РЗН 2015/3174
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3174
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Установка ультрафиолетовая бактерицидная для экстренной дезинфекции воздуха и поверхностей помещений в отсутствии людей ДЕЗАР-ОМЕГА-"КРОНТ" по ТУ 32.50.50-049-11769436-2019в варианте исполнения: ДЕЗАР-ОМЕГА-01-«КРОНТ» в составе:
1. Корпус установки на колесных опорах
2. Решетка защитная
3. Чехол
4. Ручка
5. Ручка передняя
6. Стойка ламп
7. Ламподержатель
8. Лампа ультрафиолетовая бактерицидная
9. Руководство по эксплуатации
10. Инструкция по применению
в варианте исполнения: ДЕЗАР-ОМЕГА-02-«КРОНТ» в составе:
1. Корпус установки на колесных опорах
2. Решетка защитная
3. Чехол
4. Ручка
5. Ручка передняя
6. Стойка ламп
7. Ламподержатель
8. Лампа ультрафиолетовая бактерицидная
9. Руководство по эксплуатации
10. Инструкция по применению
1. Корпус установки на колесных опорах
2. Решетка защитная
3. Чехол
4. Ручка
5. Ручка передняя
6. Стойка ламп
7. Ламподержатель
8. Лампа ультрафиолетовая бактерицидная
9. Руководство по эксплуатации
10. Инструкция по применению
в варианте исполнения: ДЕЗАР-ОМЕГА-02-«КРОНТ» в составе:
1. Корпус установки на колесных опорах
2. Решетка защитная
3. Чехол
4. Ручка
5. Ручка передняя
6. Стойка ламп
7. Ламподержатель
8. Лампа ультрафиолетовая бактерицидная
9. Руководство по эксплуатации
10. Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2015/3174
Дата РУ
28.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43906
Заявитель
АО "КРОНТ-М"
Фактический адрес заявителя
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
Юридический адрес заявителя
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
Изготовитель
АО "КРОНТ-М"
Фактический адрес изготовителя
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
Юридический адрес изготовителя
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
131980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "КРОНТ-М", Россия, 124489, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 3.
2. АО "КРОНТ-М", Россия, 601445, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), ул. Металлистов, д. 2.
3. АО "КРОНТ-М", Россия, 601441, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), ул. Благовещенская, д. 118.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
Установка ультрафиолетовая бактерицидная для экстренной дезинфекции воздуха помещений в отсутствии людей ОМЕГА-01-"КРОНТ" по ТУ 9451-049-11769436-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка ультрафиолетовая бактерицидная для экстренной дезинфекции воздуха и поверхностей помещений в отсутствии людей ДЕЗАР-ОМЕГА-"КРОНТ" по ТУ 32.50.50-049-11769436-2019в вариантах исполнения:
ДЕЗАР-ОМЕГА-01-«КРОНТ» в составе:
1. Корпус установки на колесных опорах - 1 шт.
2. Решетка защитная - 1 шт.
3. Чехол - 1 шт.
4. Ручка - 1 шт.
5. Ручка передняя - 1 шт.
6. Стойка ламп - 1 шт.
7. Ламподержатель - 1 шт.
8. Лампа ультрафиолетовая бактерицидная - 8 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт.
в варианте исполнения: ДЕЗАР-ОМЕГА-02-«КРОНТ» в составе:
1. Корпус установки на колесных опорах - 1 шт.
2. Решетка защитная - 1 шт.
3. Чехол - 1 шт.
4. Ручка - 1 шт.
5. Ручка передняя - 1 шт.
6. Стойка ламп - 1 шт.
7. Ламподержатель - 1 шт.
8. Лампа ультрафиолетовая бактерицидная - 8 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2015/3174
22.04.2024
32.50.50.190
131980
Установка ультрафиолетовая бактерицидная для экстренной дезинфекции воздуха помещений в отсутствии людей ОМЕГА-01-"КРОНТ" по ТУ 9451-049-11769436-20141. Корпус установки на колесных опорах 1 шт.
2. Решетка защитная 1 шт.
3. Чехол 1 шт.
4. Ручка 1 шт.
5. Ручка передняя 1 шт.
6. Стойка ламп 1 шт.
7. Ламподержатель 1 шт.
8. Лампа ультрафиолетовая бактерицидная 8 шт.
9. Руководство по эксплуатации 1 шт.
10. Инструкция по применению 1 шт.
РЗН 2015/3174
31.05.2019
АО "КРОНТ-М"
32.50.50.190
131980
Установка ультрафиолетовая бактерицидная для экстренной дезинфекции воздуха помещений в отсутствии людей ОМЕГА-01-"КРОНТ" по ТУ 9451-049-11769436-2014Состав:
1. Корпус установки на колесных опорах - 1 шт.
2. Лампа ультрафиолетовая бактерицидная U-образная, с величиной бактерицидного потока не менее 27 Вт - 8 шт.
РЗН 2015/3174
07.06.2016
94 5140
131980
Установка ультрафиолетовая бактерицидная для экстренной дезинфекции воздуха помещений в отсутствии людей ОМЕГА-01-"КРОНТ" по ТУ 9451-049-11769436-2014I. Состав:
1. Корпус установки на колесных опорах - 1 шт.
2. Лампа ультрафиолетовая бактерицидная U-образная, с величиной бактерицидного потока не менее 27 Вт - 8 шт.
РЗН 2015/3174
13.10.2015
94 5140
131980
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
22.06.2021
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)