РЗН 2015/3176

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3176

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

192080

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические IMPRA: IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Regular Wall - прямоугольная форма - 50?75 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические IMPRA: IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Regular Wall - прямоугольная форма - 100?150 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические IMPRA: IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Regular Wall - прямоугольная форма - 25?150 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические IMPRA: IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Regular Wall - прямоугольная форма - 30?30 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические IMPRA: IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Regular Wall - прямоугольная форма - 50?150 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические IMPRA: IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Thin Wall - овальная форма - 10?90 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические IMPRA: IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Thin Wall - овальная форма - 20?90 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические IMPRA: IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Thin Wall - овальная форма - 30?60 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Double Velour Knitted Polyester Fabric - 25?25 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Double Velour Knitted Polyester Fabric - 102?102 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Double Velour Knitted Polyester Fabric - 152?152 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Double Velour Knitted Polyester Fabric - 19?25 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Double Velour Knitted Polyester Fabric - 22?30 мм.

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Double Velour Knitted Polyester Fabric - 25?102 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Double Velour Knitted Polyester Fabric - 27?36 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Double Velour Knitted Polyester Fabric - 51?102 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Elastic Knitted Polyester Fabric - 102?102 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Elastic Knitted Polyester Fabric - 152?152 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Elastic Knitted Polyester Fabric - 51?51 мм.

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Woven Polyester Fabric - 102?102 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Woven Polyester Fabric - 152?152 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические Бард: Bard DeBakey Woven Polyester Fabric - 51?102 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические Бард: Bard Edwards Outflow Tract Knitted PTFE Fabric - 102?102 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические Бард: Bard Edwards Outflow Tract Knitted PTFE Fabric - 152?152 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические Бард: Bard Edwards Outflow Tract Knitted PTFE Fabric - 51?102 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические Бард: Bard Edwards Outflow Tract Knitted PTFE Fabric - 51?51 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические Бард: Bard Sauvage Filamentous Knitted Polyester Fabric - 25?102 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические Бард: Bard Sauvage Filamentous Knitted Polyester Fabric - 25?25 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические Бард: Bard Sauvage Filamentous Knitted Polyester Fabric - 102?102 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические Бард: Bard Sauvage Filamentous Knitted Polyester Fabric - 10?152 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические Бард: Bard Sauvage Filamentous Knitted Polyester Fabric - 152?152 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические Бард: Bard Sauvage Filamentous Knitted Polyester Fabric - 51?102 мм

Таблица пуста

192080

Заплаты хирургические Бард: Bard Sauvage Filamentous Knitted Polyester Fabric - 51?51 мм

Таблица пуста

192080

Ленты хирургические: Bard Polyester Braided Tape - 3?610 мм

Таблица пуста

192080

Ленты хирургические: Bard Polyester Braided Tape - 3?914 мм

Таблица пуста

192080

Ленты хирургические: Bard PTFE Braided Tape - 2?610 мм

Таблица пуста

192080

Ленты хирургические: Bard PTFE Braided Tape - 2?914 мм

Таблица пуста

192080

Ленты хирургические: Bard PTFE Braided Tape - 4?610 мм

Таблица пуста

192080

Ленты хирургические: Bard PTFE Braided Tape - 4?914 мм

Таблица пуста

192080

Тампоны хирургические Бард: Bard PTFE Felt Pledgets (Thick) - 6 мм - круг

Таблица пуста

192080

Тампоны хирургические Бард: Bard PTFE Felt Pledgets - 4,8 мм - круг

Таблица пуста

192080

Тампоны хирургические Бард: Bard PTFE Felt Pledgets - 4,8?6 мм - овал

Таблица пуста

192080

Тампоны хирургические Бард: Bard PTFE Felt Pledgets - 6?4,8 мм - прямоугольник

Таблица пуста

192080

Тампоны хирургические Бард: Bard PTFE Felt Pledgets - 6?6 мм - квадрат

Таблица пуста

192080

Тампоны хирургические Бард: Bard PTFE Felt Pledgets - 7,9?7,9 мм - квадрат

Таблица пуста

192080

Тампоны хирургические Бард: Bard PTFE Felt Pledgets - 9,5?4,8 мм - прямоугольник

Таблица пуста

192080

Фетры хирургические Бард: Bard Polyester Felt - 152?152 мм - без поддерживающего слоя

Таблица пуста

192080

Фетры хирургические Бард: Bard Polyester Felt - 152?152 мм - с поддерживающим слоем

Таблица пуста

192080

Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt (Low Porosity) - 102?102 мм

Таблица пуста

192080

Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt (Low Porosity) - 152?152 мм

