РЗН 2015/3179
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3179
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
209280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209280
Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов, варианты исполнения: cobas p 512, c принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209280
Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов, варианты исполнения: cobas p 612, c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов cobas p 512 / cobas p 612, в различных вариантах исполнения, с принадлежностямивариант исполнения: преаналитическая система cobas р 512 (cobas p 512 pre-analytical system).
Состав:
вариант исполнения: преаналитическая система cobas р 512 (cobas p 512
pre-analytical system)
Состав:
1. Модуль входного сортировщика;
2. Модуль выходного сортировщика;
3. Транспортёр первичных пробирок, включая модуль электромотора;
4. Компьютер управляющий;
5. Лазерный детектор уровня жидкости, включая блок измерения и блок управления;
6. Модуль камеры:
- камера для определения типа пробирки (при необходимости);
- модуль качества QSI для cobas p 512 (при необходимости), включая: фотокамеру и обрабатывающий компьютер;
7. Модуль запечатывания:
- задняя крышка выходного сортировщика без модуля запечатывания
(при необходимости);
- модуль запечатывания первичных пробирок (при необходимости);
8. Комплект крепежа (2 шт.), включая винты и шайбы;
9. Комплект принадлежностей cobas p 512, 230 В, в составе:
- предохранитель 6.3 А, 230 В (2 шт.) (установлены в системе);
- заводская табличка и этикетка с указанием напряжения питания (нанесены на систему);
10. Комплект поставки cobas p 512/612 c QSI (при необходимости), в составе:
- диск с системным программным обеспечением QSI;
- диск с прикладным программным обеспечением;
11. Комплект поставки cobas p 512/612 c модулем запечатывания (при необходимости), в составе:
- присоска вакуумная;
- фольга алюминиевая для запечатывания, d=21 мм (9x500 шт.);
- кассета для фольги, d=21 мм;
- приспособление для загрузки фольги;
12. Комплект поставки cobas p 512, в составе:
- стяжка кабельная, 200 мм (20 шт.);
- кабель сетевой экранированный, 3 м (2 шт.);
- кабель питания (4 шт.) с различными типами вилок: для Европы, США, Австралии и Великобритании;
- предохранитель 10 А, 115 В (2 шт.);
- предохранитель 6.3 А, 230 В (2 шт.);
- ключ с квадратной головкой, 8 мм;
- набор ключей торцевых шестигранных;
- шланг подачи сжатого воздуха с муфтами, 3 м;
- муфта фланцевая для оси;
- емкость для конденсата, пластиковая;
- зажим, 18 см, тип Pean;
- набор для чистки камеры, в составе: спрей с чистящей жидкостью (
РЗН 2015/3179
08.11.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
26.60.12.119
209280
Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов cobas p 512 / cobas p 612, в различных вариантах исполнения, с принадлежностямивариант исполнения: преаналитическая система cobas р 512 (cobas p 512 pre-analytical system)
Состав:
1. Модуль входного сортировщика;
2. Модуль выходного сортировщика;
3. Транспортёр первичных пробирок, включая модуль электромотора;
4. Компьютер управляющий;
5. Лазерный детектор уровня жидкости, включая блок измерения и блок управления;
6. Модуль камеры:
камера для определения типа пробирки (при необходимости);
модуль качества QSI для cobas p 512 (при необходимости), включая: фотокамеру и обрабатывающий компьютер;
7. Модуль запечатывания:
задняя крышка выходного сортировщика без модуля запечатывания (при необходимости);
модуль запечатывания первичных пробирок (при необходимости);
8. Комплект крепежа (2 шт.), включая винты и шайбы;
9. Комплект принадлежностей cobas p 512, 230 В, в составе:
предохранитель 6.3 А, 230 В (2 шт.) (установлены в системе);
заводская табличка и этикетка с указанием напряжения питания (нанесены на систему);
10. Комплект поставки cobas p 512/612 c QSI (при необходимости), в составе:
диск с системным программным обеспечением QSI;
диск с прикладным программным обеспечением;
11. Комплект поставки cobas p 512/612 c модулем запечатывания (при необходимости), в составе:
присоска вакуумная;
фольга алюминиевая для запечатывания, d=21 мм (9x500 шт.);
кассета для фольги, d=21 мм;
приспособление для загрузки фольги;
12. Комплект поставки cobas p 512, в составе:
стяжка кабельная, 200 мм (20 шт.);
кабель сетевой экранированный, 3 м (2 шт.);
кабель питания (4 шт.) с различными типами вилок: для Европы, США, Австралии и Великобритании;
предохранитель 10 А, 115 В (2 шт.);
предохранитель 6.3 А, 230 В (2 шт.);
ключ с квадратной головкой, 8 мм;
набор ключей торцевых шестигранных;
шланг подачи сжатого воздуха с муфтами, 3 м;
муфта фланцевая для оси;
емкость для конденсата, пластиковая;
зажим, 18 см, тип Pean;
набор для чистки камеры, в составе: спрей с чистящей жидкостью (
РЗН 2015/3179
17.03.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
26.60.12.119
209280
Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов, варианты исполнения: cobas p 512 / cobas p 612, c принадлежностямивариант исполнения: cobas р 512 в составе (вид 318660):
1. Модуль входного сортировщика (cobas р 512 Input);
2. Модуль выходного сортировщика (cobas р 512 Output);
3. Транспортер первичных пробирок (RTT);
4. Компьютер с управляющими платами (PC für cobas р 512 inkl. Steuerkarten (ATX));
