РЗН 2015/3157

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3157
Наименование
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-20131. Пластина для накостного остеосинтеза с Са/Р покрытием, ширина от 5 мм до 18 мм, длина от 6 мм до 295 мм.
2. Пластина для малоинвазивного остеосинтеза с Са/Р покрытием, ширина от 10 мм до 38 мм, длина от 50 мм до 372 мм, диаметр Ø от 15 мм до 25 мм.
3. Пластина для фиксации ключицы с Са/Р покрытием, ширина от 5 мм до 11 мм, длина от 15 мм до 122 мм.
4. Пластина для фиксации позвоночника с Са/Р покрытием, ширина от 2 мм до 23 мм, длина от 10 мм до 100 мм.
5. Пластина для фиксации костей таза с Са/Р покрытием, ширина от 10 мм до 24 мм, длина от 10 мм до 334 мм.
6. Г-образная пластина для фиксации бедра, голени с Са/Р покрытием, ширина от 10 мм до 16 мм, длина от 84 мм до 148 мм.
7. Пластина для фиксации костей лицевого скелета и костей черепа с Са/Р покрытием, ширина от 4 мм до 17 мм, длина от 17 мм до 84 мм.
8. Винт с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 2,0 мм до 7,0 мм, длина от 6 мм до 120 мм.
9. Винт спонгиозный с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 2,5 мм до 6,5 мм, длина от 10 мм до 120 мм.
10. Винт спонгиозный компрессирующий с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 4,2 мм до 6 мм, длина от 10 мм до 32 мм.
11. Винт-шило с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 3,5 мм до 6,5 мм, длина от 30 мм до 110 мм.
12. Болт-стяжка с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 3 мм до 4 мм, длина от 60 мм до 130 мм.
13. Позиционный винт с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 2 мм до 8 мм, длина от 30 мм до 180 мм.
14. Винт шеечный для остеосинтеза шейки бедра компрессирующий с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 4 мм до 10 мм, длина от 40 мм до 200 мм.
15. Винт интерферентный для пластики коленного сустава с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 5 мм до 10 мм, длина от 25 мм до 40 мм.
16. Интрамедуллярный штифт без блокирования для бедра, голени, плеча, костей предплечья с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 5 мм до 11 мм, длина от 220 мм до 420 мм.
17. Интрамедуллярный штифт с блокированием для бедра, голени, плеча, костей предплечья с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 5 мм до 12 мм, длина от 200 мм до 440 мм.
18. Спица Киршнера с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 0,1 мм до 12 мм, длина от 100 мм до 420 мм.
19. Штифт Богданова с Са/Р покрытием, длина от 180 мм до 260 мм.
20. Гвоздь для проксимальной фиксации бедра с Са/Р покрытием, диаметр Ø 14 мм, длина от 90 мм до 100 мм.
21. Накостно-внутрикостный фиксатор для остеосинтеза проксимального и дистального отделов предплечья, бедра с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 20 мм, длина от 60 мм до 100 мм, ширина от 10 мм до 18 мм, длина от 50 мм до 277 мм.
22. Винт для блокируемого интрамедуллярного остеосинтеза с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 3,5 мм до 5 мм, длина от 26 мм до 62 мм.
23. Сетчатый имплантат для лицевого скелета с Са/Р покрытием, толщина сетки от 0,3 мм до 20 мм.
24. Винт транспедикуллярный моноаксиальный с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 4 мм до 9 мм, длина от 25 мм до 80 мм.
25. Эндопротез суставов с Са/Р покрытием, длина от 90 мм до 278 мм.
26. Винт транспедикуллярный полиаксиальный с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 4 мм до 9 мм, длина от 25 мм до 80 мм.
27. Крючок ламинарный с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 4,0 мм до 8 мм, длина от 7,5 мм до 15 мм.
28. Межостистый динамический фиксатор с Са/Р покрытием, высота от 5 мм до 20 мм.
29. Протез тела позвонка сетчатого типа с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 22 мм, длина от 35 мм до 110 мм.
30. Протез диска позвонка функциональный с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 30 мм, длина от 1 мм до 50 мм.
