РЗН 2015/3196
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3196
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: НВР-1120 (НВР-1120-Е), НВР-1320 (НВР-1320-Е)Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: НВР-1120 (НВР1120-Е), НВР-1320 (НВР-1320-Е):
I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON НВР-1120
(НВР-1120-Е), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета средняя компрессионная GS CUFF2 М (HXA-GCFM-PBE).
3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Гарантийный талон.
II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON НВР-1320
(НВР-1320-Е), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета большая компрессионная GS CUFF2 L (HXA-GCFL-PBE).
3. Манжета средняя компрессионная GS CUFF2 М (HXA-GCFM-PBE).
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-E1600 60220H1040SW-E.
5. Аккумуляторная батарея НХА-ВАТ-2000.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Гарантийный талон.
I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON НВР-1120
(НВР-1120-Е), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета средняя компрессионная GS CUFF2 М (HXA-GCFM-PBE).
3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Гарантийный талон.
II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON НВР-1320
(НВР-1320-Е), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета большая компрессионная GS CUFF2 L (HXA-GCFL-PBE).
3. Манжета средняя компрессионная GS CUFF2 М (HXA-GCFM-PBE).
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-E1600 60220H1040SW-E.
5. Аккумуляторная батарея НХА-ВАТ-2000.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Гарантийный талон.
Номер РУ
РЗН 2015/3196
Дата РУ
19.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62113
Заявитель
АО "КомплектСервис"
Фактический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Юридический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Изготовитель
"ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
216630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. OMRON DALIAN Co., Ltd., No. 3 Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China.
2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD., No. 28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
1. «Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON НВР-1120 (НВР-1120-Е), в комплектации:»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
2. «Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON НВР-1320 (НВР-1320-Е), в комплектации:»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: НВР-1100 (НВР-1100-Е), НВР-1300 (НВР-1300-Е)Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический
OMRON НВР-1100 (НВР-1100-Е), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета средняя компрессионная GS CUFF М (HXA-GCUFF-MLB).
3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW).
4. Руководство по эксплуатации.
5. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW).
2. Манжета GS CUFF XL (HXA-GCUFF-XLLB).
3. Манжета GS CUFF L (HXA-GCUFF-LLB).
4. Манжета GS CUFF M (HXA-GCUFF-MLB).
5. Манжета GS CUFF S (HXA- GCUFF-SLB).
6. Манжета GS CUFF SS (HXA- GCUFF-SSLB).
II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический
OMRON НВР-1300 (НВР-1300-Е), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета большая компрессионная GS CUFF L (HXA-GCUFF-LLB).
3. Манжета средняя компрессионная GS CUFF М (HXA-GCUFF-MLB).
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-E1600.
5. Аккумуляторная батарея НХА-ВАТ-2000.
6. Руководство по эксплуатации;
7. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Воздуховодная трубка № 1 (3,5 м).
2. Воздуховодная трубка № 2 (1,5 м).
3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-E1600.
4. Аккумуляторная батарея НХА-ВАТ-2000.
5. Манжета GS CUFF XL (HXA-GCUFF-XLLB).
6. Манжета GS CUFF L (HXA-GCUFF-LLB).
7. Манжета GS CUFF M (HXA-GCUFF-MLB).
8. Манжета GS CUFF S (HXA-GCUFF-SLB).
9. Манжета GS CUFF SS (HXA-GCUFF-SSLB).
РЗН 2015/3196
19.10.2015
ЗАО "КомплектСервис"
94 4130
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
12.09.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)