5. Основной состав:
- мотор привода транспортера первичных пробирок (Module motor RT);
- плата управления логикой для внешнего светового барьера (РСВ nalike);
- стяжки кабельные черные, 200мм, 20 шт. (Cable tie 200mm, black);
- кабель соединительный сетевой, экранированный, 3м, категория 5, 100 Мбит, 2 х RJ45, 2 шт. (Patch cable 3m, Cat 5, 100 MHz, 2 x RJ45);
- кабель питания электрический европейского образца, 230В (Cable power EU (230V));
- предохранители 220В, 6.3А, 2 шт. (Fuse 6,3А Т, UL 5x20 (2 pcs.));
- пневматический шланг с соединительными муфтами, 3м (Compressed-air tube 3m incl. couplings);
- фланец соединительный (Coupling flange Pro);
- бутыль пластиковая для конденсата (Condensate bottle);
- приспособление для настройки координат захвата (пластиковая пробирка, 5 шт.) (Tool adjustment gripper (Plastic insert));
- пинцет для пробирок, 18см (Forceps 18cm);
- ключ шестигранный, 2.5мм (Hexagon screwdriver 2,5)
- люминесцентные лампы осветителя камеры, 13Вт, 3 шт. (Lamps, 3х lamp 13W, 4-pin);
- набор для чистки камеры (Cleaning set for camera) в составе: спрей (< 2.5% изопропанол, негорючий), салфетка безворсовая, руководство по применению;
- труба сброса отходов модуля снятия крышек (Сар waste tube);
- ершик для чистки трубы сброса отходов модуля снятия крышек (Cleaning brush for waste tube cap);
- контейнер для отходов модуля снятия крышек (Waste container for cap output);
- мешки для отходов, 3 шт. (Waste bag for disposable tips (3 pcs));
- пробирка с белой крышкой, 16х100мм, 9мл (Test tube, Greiner Vacuette 16x100 intensive white serum 9ml);
- контактная лента Velcro белая, 20мм, 5x30см (Tesa Velcro strip 1.50m, 20mm selfadhesive white);
- USB-накопитель для резервного копирования данных, 2 шт. (USB stick f. QNX backup w writable label);
- лицензия QNX Phinows (QNX Phindows 1.20);
- компакт-диск с системным программным обеспечением (cobas р 512 System Software);
- папка с документами пользователя (Folder customer spec data), включая: сертификат испытаний, конфигурация области сортировки;
- руководство оператора (Operatorʾs manual cobas р 512);
- комплект крепежа, включая винты, гайки, шайбы (Screws, nuts and washers).
Принадлежности:
1. Модуль загрузки пробирок россыпью (Bulk loader module for cobas p 512/612), включая: шнур сетевого питания, кабель ЛВС, ключ замка для дверцы обслуживания и
руководство оператора;
2. Камера для определения типа пробирки (TTI for RSD Pro, RSA Pro, int.version);
3. Модуль качества (Quality Unit QSI for RSD Pro/RSA Pro), включая: блок фотокамеры, управляющий компьютер, CD-диски с системным и прикладным программным
обеспечением;
4. Набор для чистки камеры (Cleaning set for camera), включая: спрей (< 2.5% изопропанол, негорючий), безворсовая салфетка, руководство по применению;
5. Модуль запечатывания первичных пробирок (Prim. recapper for RSA Pro, RSD Pro);
6. Комплект поставки модуля запечатывания пробирок (Delivery package recap unit for cobas p 512/p 612 modeles), в составе: вакуумная присоска (Suction cup for separation), фольга алюминиевая для запечатывания, d=21мм, 9x500 шт. (Sealing foil d=21 for recapper 4500 pcs), кассета для фольги, d=21мм (Foil magazine (d=21)), инструмент для загрузки фольги (Recapper foil loading tool);
7. Устройство connect 2, для организации удаленного сервисного доступа (connect 2 connectivity gateway), включая: адаптер питания 12В, электрический кабель (230В с вилкой Тип F), переходники USB-miniUSB (2 шт.), интерфейсный кабель RS232-miniUSB;
8. Модуль подключения конвейера (3х Hitachi) (Conveyor connection module (3х Hitachi));
9. Модуль подключения конвейера (2х Hitachi) (Conveyor connection module (2x Hitachi));
10. Модуль подключения конвейера (1x Sysmex, 2x Hitachi) (Conveyor connection module (1x Sysmex, 2x Hitachi));
11. Блок конвейера 1 (0,5м) (Conveyor 1 unit (0.5m));
12. Блок конвейера 2 (1м) (Conveyor 2 unit (1m));
13. Поворотный блок конвейера (Turn unit);
14. Блок питания конвейера (Power supply unit);
15. Блок подключения анализатора cobas 6000 к конвейеру (cobas6000 connection unit);
16. Блок подключения анализатора cobas 8000 к конвейеру (cobas8000 connection unit);
17. Блок подключения анализатора Sysmex HST к конвейеру (Sysmex HST connection unit);
18. Фольга алюминиевая для запечатывания, d=21мм (9х500 шт.) (Sealing foil d=21 for Recapper (4500pcs));
19. Мешки для отходов, 50 шт. (VS II waste bag);
20. Штатив пластиковый PVT, 20 поз. со вставками (Rack, plastic rack 20pos. d=18,1) (вид 108730);
21. Штатив пластиковый PVT, 25 поз. со вставками (Rack, plastic rack 25pos. d=18,1) (вид 108730);
22. Штатив пластиковый PVT, 30 поз. со вставками (Rack, plastic rack 30pos. d=18,1) (вид 108730);
23. Штатив пластиковый PVT, 50 поз., d=13мм (Rack, plastic rack 50pos. d=13,3)
(вид 108730);
24. Штатив пластиковый PVT, 50 поз., d=16мм (Rack, plastic rack 50pos. d=16,3)
(вид 108730);
25. Штатив пластиковый PVT, 50 поз. со вставками (Rack, plastic rack 50pos. d=18,1)
(вид 108730);
26. Штатив пластиковый PVT, 75 поз., d=13мм (Rack, plastic rack 75pos. d=13,3)
(вид 108730);
27. Штатив пластиковый PVT, 75 поз., d=16мм (Rack, plastic rack 75pos. d=16,3)
(вид 108730);
28. Штатив пластиковый PVT, 75 поз. со вставками (Rack, plastic rack 75pos. d=18,1)
