РЗН 2015/3185
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3185
Наименование
Система рентгенографическая медицинская с U-дугой FlexiDiagnost Compact с принадлежностямиI. Состав:
1. Cтойка многофункциональная:
1.1.Блок рентгеновской трубки SRO 33100 ROT 360 / RO 1750 ROT 360;
1.2. Детектор плоский;
1.3. Кронштейн поворотный.
2. Генератор M-Cabinet 50/65/80 кВт.
3. Рабочая станция Eleva Workspot:
3.1 Экран сенсорный;
3.2 Мышь;
3.3 Клавиатура;
3.4 Блок системный;
3.5 Переключатель экспозиции ручной.
II. Принадлежности:
1. Камера измерительная DAP.
2. Штатив для бутылок с инфузионными растворами.
3. Поручень.
4. Устройство иммобилизации.
5. Держатель рулона бумаги.
6. Рукоятка верхняя.
7. Решетка рентгенографическая Bucky.
8. Держатель для решетки рентгенографической Bucky.
9. Решетки сменные 36/12/110 (не более 2 шт.).
10. Решетки сменные 36/12/140 (не более 2 шт.).
11. Решетки сменные 36/12/180 (не более 2 шт.).
12. Решетки сменные 36/8/110 (не более 2 шт.).
13. Решетки сменные 36/8/140 (не более 2 шт.).
14. Решетки сменные 60/10/110 (не более 2 шт.).
15. Решетки сменные 60/10/140 (не более 2 шт.).
16. Решетки сменные 60/10/180 (не более 2 шт.).
17. Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях (не более 5 шт.).
1. Cтойка многофункциональная:
1.1.Блок рентгеновской трубки SRO 33100 ROT 360 / RO 1750 ROT 360;
1.2. Детектор плоский;
1.3. Кронштейн поворотный.
2. Генератор M-Cabinet 50/65/80 кВт.
3. Рабочая станция Eleva Workspot:
3.1 Экран сенсорный;
3.2 Мышь;
3.3 Клавиатура;
3.4 Блок системный;
3.5 Переключатель экспозиции ручной.
II. Принадлежности:
1. Камера измерительная DAP.
2. Штатив для бутылок с инфузионными растворами.
3. Поручень.
4. Устройство иммобилизации.
5. Держатель рулона бумаги.
6. Рукоятка верхняя.
7. Решетка рентгенографическая Bucky.
8. Держатель для решетки рентгенографической Bucky.
9. Решетки сменные 36/12/110 (не более 2 шт.).
10. Решетки сменные 36/12/140 (не более 2 шт.).
11. Решетки сменные 36/12/180 (не более 2 шт.).
12. Решетки сменные 36/8/110 (не более 2 шт.).
13. Решетки сменные 36/8/140 (не более 2 шт.).
14. Решетки сменные 60/10/110 (не более 2 шт.).
15. Решетки сменные 60/10/140 (не более 2 шт.).
16. Решетки сменные 60/10/180 (не более 2 шт.).
17. Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях (не более 5 шт.).
Номер РУ
РЗН 2015/3185
Дата РУ
16.10.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9158
Заявитель
ООО "Филипс"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д.13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д.13
Изготовитель
"Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
191220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
No. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Система рентгенографическая медицинская с U-дугой FlexiDiagnost Compact с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)