РЗН 2015/3183
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3183
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Томограф рентгеновский компьютерный "Supria" с принадлежностями1. Устройство сканирующее в составе:
- гентри;
- генератор;
- разделяющий трансформатор;
- излучатель рентгеновский с трубкой 2 MHU или 5MHU;
- теплообменник;
- блок твердотельных детекторов.
2. Стол пациента.
3. Педальный ножной переключатель.
4. Консоль оператора в составе:
- центральный процессор;
- монитор широкоформатный;
- блок управления;
- интерфейс управления.
5. Программное обеспечение для консоли оператора (СD-диск не менее 21 шт.):
- программное обеспечение для архивирования и связи в стандарте DICOM 3.0;
- программное обеспечение для передачи данных на устройство печати медицинских изображений в стандарте DICOM;
- программное обеспечение для построения изображения полых органов;
- программное обеспечение для получения копий на DVD и CD;
- программное обеспечение для предсказывающего сканирования для определения начала сканирования с контрастом;
- программное обеспечение для дентальных исследований;
- программное обеспечение для исследования областей с низким ослаблением;
- программное обеспечение виртуальной колоноскопии;
- программное обеспечение для автоматического контроля дозы с автоматическим уведомлением;
- программное обеспечение для автоматического контроля экспозиции с технологией IntelliEC для оптимизации контроля дозы;
- программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией;
- программное обеспечение c 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя;
- лицензия для программного обеспечения c 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя;
- программное обеспечение для построения изображения по перфузии;
- программное обеспечение для дифференцирования жировых тканей;
- программное обеспечение для исследования и диагностики легочной ткани;
- программное обеспечение для получения, передачи, обработки, архивации медицинских изображений;
- программное обеспечение для радиологической информационной системы для передачи, хранения, распределения, обработки манипулирования и документирования данных пациента и изображений;
- программное обеспечение для автоматического мультипланарного преобразования;
- программное обеспечение для защиты данных пациентов;
- программное обеспечение для обеспечения дистанционного сервиса;
- программное обеспечение для итерационного процесса обработки данных
Q1E-BW1661-1_Intelli_IP_V1.10_ru;
- программное обеспечение для обзора предварительных изображений во время объёмного сканирования Preview Scan;
- программное обеспечение для возможности определения приоритетной задачи реконструкции изображения Q1E-HC0267-01_V2.23_Function_Utility_Supria_ru (Reconstruction Priority);
- программное обеспечение сегментация для получения непрерывного изображения в трёх измерениях из несколько стандартных изображений Q1E-HC0082-04_3D_Display_Supria_ru;
- программное обеспечение для уменьшения влияния плотных включений на изображения, вызванное поглощением или отражением Q1E-HC0230-02 Intelli
IP Quick / HiMAR (Metal Artifact Reduction);
- программное обеспечение для орбитальной синхронизации Q1E-HC0229-02 Orbital Synchronized Scan;
- программное обеспечение для анализа сосудов для консоли оператора;
- программное обеспечение для удаления изображений костных структур
Q1E-BW1630-2 Image Analysis;
- программное обеспечение для визуализации малых объёмов (узелков, опухолей) и оценка скорости их роста для консоли оператора Q1E-BW17001_Lung_Analysis_2_V1.1.0_ru;
- программное обеспечение DICOM Query/Retrieve для получения, передачи, обработки, архивации медицинских изображений в стандарте DICOM для консоли оператора
Q1E-BW1672-1_Query/Retrieve;
- программное обеспечение DICOM MWM Q1E-BW1668_Modality_Worklist_Management_Phase_1.2_Long_Table;
- программное обеспечение DICOM MPPS для консоли оператора Q1E-BW1670-1_Modality_Performed_Procedure_Step_(MPPS)_V1.10;
- программное обеспечение guideShot Q1E-BW1741-2_guideShot_Phase_1.2_Long_Tablе_ru.
Принадлежности:
1. Набор для проведения денситометрии:
- фантом;
- матрасик;
- программное обеспечение.
2. Устройство для фиксации ребенка (кювета с ремнями).
3. Подлокотник для внутривенного введения контраста.
4. Платы приема и обработки информации для консоли от 1 до 15 шт.
5. Радио модуль для канала передачи данных в гентри от 1 до 20 шт.
6. Декодер вращения трубки в гентри.
7. Фотосенсор гантри.
8. Платы управления, сбора и передачи данных для гентри, от 1 до 5 шт.
9. Блоки питания гентри, от 1 до 15 шт.
10. Плата управления столом пациента.