(вид 108730);
29. Штатив пластиковый PVT, 100 поз., d=13мм (Rack, plastic rack 100pos. d=13,3)
(вид 108730);
30. Штатив пластиковый PVT, 100 поз., d=16мм (Rack, plastic rack 100pos. d=16,3)
(вид 108730);
31. Штатив пластиковый PVT, 100 поз. со вставками (Rack, plastic rack 100pos. d=18,1)
(вид 108730);
32. Штатив пластиковый PVT, 150 поз. со вставками (Rack, plastic rack 150pos. d=18,1)
(вид 108730);
33. Адаптер для штатива PVT, 20 поз. (Rack holder f. PVT plastic rack 20pos.);
34. Адаптер для штатива PVT, 25 поз. (Rack holder f. PVT plastic rack 25pos.);
35. Адаптер для штатива PVT, 30 поз. (Rack holder f. PVT plastic rack 30pos.);
36. Адаптер для штатива PVT, 50 поз. (Rack holder for PVT plastic rack 50pos.);
37. Адаптер для 3х штативов PVT, 50 поз. (Rack, holder f. PVT plastic rack 3x50pos.);
38. Адаптер для штатива PVT, 75 поз. (Rack, holder for PVT plastic rack 75pos.);
39. Адаптер для штатива PVT, 100 поз. (Rack holder for PVT plastic rack 100pos.);
40. Адаптер для штатива PVT, 150 поз. (Rack, holder for plastic rack 150pos.);
41. Лоток с откидной ручкой на 5 штативов Hitachi (5 поз.) (Tray collapsible handle f. 5 ННТ racks);
42. Лоток с откидной ручкой на 8 штативов Hitachi (5 поз.) (Tray collapsible handle f. 8 ННТ racks);
43. Лоток с откидной ручкой на 15 штативов Hitachi (5 поз.) (Rack Tray, 75pos, collapsible, PVT);
44. Лоток на 30 штативов Hitachi (5 поз.) (Tray for Hitachi 747-400 (30 racks));
45. Адаптер для лотка на 5 штативов Hitachi (Rack, holder f. tray f. 5 Hitachi racks);
46. Адаптер для лотка на 8 штативов Hitachi (Rack, holder f. tray f. 8 Hitachi racks);
47. Адаптер для лотка на 15 штативов Hitachi (Holder f.tray Hit 917R/Elecsys 2010C*LH);
48. Адаптер для лотка на 30 штативов Hitachi, включая направляющую рейку (Rack, holder for tray Hitachi 747-400 (30 racks) incl. guide angle for holder for tray 747-400).
вариант исполнения: cobas р 612 в составе (вид 318660):
1. Модуль входного сортировщика (cobas р 612 Input);
2. Модуль выходного сортировщика (cobas р 612 Output);
3. Транспортер первичных пробирок (RTT);
4. Транспортер вторичных пробирок (ТТТ);
5. Компьютер с управляющими платами (PC für cobas р 612 inkl. Steuerkarten (ATX));
6. Основной состав:
- мотор привода транспортера первичных пробирок (Module motor RT);
- цепь транспортера вторичных пробирок (Chain assembly, d=13);
- плата управления логикой для внешнего светового барьера (РСВ nalike);
- стяжки кабельные черные, 200мм, 20 шт. (Cable tie 200mm, black);
- кабель соединительный сетевой экранированный, 3м, категория 5, 100 Мбит, 2 х RJ45, 2 шт. (Patch cable 3m, Cat 5,100 MHz, 2 x RJ45);
- кабель питания электрический европейского образца, 230В (Cable power EU (230V));
- предохранители, 220В, 6.3А, 2 шт. (Fuse 6,3А Т, UL 5x20 (2 pcs.));
- пневматический шланг с соединительными муфтами, 3м (Compressed-air tube 3m incl. couplings);
- фланец соединительный (Coupling flange Pro);
- бутыль пластиковая для конденсата (Condensate bottle);
- приспособление для настройки координат захвата (пластиковая пробирка, 5 шт.) (Tool adjustment gripper (Plastic insert));
- пинцет для пробирок, 18см (Forceps 18cm);
- шестигранный ключ, 2.5мм (Hexagon screwdriver 2,5);
- люминесцентные лампы осветителя камеры, 13Вт, 3 шт. (Lamps, 3х lamp 13W, 4-pin);
- набор для чистки камеры (Cleaning set for camera) в составе: спрей (< 2.5% изопропанол, негорючий), салфетка безворсовая, руководство по применению;
- труба сброса отходов модуля снятия крышек (Сар waste tube);
- ершик для чистки трубы сброса отходов модуля снятия крышек (Cleaning brush for waste tube cap);
- контейнер для отходов модуля снятия крышек (Waste container for cap output),
- мешки для отходов, 3 шт. (Waste bag for disposable tips (3 pcs));
- контейнер для вторичных пробирок, 13x75 (Box aliquot tubes 13x75 (RSA Pro));
- вторичные пробирки, 13x75, 500 шт. (Secondary tubes, 13x75mm (1x500pcs));
- этикетки штрих-кода, 50x18 мм, 7500 шт. (Labels 50xl8mm for aliquoter (1x7500pcs));
- лента красящая для принтера штрих-кода, 50x18мм, 360м (Ribbon for labels for aliquoter 50xl8mm (1х360 шт));
- втулка картонная для принтера штрих-кода, А3/А4 (Carton tube for printer A3/A4);
- наконечники одноразовые непроводящие, 1000 мкл, в лотках, 960 шт. (Disposable tips non-conductive 1000 µl, 10x96 pcs. in racks)).;
- наконечники одноразовые проводящие, 1100 мкл, в лотках, 960 шт. (Tips 1000 µl VS 250/VS II);
- труба для сброса отходов дозатора (Waste tube tips, conductive & noncond.);
- ершик для чистки модуля пипетировання (Cleaning brush);
- пробирка с белой крьшкой, 16х100мм, 9мл (Test tube, Greiner Vacuette 16x100 intensive white serum 9ml);
- контактная лента Velcro белая, 20мм, 5x30см (Tesa Velcro strip 1.50m, 20mm selfadhesive white);
- USB-накопитель для резервного копирования данных, 2 шт. (USB stick f. QNX backup w writable label);
- лицензия QNX Phindows (QNX / Phindows 1.20);
- компакт-диск с системным программным обеспечением (cobas р 612 System Software);
- папка с документами пользователя (Folder customer spec data), включая: сертификат испытаний, конфигурация области сортировки;
- руководство оператора (Operators manual cobas р 612);
- комплект крепежа, включая винты, гайки, шайбы (Screws, nuts and washers).