31. Протез диска позвонка нефункциональный с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 30 мм, длина от 1 мм до 70 мм.
32. Межтеловой имплантат для заднего доступа с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 35 мм, длина от 1 мм до 50 мм.
33. Межтеловой имплантат для трансфораминального доступа с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 25 мм, длина от 5 мм до 70 мм.
34. Винт для переднебокового остеосинтеза позвоночника с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 2 мм до 6 мм, длина от 12 мм до 24 мм.
35. Фигурный накостный фиксатор для компрессионного остеосинтеза с Са/Р покрытием, ширина от 0,1 мм до 25 мм, длина от 10 мм до 140 мм.
36. Фигурный накостно-внутрикостный фиксатор с Са/Р покрытием, ширина от 0,1 мм до 10 мм, длина от 10 мм до 140 мм.
37. Фигурный фиксатор для дистракционного остеосинтеза с Са/Р покрытием, ширина от 0,1 мм до 10 мм, длина от 10 мм до 80 мм.
38. Функциональный пористый протез межпозвонковых дисков с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 0,3 мм до 50 мм, длина от 5 мм до 20 мм.
39. Пористый винтовое фиксатор для остеосинтеза губчатых костей с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 0,1 мм до 3 мм, длина от 1 мм до 20 мм.
40. Разборный штифт с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 0,5 мм до 7 мм, длина от 20 мм до 32 мм.
41. Неразборный штифт с Са/Р покрытием, диаметр Ø от 0,5 мм до 7 мм, длина от 20 мм до 32 мм.
Номер РУ
РЗН 2015/3157
Дата РУ
12.10.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5730
Изготовитель
ФГУП ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ МАСТЕРСКИЕ Федерального медико-биологического агентства
Фактический адрес изготовителя
123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, дом 5, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, дом 5, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
94 3800
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
197183, Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 37
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 1. Пластина для накостного остеосинтеза с Са/Р покрытием, ширина от 5 мм до 18 мм, длина от 6 мм до 295 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 10. Винт спонгиозный компрессирующий с Са/Р покрытием, диаметр ? от 4,2 мм до 6 мм, длина от 10 мм до 32 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 11. Винт-шило с Са/Р покрытием, диаметр ? от 3,5 мм до 6,5 мм, длина от 30 мм до 110 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 12. Болт-стяжка с Са/Р покрытием, диаметр ? от 3 мм до 4 мм, длина от 60 мм до 130 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 13. Позиционный винт с Са/Р покрытием, диаметр ? от 2 мм до 8 мм, длина от 30 мм до 180 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 14. Винт шеечный для остеосинтеза шейки бедра компрессирующий с Са/Р покрытием, диаметр ? от 4 мм до 10 мм, длина от 40 мм до 200 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 15. Винт интерферентный для пластики коленного сустава с Са/Р покрытием, диаметр ? от 5 мм до 10 мм, длина от 25 мм до 40 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 16. Интрамедуллярный штифт без блокирования для бедра, голени, плеча, костей предплечья с Са/Р покрытием, диаметр ? от 5 мм до 11 мм, длина от 220 мм до 420 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 17. Интрамедуллярный штифт с блокированием для бедра, голени, плеча, костей предплечья с Са/Р покрытием, диаметр ? от 5 мм до 12 мм, длина от 200 мм до 440 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 18. Спица Киршнера с Са/Р покрытием, диаметр ? от 0,1 мм до 12 мм, длина от 100 мм до 420 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 19. Штифт Богданова с Са/Р покрытием, длина от 180 мм до 260 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 2. Пластина для малоинвазивного остеосинтеза с Са/Р покрытием, ширина от 10 мм до 38 мм, длина от 50 мм до 372 мм, диаметр ? от 15 мм до 25 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 20. Гвоздь для проксимальной фиксации бедра с Са/Р покрытием, диаметр ? 