11. Плата управления блоком детекторов, преобразователи и детекторы.
12. Плата управления высоковольтным генератором.
13. Высоковольтные преобразователи, от 1 до 3 шт.
14. Детектор сдвига трубки.
15. Радиоантенна.
16. Блок оптический для передачи данных.
18. Щетки сигнальные и силовые.
18. Позиционная линейка.
19. Набор для монтажа компьютерного томографа в составе:
- крышки для гентри (передняя, конусная, подъемная, задняя, левая фронтальная, верхняя, боковая правая и левая, доступа фронтальная правая и левая, правая, левая, задняя, от разбрызгивания масла) - 2шт.;
- устройство для монтажа крышек;
- фиксаторы для крышек;
- лекала для разметки и установки гентри от 1 до 10 шт.;
- хомуты для кабеля от 1 до 50 шт.;
- кронштейны (фронтальный правый и левый, 2 передних и задний);
- мотор для сдвига трубки - 1 шт.;
- кабель для громкоговорителя;
- защитная пленка для гентри;
- крепление пленки - 2 шт.;
- шестигранник;
- винты (М4Х8, М4Х12) от 1 до 50 шт.;
- болты (М12Х45L, М6Х12L) от 1 до 50 шт.;
- болты анкерные (80мм, 100мм) от 1 до 50 шт.;
- болты под шестигранник от 1 до 50 шт.;
- шайбы от 1 до 50 шт.;
- шайбы силиконовые от 1 до 50 шт.;
- прокладки изолирующие от 1 до 50 шт.;
- пластины выравнивающие от 1 до 50 шт.;
- стяжки бандажные от 1 до 50 шт.;
- масло силиконовое для изоляции высоковольтных контактов от 1 до 5 тюбиков;
- держатели колес - 1 шт.;
- предохранители от 1 до 50 шт.;
- наконечники (8 мм, 10 мм) от 1 до 50 шт.;
- кабель волоконно-оптический 1 шт.;
- кабели от 1 до 50 шт.;
- провода от 1 до 50 шт.;
- цапфа - 1 шт.;
- набор инструментов для монтажа (ключи, фонарь, зеркало, пинцет, очки, стержень, фиксатор для чистки скользящих контактов, приспособление для чистки скользящих контактов, устройство подъемное, устройство захвата, ватные палочки, антистатический браслет, стопор) - 1 шт.
20. Устройства для калибровки (настройки) компьютерного томографа в составе: - водяные фантомы - 4 шт.:
- держатели для водяных фантомов - 4 шт.;
- подставки для водяных фантомов - 4 шт.;
- полиэтиленовые фантомы - 4 шт.;
- держатели для полиэтиленовых фантомов - 4 шт.;
- подставки для полиэтиленовых фантомов - 4 шт.
21. Подголовник.
22. Держатель подголовника.
23. Подлокотник.
24. Матрас пациента.
25. Треугольная подставка под колени.
26. Набор фиксирующих лент:
- фиксирующая лента для подбородка - 1 комплект;
- фиксирующая лента для головы - 1 комплект;
- фиксирующая лента для рук - 1 комплект.
27. Защитное стекло.
28. Держатель для капельниц на стол пациента.
29. Устройство оповещения пациента (громкоговоритель).
30. Источник бесперебойного питания производства фирмы JovyAtlas, Германия.
31. Климатическая система (Сплит система для кондиционирования воздуха) производства фирмы MITSUBISHI HEAVY INDUSTRIES, Inc., Япония от 1 до 5 шт.
32. Устройства для контрастной ангиографии производства фирмы Ulrich GmbH & Co. KG или фирмы MEDTRON AG, Германия, или Nemoto Kyorindo Co., Ltd., Япония:
- инжектор;
- панель управления;
- стойка и держатель инжектора;
- держатель флаконов;
- кабель оптоволоконный;
- пульт дистанционного управления;
- кабель электропитания;
- устройство для введения раствора, адаптированное для работы с КТ;
- трубки насоса;
- трубки пациента.
33. Программа контроля рентгеновского излучения.
34. Коллиматор.
35. Блок и программа синхронизации включения сканирования с подачей контрастного вещества для автоматического инъектора Q1E-HC0105-04_Injector_Synchronization_Phase_2.21_Long_Table.
36. Набор для проверки качества изображений Quality Exam:
- QA фантом;
- программа для ежедневной проверки региона интереса и непрерывного контроля
Q1E-BW1680-1 Quality Exam.
37. Сканирование с синхронизацией по ЭКГ для консоли оператора D1E-HC0113-01 ECG Prospective scan.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
135190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Томограф рентгеновский компьютерный "Supria?