Принадлежности:
1. Модуль загрузки пробирок россыпью (Bulk loader module for cobas p512/612), включая, шнур сетевого питания, кабель ЛВС, ключ замка для дверцы обслуживания и
руководство оператора;
2. Камера для определения типа пробирки (TTI for RSD Pro, RSA Pro, int.version);
3. Камера для определения уровня жидкости (QSI-LLD for RSA Pro, int.version), в составе: блок фотокамеры, управляющий компьютер, CD-диски с системным и прикладным программным обеспечением;
4. Модуль качества (Quality Unit QSI for RSD Pro/RSA Pro), включая: блок фотокамеры, управляющий компьютер, CD-диски с системным и прикладным программным
обеспечением;
5. Инфракрасный детектор уровня жидкости (IR-LLD Liquid Level Detection), включая: защитный короб, управляющий блок, шнур питания и сетевой соединительный кабель;
6. Набор для чистки камеры (Cleaning set for camera), включая: спрей (< 2.5% изопропанол, негорючий), безворсовая салфетка, руководство по применению;
7. Модуль запечатывания первичных пробирок (Prim. recapper for RSA Pro, RSD Pro);
8. Модуль запечатывания вторичных пробирок (Secondary recapper for RSA Pro);
9. Модуль запечатывания первичных и вторичных пробирок (Secondary a.primary recapper for RSA Pro);
10. Комплект поставки модуля запечатывания пробирок (Delivery package recap unit for cobas p 512/p 612 modeles), в составе: вакуумная присоска (Suction cup for separation), фольга алюминиевая для запечатывания, d=21мм, 9x500 шт. (Sealing foil d=21 for recapper 4500 pcs), кассета для фольги, d=21мм (Foil magazine (d=21)), инструмент для загрузки фольги (Recapper foil loading tool);
11. Устройство connect 2, для организации удаленного сервисного доступа (connect 2 connectivity gateway), включая: адаптер питания 12В, электрический кабель (230В с вилкой Тип F), переходники USB-miniUSB (2 шт.), интерфейсный кабель RS232-miniUSB;
12. Модуль подключения конвейера (3х Hitachi) (Conveyor connection module (3х Hitachi));
13. Модуль подключения конвейера (2х Hitachi) (Conveyor connection module (2x Hitachi));
14. Модуль подключения конвейера (1x Sysmex, 2x Hitachi) (Conveyor connection module (1x Sysmex, 2x Hitachi));
15. Блок конвейера 1 (0,5м) (Conveyor 1 unit (0.5m));
16. Блок конвейера 2 (1м) (Conveyor 2 unit (1m));
17. Поворотный блок конвейера (Turn unit);
18. Блок питания конвейера (Power supply unit);
19. Блок подключения анализатора cobas 6000 к конвейеру (cobas6000 connection unit);
20. Блок подключения анализатора cobas 8000 к конвейеру (cobas8000 connection unit);
21. Блок подключения анализатора Sysmex HST к конвейеру (Sysmex HST connection unit);
22. Вторичные пробирки, 13x75, 4х500 шт (Secondary tubes, 13x75);
23. Этикетки штрих-кода, 50х18мм, 4х7500 шт (ВС label 50xl8mm (4x7500pcs));
24. Этикетки штрих-кода, 70х20мм, 4х7500 шт (Labels VS II 1box = 4 rolls*LH;
25. Лента красящая для принтера штрих-кода, 50х18мм, 2х360м (Ribbon tape 50xl8mm (2x360m));
26. Лента красящая для принтера штрих-кода, 70х20мм, 2х360м (Transferfoil VS II lbox=2rolls*LH);
27. Наконечники одноразовые непроводящие, 1000 мкл, в лотках, 10х960 шт (Disposable tips non-conductive 1000 µl, 10x960 pcs, in racks);
28. Наконечники одноразовые проводящие, 1100 мкл, в лотках, 10х960 шт (Tips 1000 µl VS 250/VS II (1 box = 10х960 tips));
29. Фольга алюминиевая для запечатывания, d=21мм, 9х500 шт (Sealing foil d=21 for Recapper (4500pcs));
30. Мешки для отходов, 50 шт. (VS II waste bag);
31. Штатив пластиковый PVT, 20 поз. со вставками (Rack, plastic rack 20pos. d=18,1) (вид 108730);
32. Штатив пластиковый PVT, 25 поз. со вставками (Rack, plastic rack 25pos. d=18,1)
(вид 108730);
33. Штатив пластиковый PVT, 30 поз. со вставками (Rack, plastic rack 30pos. d=18,1
(вид 108730);
34. Штатив пластиковый PVT, 50 поз., d=13мм (Rack, plastic rack 50pos. d=13,3)
(вид 108730);
35. Штатив пластиковый PVT, 50 поз., d=16мм (Rack, plastic rack 50pos. d=16,3)
(вид 108730);
36. Штатив пластиковый PVT, 50 поз. со вставками (Rack, plastic rack 50pos. d=18,1)
(вид 108730);
37. Штатив пластиковый PVT, 75 поз., d=13мм (Rack, plastic rack 75pos. d=13,3)
(вид 108730);
38. Штатив пластиковый PVT, 75 поз., d=16мм (Rack, plastic rack 75pos. d=16,3)
(вид 108730);
39. Штатив пластиковый PVT, 75 поз. со вставками (Rack, plastic rack 75pos. d=18,1)
(вид 108730);
40. Штатив пластиковый PVT, 100 поз., d=13мм (Rack, plastic rack 100pos. d=13,3)
(вид 108730);
41. Штатив пластиковый PVT, 100 поз., d=16мм (Rack, plastic rack 100pos. d=16,3)
(вид 108730);