Таблица пуста

192080

Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt (Low Porosity) - 25?25 мм

Таблица пуста

192080

Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt (Thick) - 102?102 мм

Таблица пуста

192080

Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt (Thick) - 152?152 мм

Таблица пуста

192080

Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 6?51 мм

Таблица пуста

192080

Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 102?102 мм

Таблица пуста

192080

Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 12?102 мм

Таблица пуста

192080

Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 13?102 мм

Таблица пуста

192080

Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 13?76 мм

Таблица пуста

192080

Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 152?152 мм

Таблица пуста

192080

Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 152?203 мм

Таблица пуста

192080

Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 15?102 мм

Таблица пуста

192080

Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 25?102 мм

Таблица пуста

192080

Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 25?152 мм

Таблица пуста

192080

Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 25?25 мм

Таблица пуста

192080

Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 40?200 мм

Таблица пуста

192080

Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 51?51 мм

Таблица пуста

192080

Фетры хирургические Бард: Bard PTFE Felt - 5?15 мм

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты искусственные для сердечно-сосудистой хирургии1. Заплаты хирургические Бард: 1.1. Bard DeBakey Woven Polyester Fabric - 102×102 мм, 152×152 мм, 51×102 мм. 1.2. Bard DeBakey Double Velour Knitted Polyester Fabric - 102×102 мм, 152×152 мм, 25×25 мм, 25×102 мм, 51×102 мм, 19×25 мм, 27×36 мм, 22×30 мм. 1.3. Bard DeBakey Elastic Knitted Polyester Fabric - 102×102 мм, 152×152 мм, 51×51 мм. 1.4. Bard Edwards Outflow Tract Knitted PTFE Fabric - 102×102 мм, 152×152 мм, 51×51 мм, 51×102 мм. 1.5. Bard Sauvage Filamentous Knitted Polyester Fabric - 102×102 мм, 152×152 мм, 10×152 мм, 25×25 мм, 25×102 мм, 51×51 мм,51×102 мм. 2. Заплаты хирургические IMPRA: 2.1. IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Thin Wall - овальная форма - 20×90 мм, 10×90 мм, 30×60 мм. 2.2. IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Regular Wall - прямоугольная форма - 25×150 мм, 30×30 мм, 50×75 мм, 50×150 мм, 100×150 мм. 3. Ленты хирургические: 3.1. Bard Polyester Braided Tape - 3×610 мм, 3×914 мм. 3.2. Bard PTFE Braided Tape - 2×610 мм, 4×610 мм, 2×914 мм, 4×914 мм. 4. Тампоны хирургические Бард: 4.1. Bard PTFE Felt Pledgets - 9,5×4,8 мм - прямоугольник, 6×6 мм - квадрат, 4,8×6 мм - овал, 7,9×7,9 мм - квадрат, 4,8 мм - круг, 6×4,8 мм - прямоугольник. 4.2. Bard PTFE Felt Pledgets (Thick) - 6 мм - круг. 5. Фетры хирургические Бард: 5.1. Bard PTFE Felt - 102×102 мм, 152×152 мм, 25×102 мм, 25×25 мм, 6×51 мм, 13×102 мм, 25×152 мм, 51×51 мм, 152×203 мм, 13×76 мм, 15×102 мм, 5×15 мм, 40×200 мм, 12×102 мм. 5.2. Bard PTFE Felt (Thick) - 102×102 мм, 152×152 мм. 5.3. Bard PTFE Felt (Low Porosity) - 102×102 мм, 152×152 мм, 25×25 мм. 5.4. Bard Polyester Felt - 152×152 мм - с поддерживающим слоем, 152×152 мм - без поддерживающего слоя.

РЗН 2015/3176

29.05.2017

ООО "Бард Рус"

32.50.21.121

192080

Развернуть

Имплантаты искусственные для сердечно-сосудистой хирургии1. Заплаты хирургические Бард: 1.1. Bard DeBakey Woven Polyester Fabric - 102×102 мм, 152×152 мм, 51×102 мм. 1.2. Bard DeBakey Double Velour Knitted Polyester Fabric - 102×102 мм, 152×152 мм, 25×25 мм, 25×102 мм, 51×102 мм, 19×25 мм, 27×36 мм, 22×30 мм. 1.3. Bard DeBakey Elastic Knitted Polyester Fabric - 102×102 мм, 152×152 мм, 51×51 мм. 1.4. Bard Edwards Outflow Tract Knitted PTFE Fabric - 102×102 мм, 152×152 мм, 51×51 мм, 51×102 мм. 1.5. Bard Sauvage Filamentous Knitted Polyester Fabric - 102×102 мм, 152×152 мм, 10×152 мм, 25×25 мм, 25×102 мм, 51×51 мм, 51×102 мм. 2. Заплаты хирургические IMPRA: 2.1. IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Thin Wall ? овальная форма - 20×90 мм, 10×90 мм, 30×60 мм. 2.2. IMPRA ePTFE CARDIOVASCULAR PATCH - Конфигурация Regular Wall - прямоугольная форма 25×150 мм, 30×30 мм, 50×75 мм, 50×150 мм, 100×150 мм. 3. Ленты хирургические: 3.1. Bard Polyester Braided Tape - 3×610 мм, 3×914 мм. 3.2. Bard PTFE Braided Tape - 2×610 мм, 4×610 мм, 2×914 мм, 4×914 мм. 4. Тампоны хирургические Бард: 4.1. Bard PTFE Felt Pledgets - 95×48 мм - прямоугольник, 60×60 мм - квадрат, 48×60 мм- овал, 79×79 мм - прямоугольник, 48 мм - круг, 60×127 мм, 95×127 мм - прямоугольник, 475×100 мм - прямоугольник, 60 мм - круг, 40×60 мм - прямоугольник, 60×48 мм - прямоугольник, 30×30 мм - квадрат, 60×60 мм- круг, 95×79 мм - овал, 10×152 мм ? прямоугольник. 4.2. Bard PTFE Felt Pledgets (Thick) - 6 мм - круг; 5. Фетры хирургические Бард: 5.1. Bard PTFE Felt - 102×102 мм, 152×152 мм, 25×102 мм, 25×25 мм, 6×51 мм, 13×102 мм, 25×152 мм, 51×51 мм, 152×203 мм, 13×76 мм, 15×102 мм, 5×15 мм, 40×200 мм, 12×102 мм. 5.2. Bard PTFE Felt (Thick) - 102×102 мм, 152×152 мм. 5.3. Bard PTFE Felt (Low Porosity) - 102×102 мм, 152×152 мм, 25×25 мм. 5.4. Bard Polyester Felt - 152×152 мм - с поддерживающим слоем, 152×152 мм - без поддерживающего слоя.

РЗН 2015/3176

26.10.2015

ООО "Бард Рус"

94 4480

192080

Развернуть