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф рентгеновский компьютерный "Supria" с принадлежностями1. Устройство сканирующее в составе:
- гентри;
- генератор;
- разделяющий трансформатор;
- излучатель рентгеновский с трубкой 2 MHU или 5MHU;
- теплообменник;
- блок твердотельных детекторов.
2. Стол пациента.
3. Педальный ножной переключатель.
4. Консоль оператора в составе:
- центральный процессор;
- монитор широкоформатный;
- блок управления;
- интерфейс управления.
5. Программное обеспечение для консоли оператора (СD-диск не менее 21 шт.):
- Программное обеспечение для архивирования и связи в стандарте DICOM 3.0;
- Программное обеспечение для передачи данных на устройство печати медицинских изображений в стандарте DICOM;
- Программное обеспечение для построения изображения полых органов;
- Программное обеспечение для получения копий на DVD и CD;
- Программное обеспечение для предсказывающего сканирования для определения начала сканирования с контрастом;
- Программное обеспечение для дентальных исследований;
- Программное обеспечение для исследования областей с низким ослаблением;
- Программное обеспечение виртуальной колоноскопии;
- Программное обеспечение для автоматического контроля дозы с автоматическим уведомлением;
- Программное обеспечение для автоматического контроля экспозиции с технологией IntelliEC для оптимизации контроля дозы;
- Программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией;
- Программное обеспечение c 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя;
- Лицензия для программного обеспечения c 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя;
- Программное обеспечение для построения изображения по перфузии;
- Программное обеспечение для дифференцирования жировых тканей;
- Программное обеспечение для исследования и диагностики легочной ткани;
- Программное обеспечение для получения, передачи, обработки, архивации медицинских изображений;
- Программное обеспечение для радиологической информационной системы для передачи, хранения, распределения, обработки манипулирования и документирования данных пациента и изображений;
- Программное обеспечение для автоматического мультипланарного преобразования;
- Программное обеспечение для защиты данных пациентов;
- Программное обеспечение для обеспечения дистанционного сервиса.
Принадлежности:
1. Набор для проведения денситометрии:
- фантом;
- матрасик;
- программное обеспечение.
2. Устройство для фиксации ребенка (кювета с ремнями).
3. Подлокотник для внутривенного введения контраста.
8. Платы приема и обработки информации для консоли от 1 до 15 шт.
9. Радио модуль для канала передачи данных в гентри от 1 до 20 шт.
10. Декодер вращения трубки в гентри.
11. Фотосенсор гантри.
12. Платы управления, сбора и передачи данных для гентри, от 1 до 5 шт.
13. Блоки питания гентри, от 1 до 15 шт.
14. Плата управления столом пациента.
15. Плата управления блоком детекторов, преобразователи и детекторы.
16. Плата управления высоковольтным генератором.
17. Высоковольтные преобразователи, от 1 до 3 шт.
18. Детектор сдвига трубки.
19. Радиоантенна.
20. Блок оптический для передачи данных.
21. Щетки сигнальные и силовые.
22. Позиционная линейка.
23. Набор для монтажа компьютерного томографа в составе:
- крышки для гентри (передняя, конусная, подъемная, задняя, левая фронтальная, верхняя, боковая правая и левая, доступа фронтальная правая и левая, правая, левая, задняя, от разбрызгивания масла) - 2шт.;
- устройство для монтажа крышек;
- фиксаторы для крышек;
- лекала для разметки и установки гентри от 1 до 10 шт.;
- хомуты для кабеля от 1 до 50 шт.;
- кронштейны (фронтальный правый и левый, 2 передних и задний);
- мотор для сдвига трубки 1 шт;
- кабель для громкоговорителя;
- защитная пленка для гентри;
- крепление пленки 2 шт.;
- шестигранник;
- винты (М4Х8, М4Х12) от 1 до 50 шт.;
- болты (М12Х45L, М6Х12L) от 1 до 50 шт.;
- болты анкерные (80мм, 100мм) от 1 до 50 шт.;
- болты под шестигранник от 1 до 50 шт.;
- шайбы от 1 до 50 шт.;
- шайбы силиконовые от 1 до 50 шт.;
- прокладки изолирующие от 1 до 50 шт.;
- пластины выравнивающие от 1 до 50 шт.;
- стяжки бандажные от 1 до 50 шт.;
- масло силиконовое для изоляции высоковольтных контактов от 1 до 5 тюбиков;
- держатели колес 1 шт.;
- предохранители от 1 до 50 шт.;
- наконечники (8 мм, 10 мм) от 1 до 50 шт.;
- кабель волоконно-оптический 1 шт.;
- кабели от 1 до 50 шт.;
- провода от 1 до 50 шт.;
- цапфа 1 шт.;
- набор инструментов для монтажа (ключи, фонарь, зеркало, пинцет, очки, стержень, фиксатор для чистки скользящих контактов, приспособление для чистки скользящих контактов, устройство подъемное, устройство захвата, ватные палочки, антистатический браслет, стопор) - 1 шт.