42. Штатив пластиковый PVT, 100 поз. со вставками (Rack, plastic rack 100pos. d=l8,1)
(вид 108730);
43. Штатив пластиковый PVT, 150 поз. со вставками (Rack, plastic rack 150pos. d=18,1)
(вид 108730);
44. Адаптер для штатива PVT, 20 поз. (Rack holder f. PVT plastic rack 20pos.);
45. Адаптер для штатива PVT, 25 поз. (Rack holder f. PVT plastic rack 25pos.);
46. Адаптер для штатива PVT, 30 поз. (Rack holder f. PVT plastic rack 30pos.);
47. Адаптер для штатива PVT, 50 поз. (Rack holder for PVT plastic rack 50pos.);
48. Адаптер для 3х штативов PVT, 50 поз. (Rack, holder f. PVT plastic rack 3x50pos.);
49. Адаптер для штатива PVT, 75 поз. (Rack, holder for PVT plastic rack 75pos.);
50. Адаптер для штатива PVT, 100 поз. (Rack holder for PVT plastic rack 100pos.);
51. Адаптер для штатива PVT, 150 поз. (Rack, holder for plastic rack 150pos.);
52. Лоток с откидной ручкой на 5 штативов Hitachi (5 поз.) (Тгау collapsible handle f. 5 ННТ racks);
53. Лоток с откидной ручкой на 8 штативов Hitachi (5 поз.) (Тгау collapsible handle f. 8 ННТ racks);
54. Лоток с откидной ручкой на 15 штативов Hitachi (5 поз.) (Rack Тгау, 75pos, collapsible, PVT);
55. Лоток на 30 штативов Hitachi (5 поз.) (Тгау for Hitachi 747-400 (30 racks));
56. Адаптер для лотка на 5 штативов Hitachi (Rack, holder f. tray f. 5 Hitachi racks),
57. Адаптер для лотка на 8 штативов Hitachi (Rack, holder f. tray f. 8 Hitachi racks);
58. Адаптер для лотка на 15 штативов Hitachi (Holder f.tray Hit 917R/Elecsys 2010C*LH),
59. Адаптер для лотка на 30 штативов Hitachi, включая направляющую рейку (Rack, holder for tray Hitachi 747-400 (30 racks) incl. guide angle for holder for tray 747-400).
РЗН 2015/3179
08.09.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
94 4300
318660
Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов, варианты исполнения: cobas p 512 / cobas p 612, c принадлежностямиСистема автоматизированная для преаналитической обработки образцов, варианты исполнения: cobas р 512 / cobas р 612, с принадлежностями
I. Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов, вариант исполнения: cobas р 512 в составе:
1. Модуль входного сортировщика (cobas р 512 Input);
2. Модуль выходного сортировщика (cobas р 512 Output);
3. Транспортер первичных пробирок (RTT);
4. Компьютер с управляющими платами (PC für cobas р 512 inkl. Steuerkarten (ATX));
5. Основной состав:
- мотор привода транспортера первичных пробирок (Module motor RT);
- плата управления логикой для внешнего светового барьера (РСВ nalike);
- стяжки кабельные черные, 200мм, 20 шт. (Cable tie 200mm, black);
- кабель соединительный сетевой, экранированный, 3м, категория 5, 100 Мбит, 2 х RJ45, 2 шт. (Patch cable 3m, Cat 5, 100 MHz, 2 x RJ45);
- кабель питания электрический европейского образца, 230В (Cable power EU (230V));
- предохранители 220В, 6.3А, 2 шт. (Fuse 6,3А Т, UL 5x20 (2 pcs.));
- пневматический шланг с соединительными муфтами, 3м (Compressed-air tube 3m incl. couplings);
- фланец соединительный (Coupling flange Pro);
- бутыль пластиковая для конденсата (Condensate bottle);
- приспособление для настройки координат захвата (пластиковая пробирка, 5 шт.) (Tool adjustment gripper (Plastic insert));
- пинцет для пробирок, 18см (Forceps 18cm);
- ключ шестигранный, 2.5мм (Hexagon screwdriver 2,5)
- люминесцентные лампы осветителя камеры, 13Вт, 3 шт. (Lamps, 3х lamp 13W, 4-pin);
- набор для чистки камеры (Cleaning set for camera) в составе: спрей (< 2.5% изопропанол, негорючий), салфетка безворсовая, руководство по применению;
- труба сброса отходов модуля снятия крьшек (Сар waste tube);
- ершик для чистки трубы сброса отходов модуля снятия крышек (Cleaning brush for waste tube cap);
- контейнер для отходов модуля снятия крышек (Waste container for cap output);
- мешки для отходов, 3 шт. (Waste bag for disposable tips (3 pcs));
- пробирка с белой крышкой, 16х100мм, 9мл (Test tube, Greiner Vacuette 16x100 intensive white serum 9ml);
- контактная лента Velcro белая, 20мм, 5x30см (Tesa Velcro strip 1.50m, 20mm selfadhesive white);
- USB-накопитель для резервного копирования данных, 2 шт. (USB stick f. QNX backup w writable label);
- лицензия QNX Phinows (QNX Phindows 1.20);
- компакт-диск с системным программным обеспечением (cobas р 512 System Software);
- папка с документами пользователя (Folder customer spec data), включая: сертификат испытаний, конфигурация области сортировки;
- руководство оператора (Operatorʾs manual cobas р 512);
- комплект крепежа, включая винты, гайки, шайбы (Screws, nuts and washers).
