РЗН 2015/3180
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3180
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым селективным методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой селективный) ДиаС) по ТУ 9398-076-48813770-2013в составе:
Реагент 1: буферно-ферментный раствор (рН 6,8), содержащий буфер Гуда, 20 ммоль/л; H-DAOS , 0,5 ммоль/л; холестеринэстеразу, ≥2,5 кЕ/л; холестериноксидазу, ≥2,5 кЕ/л; каталазу, ≥500 кЕ/л; азид натрия, 0,95 г/л - 5 флаконов (по 20 мл), 2 флакона (по 68 мл) или 6 флаконов (по 68 мл).
Реагент 2: буферно-ферментный раствор (рН 7,0), содержащий буфер Гуда, 25 ммоль/л; 4-аминоантипирин, 3,4 ммоль/л; пероксидазу, ≥15 кЕ/л; азид натрия 0,95 г/л - 1 флакон (25 мл), 2 флакона (по 17 мл) или 6 флаконов (по 17 мл).
По согласованию с заказчиком, набор может быть расфасован в системные флаконы для биохимических анализаторов объемом 20, 50, 70, 100 и 250 мл
Реагент 1: буферно-ферментный раствор (рН 6,8), содержащий буфер Гуда, 20 ммоль/л; H-DAOS , 0,5 ммоль/л; холестеринэстеразу, ≥2,5 кЕ/л; холестериноксидазу, ≥2,5 кЕ/л; каталазу, ≥500 кЕ/л; азид натрия, 0,95 г/л - 5 флаконов (по 20 мл), 2 флакона (по 68 мл) или 6 флаконов (по 68 мл).
Реагент 2: буферно-ферментный раствор (рН 7,0), содержащий буфер Гуда, 25 ммоль/л; 4-аминоантипирин, 3,4 ммоль/л; пероксидазу, ≥15 кЕ/л; азид натрия 0,95 г/л - 1 флакон (25 мл), 2 флакона (по 17 мл) или 6 флаконов (по 17 мл).
По согласованию с заказчиком, набор может быть расфасован в системные флаконы для биохимических анализаторов объемом 20, 50, 70, 100 и 250 мл
Номер РУ
РЗН 2015/3180
Дата РУ
02.11.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5111
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146120
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности прямым селективным методом в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП (прямой селективный) ДиаС) по ТУ 9398-076-48813770-2013
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)