24. Устройства для калибровки (настройки) компьютерного томографа в составе:
- водяные фантомы 4 шт.;
- держатели для водяных фантомов 4 шт.;
- подставки для водяных фантомов 4 шт.;
- полиэтиленовые фантомы 4 шт.;
- держатели для полиэтиленовых фантомов 4 шт.;
- подставки для полиэтиленовых фантомов 4 шт.
25. Подголовник.
26. Держатель подголовника.
27. Подлокотник.
28. Матрас пациента.
29. Треугольная подставка под колени.
30. Набор фиксирующих лент:
- фиксирующая лента для подбородка 1 комплект;
- фиксирующая лента для головы 1 комплект;
- фиксирующая лента для рук 1 комплект.
31. Защитное стекло.
32. Держатель для капельниц на стол пациента.
33. Устройство оповещения пациента (громкоговоритель).
34. Источник бесперебойного питания производства фирмы JovyAtlas, Германия.
35. Климатическая система (Сплит система для кондиционирования воздуха) производства фирмы MITSUBISHI HEAVY INDUSTRIES, Inc., Япония от 1 до 5 шт.
36. Устройства для контрастной ангиографии производства фирмы Ulrich GmbH & Co. KG или фирмы MEDTRON AG, Германия, или Nemoto Kyorindo Co., Ltd., Япония:
- инжектор;
- панель управления;
- стойка и держатель инжектора;
- держатель флаконов;
- кабель оптоволоконный;
- пульт дистанционного управления;
- кабель электропитания;
- устройство для введения раствора, адаптированное для работы с КТ;
- трубки насоса;
- трубки пациента.
37. Программа контроля рентгеновского излучения.
38. Коллиматор.
РЗН 2015/3183
10.11.2021
ООО "ИПС"
26.60.11.119
135190
Томограф рентгеновский компьютерный "Supria" с принадлежностями1. Устройство сканирующее в составе:
- гентри;
- генератор;
- разделяющий трансформатор;
- излучатель рентгеновский с трубкой 2 MHU или 5MHU;
- теплообменник;
- блок твердотельных детекторов.
2. Стол пациента.
3. Педальный ножной переключатель.
4. Консоль оператора в составе:
- центральный процессор;
- монитор широкоформатный;
- блок управления;
- интерфейс управления.
5. Программное обеспечение для консоли оператора (СD-диск не менее 21 шт.):
- Программное обеспечение для архивирования и связи в стандарте DICOM 3.0;
- Программное обеспечение для передачи данных на устройство печати медицинских изображений в стандарте DICOM;
- Программное обеспечение для построения изображения полых органов;
- Программное обеспечение для получения копий на DVD и CD;
- Программное обеспечение для предсказывающего сканирования для определения начала сканирования с контрастом;
- Программное обеспечение для дентальных исследований;
- Программное обеспечение для исследования областей с низким ослаблением;
- Программное обеспечение виртуальной колоноскопии;
- Программное обеспечение для автоматического контроля дозы с автоматическим уведомлением;
- Программное обеспечение для автоматического контроля экспозиции с технологией IntelliEC для оптимизации контроля дозы;
- Программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией;
- Программное обеспечение c 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя;
- Лицензия для программного обеспечения c 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя;
- Программное обеспечение для построения изображения по перфузии;
- Программное обеспечение для дифференцирования жировых тканей;
- Программное обеспечение для исследования и диагностики легочной ткани;
- Программное обеспечение для получения, передачи, обработки, архивации медицинских изображений;
- Программное обеспечение для радиологической информационной системы для передачи, хранения, распределения, обработки манипулирования и документирования данных пациента и изображений;
- Программное обеспечение для автоматического мультипланарного преобразования;
- Программное обеспечение для защиты данных пациентов;
- Программное обеспечение для обеспечения дистанционного сервиса.
Принадлежности:
1. Набор для проведения денситометрии:
- фантом;
- матрасик;
- программное обеспечение.
2. Устройство для фиксации ребенка (кювета с ремнями).