Принадлежности:
1. Модуль загрузки пробирок россыпью (Bulk loader module for cobas p 512/612), включая: шнур сетевого питания, кабель ЛВС, ключ замка для дверцы обслуживания и
руководство оператора;
2. Камера для определения типа пробирки (TTI for RSD Pro, RSA Pro, int.version);
3. Модуль качества (Quality Unit QSI for RSD Pro/RSA Pro), включая: блок фотокамеры, управляющий компьютер, CD-диски с системным и прикладным программным
обеспечением;
4. Набор для чистки камеры (Cleaning set for camera), включая: спрей (< 2.5% изопропанол, негорючий), безворсовая салфетка, руководство по применению;
5. Модуль запечатывания первичных пробирок (Prim. recapper for RSA Pro, RSD Pro);
6. Комплект поставки модуля запечатывания пробирок (Delivery package recap unit for cobas p 512/p 612 modeles), в составе: вакуумная присоска (Suction cup for separation), фольга алюминиевая для запечатывания, d=21мм, 9x500 шт. (Sealing foil d=21 for recapper 4500 pcs), кассета для фольги, d=21мм (Foil magazine (d=21)), инструмент для загрузки фольги (Recapper foil loading tool);
7. Устройство connect 2, для организации удаленного сервисного доступа (connect 2 connectivity gateway), включая: адаптер питания 12В, электрический кабель (230В с вилкой Тип F), переходники USB-miniUSB (2 шт.), интерфейсный кабель RS232-miniUSB;
8. Модуль подключения конвейера (3х Hitachi) (Conveyor connection module (3х Hitachi));
9. Модуль подключения конвейера (2х Hitachi) (Conveyor connection module (2x Hitachi));
10. Модуль подключения конвейера (1x Sysmex, 2x Hitachi) (Conveyor connection module (1x Sysmex, 2x Hitachi));
11. Блок конвейера 1 (0,5м) (Conveyor 1 unit (0.5m));
12. Блок конвейера 2 (1м) (Conveyor 2 unit (1m));
13. Поворотный блок конвейера (Turn unit);
14. Блок питания конвейера (Power supply unit);
15. Блок подключения анализатора cobas 6000 к конвейеру (cobas6000 connection unit);
16. Блок подключения анализатора cobas 8000 к конвейеру (cobas8000 connection unit);
17. Блок подключения анализатора Sysmex HST к конвейеру (Sysmex HST connection unit);
18. Фольга алюминиевая для запечатывания, d=21мм (9х500 шт.) (Sealing foil d=21 for Recapper (4500pcs));
19. Мешки для отходов, 50 шт. (VS II waste bag);
20. Штатив пластиковый PVT, 20 поз. со вставками (Rack, plastic rack 20pos. d=18,1);
21. Штатив пластиковый PVT, 25 поз. со вставками (Rack, plastic rack 25pos. d=18,1);
22. Штатив пластиковый PVT, 30 поз. со вставками (Rack, plastic rack 30pos. d=18,1);
23. Штатив пластиковый PVT, 50 поз., d=13мм (Rack, plastic rack 50pos. d=13,3);
24. Штатив пластиковый PVT, 50 поз., d=16мм (Rack, plastic rack 50pos. d=16,3);
25. Штатив пластиковый PVT, 50 поз. со вставками (Rack, plastic rack 50pos. d=18,1);
26. Штатив пластиковый PVT, 75 поз., d=13мм (Rack, plastic rack 75pos. d=13,3);
27. Штатив пластиковый PVT, 75 поз., d=16мм (Rack, plastic rack 75pos. d=16,3);
28. Штатив пластиковый PVT, 75 поз. со вставками (Rack, plastic rack 75pos. d=18,1);
29. Штатив пластиковый PVT, 100 поз., d=13мм (Rack, plastic rack 100pos. d=13,3);
30. Штатив пластиковый PVT, 100 поз., d=16мм (Rack, plastic rack 100pos. d=16,3);
31. Штатив пластиковый PVT, 100 поз. со вставками (Rack, plastic rack 100pos. d=18,1);
32. Штатив пластиковый PVT, 150 поз. со вставками (Rack, plastic rack 150pos. d=18,1);
33. Адаптер для штатива PVT, 20 поз. (Rack holder f. PVT plastic rack 20pos.);
34. Адаптер для штатива PVT, 25 поз. (Rack holder f. PVT plastic rack 25pos.);
35. Адаптер для штатива PVT, 30 поз. (Rack holder f. PVT plastic rack 30pos.);
36. Адаптер для штатива PVT, 50 поз. (Rack holder for PVT plastic rack 50pos.);
37. Адаптер для 3х штативов PVT, 50 поз. (Rack, holder f. PVT plastic rack 3x50pos.);
38. Адаптер для штатива PVT, 75 поз. (Rack, holder for PVT plastic rack 75pos.);
39. Адаптер для штатива PVT, 100 поз. (Rack holder for PVT plastic rack 100pos.);
40. Адаптер для штатива PVT, 150 поз. (Rack, holder for plastic rack 150pos.);
41. Лоток с откидной ручкой на 5 штативов Hitachi (5 поз.) (Tray collapsible handle f. 5 ННТ racks);
42. Лоток с откидной ручкой на 8 штативов Hitachi (5 поз.) (Tray collapsible handle f. 8 ННТ racks);
43. Лоток с откидной ручкой на 15 штативов Hitachi (5 поз.) (Rack Tray, 75pos, collapsible, PVT);
44. Лоток на 30 штативов Hitachi (5 поз.) (Tray for Hitachi 747-400 (30 racks));
45. Адаптер для лотка на 5 штативов Hitachi (Rack, holder f. tray f. 5 Hitachi racks);
46. Адаптер для лотка на 8 штативов Hitachi (Rack, holder f. tray f. 8 Hitachi racks);
47. Адаптер для лотка на 15 штативов Hitachi (Holder f.tray Hit 917R/Elecsys 2010C*LH);
48. Адаптер для лотка на 30 штативов Hitachi, включая направляющую рейку (Rack, holder for tray Hitachi 747-400 (30 racks) incl. guide angle for holder for tray 747-400).
II. Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов, вариант исполнения: cobas р 612 в составе:
1. Модуль входного сортировщика (cobas р 612 Input);
2. Модуль выходного сортировщика (cobas р 612 Output);
3. Транспортер первичных пробирок (RTT);
4. Транспортер вторичных пробирок (ТТТ);
5. Компьютер с управляющими платами (PC für cobas р 612 inkl. Steuerkarten (ATX));
6. Основной состав:
- мотор привода транспортера первичных пробирок (Module motor RT);
- цепь транспортера вторичных пробирок (Chain assembly, d=13);
- плата управления логикой для внешнего светового барьера (РСВ nalike);
- стяжки кабельные черные, 200мм, 20 шт. (Cable tie 200mm, black);
- кабель соединительный сетевой экранированный, 3м, категория 5, 100 Мбит, 2 х RJ45, 2 шт. (Patch cable 3m, Cat 5,100 MHz, 2 x RJ45);
- кабель питания электрический европейского образца, 230В (Cable power EU (230V));
- предохранители, 220В, 6.3А, 2 шт. (Fuse 6,3А Т, UL 5x20 (2 pcs.));
- пневматический шланг с соединительными муфтами, 3м (Compressed-air tube 3m incl. couplings);
- фланец соединительный (Coupling flange Pro);
- бутыль пластиковая для конденсата (Condensate bottle);
- приспособление для настройки координат захвата (пластиковая пробирка, 5 шт.) (Tool adjustment gripper (Plastic insert));
- пинцет для пробирок, 18см (Forceps 18cm);
- шестигранный ключ, 2.5мм (Hexagon screwdriver 2,5);
- люминесцентные лампы осветителя камеры, 13Вт, 3 шт. (Lamps, 3х lamp 13W, 4-pin);
- набор для чистки камеры (Cleaning set for camera) в составе: спрей (< 2.5% изопропанол, негорючий), салфетка безворсовая, руководство по применению;
- труба сброса отходов модуля снятия крышек (Сар waste tube);
- ершик для чистки трубы сброса отходов модуля снятия крышек (Cleaning brush for waste tube cap);
- контейнер для отходов модуля снятия крышек (Waste container for cap output),
- мешки для отходов, 3 шт. (Waste bag for disposable tips (3 pcs));
- контейнер для вторичных пробирок, 13x75 (Box aliquot tubes 13x75 (RSA Pro));
- вторичные пробирки, 13x75, 500 шт. (Secondary tubes, 13x75mm (1x500pcs));
- этикетки штрих-кода, 50x18 мм, 7500 шт. (Labels 50xl8mm for aliquoter (1x7500pcs));
- лента красящая для принтера штрих-кода, 50x18мм, 360м (Ribbon for labels for aliquoter 50xl8mm (1х360 шт));
- втулка картонная для принтера штрих-кода, А3/А4 (Carton tube for printer A3/A4);
- наконечники одноразовые непроводящие, 1000 мкл, в лотках, 960 шт. (Disposable tips non-conductive 1000 µl, 10x96 pcs. in racks)).;
- наконечники одноразовые проводящие, 1100 мкл, в лотках, 960 шт. (Tips 1000 µl VS 250/VS II);
- труба для сброса отходов дозатора (Waste tube tips, conductive & noncond.);
- ершик для чистки модуля пипетировання (Cleaning brush);
- пробирка с белой крьшкой, 16х100мм, 9мл (Test tube, Greiner Vacuette 16x100 intensive white serum 9ml);
- контактная лента Velcro белая, 20мм, 5x30см (Tesa Velcro strip 1.50m, 20mm selfadhesive white);
- USB-накопитель для резервного копирования данных, 2 шт. (USB stick f. QNX backup w writable label);
- лицензия QNX Phindows (QNX / Phindows 1.20);
- компакт-диск с системным программным обеспечением (cobas р 612 System Software);
- папка с документами пользователя (Folder customer spec data), включая: сертификат испытаний, конфигурация области сортировки;
- руководство оператора (Operators manual cobas р 612);
- комплект крепежа, включая винты, гайки, шайбы (Screws, nuts and washers).
Принадлежности:
1. Модуль загрузки пробирок россыпью (Bulk loader module for cobas p512/612), включая, шнур сетевого питания, кабель ЛВС, ключ замка для дверцы обслуживания и
руководство оператора;
2. Камера для определения типа пробирки (TTI for RSD Pro, RSA Pro, int.version);
3. Камера для определения уровня жидкости (QSI-LLD for RSA Pro, int.version), в составе: блок фотокамеры, управляющий компьютер, CD-диски с системным и прикладным программным обеспечением;
4. Модуль качества (Quality Unit QSI for RSD Pro/RSA Pro), включая: блок фотокамеры, управляющий компьютер, CD-диски с системным и прикладным программным
обеспечением;
5. Инфракрасный детектор уровня жидкости (IR-LLD Liquid Level Detection), включая: защитный короб, управляющий блок, шнур питания и сетевой соединительный кабель;
6. Набор для чистки камеры (Cleaning set for camera), включая: спрей (< 2.5% изопропанол, негорючий), безворсовая салфетка, руководство по применению;
7. Модуль запечатывания первичных пробирок (Prim. recapper for RSA Pro, RSD Pro);
8. Модуль запечатывания вторичных пробирок (Secondary recapper for RSA Pro);
9. Модуль запечатывания первичных и вторичных пробирок (Secondary a.primary recapper for RSA Pro);