14 мм, длина от 90 мм до 100 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 21. Накостно-внутрикостный фиксатор для остеосинтеза проксимального и дистального отделов предплечья, бедра с Са/Р покрытием, диаметр ? от 10 мм до 20 мм, длина от 60 мм до 100 мм, ширина от 10 мм до 18 мм, длина от 50 мм до 277 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 22. Винт для блокируемого интрамедуллярного остеосинтеза с Са/Р покрытием, диаметр ? от 3,5 мм до 5 мм, длина от 26 мм до 62 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 23. Сетчатый имплантат для лицевого скелета с Са/Р покрытием, толщина сетки от 0,3 мм до 20 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 24. Винт транспедикуллярный моноаксиальный с Са/Р покрытием, диаметр ? от 4 мм до 9 мм, длина от 25 мм до 80 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 25. Эндопротез суставов с Са/Р покрытием, длина от 90 мм до 278 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 26. Винт транспедикуллярный полиаксиальный с Са/Р покрытием, диаметр ? от 4 мм до 9 мм, длина от 25 мм до 80 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 27. Крючок ламинарный с Са/Р покрытием, диаметр ? от 4,0 мм до 8 мм, длина от 7,5 мм до 15 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 28. Межостистый динамический фиксатор с Са/Р покрытием, высота от 5 мм до 20 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 29. Протез тела позвонка сетчатого типа с Са/Р покрытием, диаметр ? от 10 мм до 22 мм, длина от 35 мм до 110 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 3. Пластина для фиксации ключицы с Са/Р покрытием, ширина от 5 мм до 11 мм, длина от 15 мм до 122 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 30. Протез диска позвонка функциональный с Са/Р покрытием, диаметр ? от 10 мм до 30 мм, длина от 1 мм до 50 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 31. Протез диска позвонка нефункциональный с Са/Р покрытием, диаметр ? от 10 мм до 30 мм, длина от 1 мм до 70 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 32. Межтеловой имплантат для заднего доступа с Са/Р покрытием, диаметр ? от 10 мм до 35 мм, длина от 1 мм до 50 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 33. Межтеловой имплантат для трансфораминального доступа с Са/Р покрытием, диаметр ? от 10 мм до 25 мм, длина от 5 мм до 70 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 34. Винт для переднебокового остеосинтеза позвоночника с Са/Р покрытием, диаметр ? от 2 мм до 6 мм, длина от 12 мм до 24 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 35. Фигурный накостный фиксатор для компрессионного остеосинтеза с Са/Р покрытием, ширина от 0,1 мм до 25 мм, длина от 10 мм до 140 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 36. Фигурный накостно-внутрикостный фиксатор с Са/Р покрытием, ширина от 0,1 мм до 10 мм, длина от 10 мм до 140 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 37. Фигурный фиксатор для дистракционного остеосинтеза с Са/Р покрытием, ширина от 0,1 мм до 10 мм, длина от 10 мм до 80 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 38. Функциональный пористый протез межпозвонковых дисков с Са/Р покрытием, диаметр ? от 0,3 мм до 50 мм, длина от 5 мм до 20 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 39. Пористый винтовое фиксатор для остеосинтеза губчатых костей с Са/Р покрытием, диаметр ? от 0,1 мм до 3 мм, длина от 1 мм до 20 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 4. Пластина для фиксации позвоночника с Са/Р покрытием, ширина от 2 мм до 23 мм, длина от 10 мм до 100 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 40. Разборный штифт с Са/Р покрытием, диаметр ? от 0,5 мм до 7 мм, длина от 20 мм до 32 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 41. Неразборный штифт с Са/Р покрытием, диаметр ? от 0,5 мм до 7 мм, длина от 20 мм до 32 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 5. Пластина для фиксации костей таза с Са/Р покрытием, ширина от 10 мм до 24 мм, длина от 10 мм до 334 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 6. Г-образная пластина для фиксации бедра, голени с Са/Р покрытием, ширина от 10 мм до 16 мм, длина от 84 мм до 148 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 7. Пластина для фиксации костей лицевого скелета и костей черепа с Са/Р покрытием, ширина от 4 мм до 17 мм, длина от 17 мм до 84 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 8. Винт с Са/Р покрытием, диаметр ? от 2,0 мм до 7,0 мм, длина от 6 мм до 120 мм.
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 9. Винт спонгиозный с Са/Р покрытием, диаметр ? от 2,5 мм до 6,5 мм, длина от 10 мм до 120 мм.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)