3. Подлокотник для внутривенного введения контраста.
8. Платы приема и обработки информации для консоли от 1 до 15 шт.
9. Радио модуль для канала передачи данных в гентри от 1 до 20 шт.
10. Декодер вращения трубки в гентри.
11. Фотосенсор гантри.
12. Платы управления, сбора и передачи данных для гентри, от 1 до 5 шт.
13. Блоки питания гентри, от 1 до 15 шт.
14. Плата управления столом пациента.
15. Плата управления блоком детекторов, преобразователи и детекторы.
16. Плата управления высоковольтным генератором.
17. Высоковольтные преобразователи, от 1 до 3 шт.
18. Детектор сдвига трубки.
19. Радиоантенна.
20. Блок оптический для передачи данных.
21. Щетки сигнальные и силовые.
22. Позиционная линейка.
23. Набор для монтажа компьютерного томографа в составе:
- крышки для гентри (передняя, конусная, подъемная, задняя, левая фронтальная, верхняя, боковая правая и левая, доступа фронтальная правая и левая, правая, левая, задняя, от разбрызгивания масла) - 2шт.;
- устройство для монтажа крышек;
- фиксаторы для крышек;
- лекала для разметки и установки гентри от 1 до 10 шт.;
- хомуты для кабеля от 1 до 50 шт.;
- кронштейны (фронтальный правый и левый, 2 передних и задний);
- мотор для сдвига трубки 1 шт;
- кабель для громкоговорителя;
- защитная пленка для гентри;
- крепление пленки 2 шт.;
- шестигранник;
- винты (М4Х8, М4Х12) от 1 до 50 шт.;
- болты (М12Х45L, М6Х12L) от 1 до 50 шт.;
- болты анкерные (80мм, 100мм) от 1 до 50 шт.;
- болты под шестигранник от 1 до 50 шт.;
- шайбы от 1 до 50 шт.;
- шайбы силиконовые от 1 до 50 шт.;
- прокладки изолирующие от 1 до 50 шт.;
- пластины выравнивающие от 1 до 50 шт.;
- стяжки бандажные от 1 до 50 шт.;
- масло силиконовое для изоляции высоковольтных контактов от 1 до 5 тюбиков;
- держатели колес 1 шт.;
- предохранители от 1 до 50 шт.;
- наконечники (8 мм, 10 мм) от 1 до 50 шт.;
- кабель волоконно-оптический 1 шт.;
- кабели от 1 до 50 шт.;
- провода от 1 до 50 шт.;
- цапфа 1 шт.;
- набор инструментов для монтажа (ключи, фонарь, зеркало, пинцет, очки, стержень, фиксатор для чистки скользящих контактов, приспособление для чистки скользящих контактов, устройство подъемное, устройство захвата, ватные палочки, антистатический браслет, стопор) - 1 шт.
24. Устройства для калибровки (настройки) компьютерного томографа в составе:
- водяные фантомы 4 шт.;
- держатели для водяных фантомов 4 шт.;
- подставки для водяных фантомов 4 шт.;
- полиэтиленовые фантомы 4 шт.;
- держатели для полиэтиленовых фантомов 4 шт.;
- подставки для полиэтиленовых фантомов 4 шт.
25. Подголовник.
26. Держатель подголовника.
27. Подлокотник.
28. Матрас пациента.
29. Треугольная подставка под колени.
30. Набор фиксирующих лент:
- фиксирующая лента для подбородка 1 комплект;
- фиксирующая лента для головы 1 комплект;
- фиксирующая лента для рук 1 комплект.
31. Защитное стекло.
32. Держатель для капельниц на стол пациента.
33. Устройство оповещения пациента (громкоговоритель).
34. Источник бесперебойного питания производства фирмы JovyAtlas, Германия.
35. Климатическая система (Сплит система для кондиционирования воздуха) производства фирмы MITSUBISHI HEAVY INDUSTRIES, Inc., Япония от 1 до 5 шт.
36. Устройства для контрастной ангиографии производства фирмы Ulrich GmbH & Co. KG или фирмы MEDTRON AG, Германия, или Nemoto Kyorindo Co., Ltd., Япония:
- инжектор;
- панель управления;
- стойка и держатель инжектора;
- держатель флаконов;
- кабель оптоволоконный;
- пульт дистанционного управления;
- кабель электропитания;
- устройство для введения раствора, адаптированное для работы с КТ;
- трубки насоса;
- трубки пациента.
37. Программа контроля рентгеновского излучения.
38. Коллиматор.