10. Комплект поставки модуля запечатывания пробирок (Delivery package recap unit for cobas p 512/p 612 modeles), в составе: вакуумная присоска (Suction cup for separation), фольга алюминиевая для запечатывания, d=21мм, 9x500 шт. (Sealing foil d=21 for recapper 4500 pcs), кассета для фольги, d=21мм (Foil magazine (d=21)), инструмент для загрузки фольги (Recapper foil loading tool);
11. Устройство connect 2, для организации удаленного сервисного доступа (connect 2 connectivity gateway), включая: адаптер питания 12В, электрический кабель (230В с вилкой Тип F), переходники USB-miniUSB (2 шт.), интерфейсный кабель RS232-miniUSB;
12. Модуль подключения конвейера (3х Hitachi) (Conveyor connection module (3х Hitachi));
13. Модуль подключения конвейера (2х Hitachi) (Conveyor connection module (2x Hitachi));
14. Модуль подключения конвейера (1x Sysmex, 2x Hitachi) (Conveyor connection module (1x Sysmex, 2x Hitachi));
15. Блок конвейера 1 (0,5м) (Conveyor 1 unit (0.5m));
16. Блок конвейера 2 (1м) (Conveyor 2 unit (1m));
17. Поворотный блок конвейера (Turn unit);
18. Блок питания конвейера (Power supply unit);
19. Блок подключения анализатора cobas 6000 к конвейеру (cobas6000 connection unit);
20. Блок подключения анализатора cobas 8000 к конвейеру (cobas8000 connection unit);
21. Блок подключения анализатора Sysmex HST к конвейеру (Sysmex HST connection unit);
22. Вторичные пробирки, 13x75, 4х500 шт (Secondary tubes, 13x75);
23. Этикетки штрих-кода, 50х18мм, 4х7500 шт (ВС label 50xl8mm (4x7500pcs));
24. Этикетки штрих-кода, 70х20мм, 4х7500 шт (Labels VS II 1box = 4 rolls*LH;
25. Лента красящая для принтера штрих-кода, 50х18мм, 2х360м (Ribbon tape 50xl8mm (2x360m));
26. Лента красящая для принтера штрих-кода, 70х20мм, 2х360м (Transferfoil VS II lbox=2rolls*LH);
27. Наконечники одноразовые непроводящие, 1000 мкл, в лотках, 10х960 шт (Disposable tips non-conductive 1000 µl, 10x960 pcs, in racks);
28. Наконечники одноразовые проводящие, 1100 мкл, в лотках, 10х960 шт (Tips 1000 µl VS 250/VS II (1 box = 10х960 tips));
29. Фольга алюминиевая для запечатывания, d=21мм, 9х500 шт (Sealing foil d=21 for Recapper (4500pcs));
30. Мешки для отходов, 50 шт. (VS II waste bag);
31. Штатив пластиковый PVT, 20 поз. со вставками (Rack, plastic rack 20pos. d=18,1);
32. Штатив пластиковый PVT, 25 поз. со вставками (Rack, plastic rack 25pos. d=18,1);
33. Штатив пластиковый PVT, 30 поз. со вставками (Rack, plastic rack 30pos. d=18,1;
34. Штатив пластиковый PVT, 50 поз., d=13мм (Rack, plastic rack 50pos. d=13,3);
35. Штатив пластиковый PVT, 50 поз., d=16мм (Rack, plastic rack 50pos. d=16,3);
36. Штатив пластиковый PVT, 50 поз. со вставками (Rack, plastic rack 50pos. d=18,1);
37. Штатив пластиковый PVT, 75 поз., d=13мм (Rack, plastic rack 75pos. d=13,3);
38. Штатив пластиковый PVT, 75 поз., d=16мм (Rack, plastic rack 75pos. d=16,3);
39. Штатив пластиковый PVT, 75 поз. со вставками (Rack, plastic rack 75pos. d=18,1);
40. Штатив пластиковый PVT, 100 поз., d=13мм (Rack, plastic rack 100pos. d=13,3);
41. Штатив пластиковый PVT, 100 поз., d=16мм (Rack, plastic rack 100pos. d=16,3);
42. Штатив пластиковый PVT, 100 поз. со вставками (Rack, plastic rack 100pos. d=l8,1);
43. Штатив пластиковый PVT, 150 поз. со вставками (Rack, plastic rack 150pos. d=18,1);
44. Адаптер для штатива PVT, 20 поз. (Rack holder f. PVT plastic rack 20pos.);
45. Адаптер для штатива PVT, 25 поз. (Rack holder f. PVT plastic rack 25pos.);
46. Адаптер для штатива PVT, 30 поз. (Rack holder f. PVT plastic rack 30pos.);
47. Адаптер для штатива PVT, 50 поз. (Rack holder for PVT plastic rack 50pos.);
48. Адаптер для Зх штативов PVT, 50 поз. (Rack, holder f. PVT plastic rack 3x50pos.);
49. Адаптер для штатива PVT, 75 поз. (Rack, holder for PVT plastic rack 75pos.);
50. Адаптер для штатива PVT, 100 поз. (Rack holder for PVT plastic rack 100pos.);
51. Адаптер для штатива PVT, 150 поз. (Rack, holder for plastic rack 150pos.);
52. Лоток с откидной ручкой на 5 штативов Hitachi (5 поз.) (Тгау collapsible handle f. 5 ННТ racks);
53. Лоток с откидной ручкой на 8 штативов Hitachi (5 поз.) (Тгау collapsible handle f. 8 ННТ racks);
54. Лоток с откидной ручкой на 15 штативов Hitachi (5 поз.) (Rack Тгау, 75pos, collapsible, PVT);
55. Лоток на 30 штативов Hitachi (5 поз.) (Тгау for Hitachi 747-400 (30 racks));
56. Адаптер для лотка на 5 штативов Hitachi (Rack, holder f. tray f. 5 Hitachi racks),
57. Адаптер для лотка на 8 штативов Hitachi (Rack, holder f. tray f. 8 Hitachi racks);
58. Адаптер для лотка на 15 штативов Hitachi (Holder f.tray Hit 917R/Elecsys 2010C*LH),
59. Адаптер для лотка на 30 штативов Hitachi, включая направляющую рейку (Rack, holder for tray Hitachi 747-400 (30 racks) incl. guide angle for holder for tray 747-400).
РЗН 2015/3179
13.10.2015
ООО "Рош Диагностика Рус"
94 4300
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание