РЗН 2015/3186
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3186
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Бумага (лента) регистрирующая для ЭКГ, ЭЭГ, анализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и других медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-001-15214497-2014варианты исполнения:
1. В рулонах с нанесением диаграммной сетки.
2. В рулонах без диаграммной сетки.
3. В рулонах с фотометрической меткой.
4. В рулонах без фотометрической метки.
5. В пачках с нанесением диаграммной сетки.
6. В пачках без диаграммной сетки.
7. В пачках с фотометрической меткой.
8. В пачках без фотометрической метки.
1. В рулонах с нанесением диаграммной сетки.
2. В рулонах без диаграммной сетки.
3. В рулонах с фотометрической меткой.
4. В рулонах без фотометрической метки.
5. В пачках с нанесением диаграммной сетки.
6. В пачках без диаграммной сетки.
7. В пачках с фотометрической меткой.
8. В пачках без фотометрической метки.
Номер РУ
РЗН 2015/3186
Дата РУ
15.10.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8663
Заявитель
ООО "БалтПапир"
Фактический адрес заявителя
191180, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Реки Фонтанки, д. 80/2, лит. А, пом. 1Н
Юридический адрес заявителя
191180, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Реки Фонтанки, д. 80/2, лит. А, пом. 1Н
Изготовитель
ООО "БалтПапир"
Фактический адрес изготовителя
191180, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Реки Фонтанки, д. 80/2, лит. А, пом. 1Н
Юридический адрес изготовителя
191180, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Реки Фонтанки, д. 80/2, лит. А, пом. 1Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
196084, Санкт-Петербург, ул. Кондратенко, д. 3, лит. Б, этаж 1-ый
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291550
Бумага (лента) регистрирующая для ЭКГ, ЭЭГ, анализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и других медицинских регистрирующих приборов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334120
Бумага (лента) регистрирующая для ЭКГ, ЭЭГ, анализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и других медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-001-15214497-2014: 1. В рулонах с нанесением диаграммной сетки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334120
Бумага (лента) регистрирующая для ЭКГ, ЭЭГ, анализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и других медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-001-15214497-2014: 2. В рулонах без диаграммной сетки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334120
Бумага (лента) регистрирующая для ЭКГ, ЭЭГ, анализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и других медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-001-15214497-2014: 3. В рулонах с фотометрической меткой.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334120
Бумага (лента) регистрирующая для ЭКГ, ЭЭГ, анализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и других медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-001-15214497-2014: 4. В рулонах без фотометрической метки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334120
Бумага (лента) регистрирующая для ЭКГ, ЭЭГ, анализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и других медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-001-15214497-2014: 5. В пачках с нанесением диаграммной сетки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334120
Бумага (лента) регистрирующая для ЭКГ, ЭЭГ, анализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и других медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-001-15214497-2014: 6. В пачках без диаграммной сетки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334120
Бумага (лента) регистрирующая для ЭКГ, ЭЭГ, анализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и других медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-001-15214497-2014: 7. В пачках с фотометрической меткой.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334120
Бумага (лента) регистрирующая для ЭКГ, ЭЭГ, анализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и других медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-001-15214497-2014: 8. В пачках без фотометрической метки.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
24.05.2021
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)