РЗН 2015/3183
30.04.2019
ООО "ИПС"
26.60.11.119
135190
Томограф рентгеновский компьютерный "Supria" с принадлежностями1. Устройство сканирующее в составе:
- гентри;
- генератор;
- разделяющий трансформатор;
- излучатель рентгеновский с трубкой 2 MHU или 5MHU;
- теплообменник;
- блок твердотельных детекторов.
2. Стол пациента.
3. Педальный ножной переключатель.
4. Консоль оператора в составе:
- центральный процессор;
- монитор широкоформатный;
- блок управления;
- интерфейс управления.
5. Программное обеспечение для консоли оператора (СD-диск не менее 21 шт.):
- Программное обеспечение для архивирования и связи в стандарте DICOM 3.0;
- Программное обеспечение для передачи данных на устройство печати медицинских изображений в стандарте DICOM;
- Программное обеспечение для построения изображения полых органов;
- Программное обеспечение для получения копий на DVD и CD;
- Программное обеспечение для предсказывающего сканирования для определения начала сканирования с контрастом;
- Программное обеспечение для дентальных исследований;
- Программное обеспечение для исследования областей с низким ослаблением;
- Программное обеспечение виртуальной колоноскопии;
- Программное обеспечение для автоматического контроля дозы с автоматическим уведомлением;
- Программное обеспечение для автоматического контроля экспозиции с технологией IntelliEC для оптимизации контроля дозы;
- Программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией;
- Программное обеспечение c 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя;
- Лицензия для программного обеспечения c 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя;
- Программное обеспечение для построения изображения по перфузии;
- Программное обеспечение для дифференцирования жировых тканей;
- Программное обеспечение для исследования и диагностики легочной ткани;
- Программное обеспечение для получения, передачи, обработки, архивации медицинских изображений;
- Программное обеспечение для радиологической информационной системы для передачи, хранения, распределения, обработки манипулирования и документирования данных пациента и изображений;
- Программное обеспечение для автоматического мультипланарного преобразования;
- Программное обеспечение для защиты данных пациентов;
- Программное обеспечение для обеспечения дистанционного сервиса.
Принадлежности:
1. Набор для проведения денситометрии:
- фантом;
- матрасик;
- программное обеспечение.
2. Устройство для фиксации ребенка (кювета с ремнями).
3. Подлокотник для внутривенного введения контраста.
8. Платы приема и обработки информации для консоли от 1 до 15 шт.
9. Радио модуль для канала передачи данных в гентри от 1 до 20 шт.
10. Декодер вращения трубки в гентри.
11. Фотосенсор гантри.
12. Платы управления, сбора и передачи данных для гентри, от 1 до 5 шт.
13. Блоки питания гентри, от 1 до 15 шт.
14. Плата управления столом пациента.
15. Плата управления блоком детекторов, преобразователи и детекторы.
16. Плата управления высоковольтным генератором.
17. Высоковольтные преобразователи, от 1 до 3 шт.
18. Детектор сдвига трубки.
19. Радиоантенна.
20. Блок оптический для передачи данных.
21. Щетки сигнальные и силовые.
22. Позиционная линейка.
23. Набор для монтажа компьютерного томографа в составе:
- крышки для гентри (передняя, конусная, подъемная, задняя, левая фронтальная, верхняя, боковая правая и левая, доступа фронтальная правая и левая, правая, левая, задняя, от разбрызгивания масла) - 2шт.;
- устройство для монтажа крышек;
- фиксаторы для крышек;
- лекала для разметки и установки гентри от 1 до 10 шт.;
- хомуты для кабеля от 1 до 50 шт.;
- кронштейны (фронтальный правый и левый, 2 передних и задний);
- мотор для сдвига трубки 1 шт;
- кабель для громкоговорителя;
- защитная пленка для гентри;
- крепление пленки 2 шт.;
- шестигранник;
- винты (М4Х8, М4Х12) от 1 до 50 шт.;
- болты (М12Х45L, М6Х12L) от 1 до 50 шт.;
- болты анкерные (80мм, 100мм) от 1 до 50 шт.;
- болты под шестигранник от 1 до 50 шт.;
- шайбы от 1 до 50 шт.;
- шайбы силиконовые от 1 до 50 шт.;
- прокладки изолирующие от 1 до 50 шт.;
- пластины выравнивающие от 1 до 50 шт.;
- стяжки бандажные от 1 до 50 шт.;
- масло силиконовое для изоляции высоковольтных контактов от 1 до 5 тюбиков;
- держатели колес 1 шт.;
- предохранители от 1 до 50 шт.;
- наконечники (8 мм, 10 мм) от 1 до 50 шт.;
- кабель волоконно-оптический 1 шт.;
- кабели от 1 до 50 шт.;
- провода от 1 до 50 шт.;
- цапфа 1 шт.;
- набор инструментов для монтажа (ключи, фонарь, зеркало, пинцет, очки, стержень, фиксатор для чистки скользящих контактов, приспособление для чистки скользящих контактов, устройство подъемное, устройство захвата, ватные палочки, антистатический браслет, стопор) - 1 шт.
