеновская спинная секция
- (UK-01) держатель рентгеновской кассеты
- интегрированная батарейка с устройством ограничения электрических функций
- электрическая регулировка Тренделенбург/Антитренделенбург
- ручка для механического экстренного опускания спинной секции
- вставки из ABS пластики нижнего каркаса кровати
- пластиковые вставки для ложа
- пятый центральный ролик
- ножная панель
2. Функциональные больничные кровати для детей: JUNIOR, JUNIOR PLUS
Дополнительные приспособления и принадлежности, которые могут поставляться с кроватями JUNIOR, JUNIOR PLUS:
- (L-01) 3-секционное ложе для кровати
- (L-02) подпорка для спины для кровати
- (К-02) инфузионная стойка
- (W-03) балканская рама для кровати
- (M-04) матрац, 1-секционный, покрытие из хлопковой ткани
- (M-05) матрац, 3-секционный, покрытие из хлопковой ткани для 3-секционного ложа
- (M-14) матрац, 2-секционный, покрытие из водонепроницаемой ткани, для, 2-секционного ложа
- (W-02) устройство для поднятия больного
3. Кровать больничная для новорожденных VIVO
Принадлежности и дополнительные приспособления, которые могут поставляться с кроватями VIVO :
Кювез кровати отдельно
ФС № 2006/1005
29.06.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)