24. Устройства для калибровки (настройки) компьютерного томографа в составе:
- водяные фантомы 4 шт.;
- держатели для водяных фантомов 4 шт.;
- подставки для водяных фантомов 4 шт.;
- полиэтиленовые фантомы 4 шт.;
- держатели для полиэтиленовых фантомов 4 шт.;
- подставки для полиэтиленовых фантомов 4 шт.
25. Подголовник.
26. Держатель подголовника.
27. Подлокотник.
28. Матрас пациента.
29. Треугольная подставка под колени.
30. Набор фиксирующих лент:
- фиксирующая лента для подбородка 1 комплект;
- фиксирующая лента для головы 1 комплект;
- фиксирующая лента для рук 1 комплект.
31. Защитное стекло.
32. Держатель для капельниц на стол пациента.
33. Устройство оповещения пациента (громкоговоритель).
34. Источник бесперебойного питания производства фирмы JovyAtlas, Германия.
35. Климатическая система (Сплит система для кондиционирования воздуха) производства фирмы MITSUBISHI HEAVY INDUSTRIES, Inc., Япония от 1 до 5 шт.
36. Устройства для контрастной ангиографии производства фирмы Ulrich GmbH & Co. KG или фирмы MEDTRON AG, Германия, или Nemoto Kyorindo Co., Ltd., Япония:
- инжектор;
- панель управления;
- стойка и держатель инжектора;
- держатель флаконов;
- кабель оптоволоконный;
- пульт дистанционного управления;
- кабель электропитания;
- устройство для введения раствора, адаптированное для работы с КТ;
- трубки насоса;
- трубки пациента.
37. Программа контроля рентгеновского излучения.
38. Коллиматор.
РЗН 2015/3183
09.08.2018
ООО "ИПС"
26.60.12.119
135190
Томограф рентгеновский компьютерный "Supria" с принадлежностями1. Устройство сканирующее в составе:
- гентри;
- генератор;
- разделяющий трансформатор;
- излучатель рентгеновский с трубкой 2 MHU или 5MHU;
- теплообменник;
- блок твердотельных детекторов.
2. Стол пациента.
3. Педальный ножной переключатель.
4. Консоль оператора в составе:
- центральный процессор;
- монитор широкоформатный;
- блок управления;
- интерфейс управления.
5. Программное обеспечение для консоли оператора (СD-диск не менее 21 шт.):
- Программное обеспечение для архивирования и связи в стандарте DICOM 3.0;
- Программное обеспечение для передачи данных на устройство печати медицинских изображений в стандарте DICOM;
- Программное обеспечение для построения изображения полых органов;
- Программное обеспечение для получения копий на DVD и CD;
- Программное обеспечение для предсказывающего сканирования для определения начала сканирования с контрастом;
- Программное обеспечение для дентальных исследований;
- Программное обеспечение для исследования областей с низким ослаблением;
- Программное обеспечение виртуальной колоноскопии;
- Программное обеспечение для автоматического контроля дозы с автоматическим уведомлением;
- Программное обеспечение для автоматического контроля экспозиции с технологией IntelliEC для оптимизации контроля дозы;
- Программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией;
- Программное обеспечение c 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя;
- Лицензия для программного обеспечения c 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя;
- Программное обеспечение для построения изображения по перфузии;
- Программное обеспечение для дифференцирования жировых тканей;
- Программное обеспечение для исследования и диагностики легочной ткани;
- Программное обеспечение для получения, передачи, обработки, архивации медицинских изображений;
- Программное обеспечение для радиологической информационной системы для передачи, хранения, распределения, обработки манипулирования и документирования данных пациента и изображений;
- Программное обеспечение для автоматического мультипланарного преобразования;
- Программное обеспечение для защиты данных пациентов;
- Программное обеспечение для обеспечения дистанционного сервиса.
Принадлежности:
1. Набор для проведения денситометрии:
- фантом;
- матрасик;
- программное обеспечение.
2. Устройство для фиксации ребенка (кювета с ремнями).
3. Подлокотник для внутривенного введения контраста.
8. Платы приема и обработки информации для консоли от 1 до 15 шт.
9. Радио модуль для канала передачи данных в гентри от 1 до 20 шт.
10. Декодер вращения трубки в гентри.
11. Фотосенсор гантри.
12. Платы управления, сбора и передачи данных для гентри, от 1 до 5 шт.
13. Блоки питания гентри, от 1 до 15 шт.
14. Плата управления столом пациента.
15. Плата управления блоком детекторов, преобразователи и детекторы.
16. Плата управления высоковольтным генератором.
17. Высоковольтные преобразователи, от 1 до 3 шт.
18. Детектор сдвига трубки.
19. Радиоантенна.
20. Блок оптический для передачи данных.
21. Щетки сигнальные и силовые.
22. Позиционная линейка.
23. Набор для монтажа компьютерного томографа в составе:
- крышки для гентри (передняя, конусная, подъемная, задняя, левая фронтальная, верхняя, боковая правая и левая, доступа фронтальная правая и левая, правая, левая, задняя, от разбрызгивания масла) - 2шт.;
- устройство для монтажа крышек;
- фиксаторы для крышек;
- лекала для разметки и установки гентри от 1 до 10 шт.;
- хомуты для кабеля от 1 до 50 шт.;
- кронштейны (фронтальный правый и левый, 2 передних и задний);
- мотор для сдвига трубки 1 шт;
- кабель для громкоговорителя;
- защитная пленка для гентри;
- крепление пленки 2 шт.;
- шестигранник;
- винты (М4Х8, М4Х12) от 1 до 50 шт.;
- болты (М12Х45L, М6Х12L) от 1 до 50 шт.;
- болты анкерные (80мм, 100мм) от 1 до 50 шт.;
- болты под шестигранник от 1 до 50 шт.;
- шайбы от 1 до 50 шт.;
- шайбы силиконовые от 1 до 50 шт.;
- прокладки изолирующие от 1 до 50 шт.;
- пластины выравнивающие от 1 до 50 шт.;
- стяжки бандажные от 1 до 50 шт.;
- масло силиконовое для изоляции высоковольтных контактов от 1 до 5 тюбиков;
- держатели колес 1 шт.;
- предохранители от 1 до 50 шт.;
- наконечники (8 мм, 10 мм) от 1 до 50 шт.;
- кабель волоконно-оптический 1 шт.;
- кабели от 1 до 50 шт.;
- провода от 1 до 50 шт.;
- цапфа 1 шт.;
- набор инструментов для монтажа (ключи, фонарь, зеркало, пинцет, очки, стержень, фиксатор для чистки скользящих контактов, приспособление для чистки скользящих контактов, устройство подъемное, устройство захвата, ватные палочки, антистатический браслет, стопор) - 1 шт.
24. Устройства для калибровки (настройки) компьютерного томографа в составе:
- водяные фантомы 4 шт.;
- держатели для водяных фантомов 4 шт.;
- подставки для водяных фантомов 4 шт.;
- полиэтиленовые фантомы 4 шт.;
- держатели для полиэтиленовых фантомов 4 шт.;
- подставки для полиэтиленовых фантомов 4 шт.
25. Подголовник.
26. Держатель подголовника.
27. Подлокотник.
28. Матрас пациента.
29. Треугольная подставка под колени.
30. Набор фиксирующих лент:
- фиксирующая лента для подбородка 1 комплект;
- фиксирующая лента для головы 1 комплект;
- фиксирующая лента для рук 1 комплект.
31. Защитное стекло.
32. Держатель для капельниц на стол пациента.
33. Устройство оповещения пациента (громкоговоритель).
34. Источник бесперебойного питания производства фирмы JovyAtlas, Германия.
35. Климатическая система (Сплит система для кондиционирования воздуха) производства фирмы MITSUBISHI HEAVY INDUSTRIES, Inc., Япония от 1 до 5 шт.
36. Устройства для контрастной ангиографии производства фирмы Ulrich GmbH & Co. KG или фирмы MEDTRON AG, Германия, или Nemoto Kyorindo Co., Ltd., Япония:
- инжектор;
- панель управления;
- стойка и держатель инжектора;
- держатель флаконов;
- кабель оптоволоконный;
- пульт дистанционного управления;
- кабель электропитания;
- устройство для введения раствора, адаптированное для работы с КТ;
- трубки насоса;
- трубки пациента.
37. Программа контроля рентгеновского излучения.
38. Коллиматор.
РЗН 2015/3183
12.11.2015
ООО "ИПС"
94 4220
135190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)