РЗН 2015/3156

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3156
Наименование
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-20131. Пластина для накостного остеосинтеза с оксидным покрытием, ширина от 5 мм до 18 мм, длина от 6 мм до 295 мм.
2. Пластина для малоинвазивного остеосинтеза с оксидным покрытием, ширина от 10 мм до 38 мм, длина от 50 мм до 372 мм, диаметр Ø от 15 мм до 25 мм.
3. Пластина для фиксации ключицы с оксидным покрытием, ширина от 5 мм до 11 мм, длина от 15 мм до 122 мм.
4. Пластина для фиксации позвоночника с оксидным покрытием, ширина от 2 мм до 23 мм, длина от 10 мм до 100 мм.
5. Пластина для фиксации костей таза с оксидным покрытием, ширина от 10 мм до 24 мм, длина от 10 мм до 334 мм.
6. Г-образная пластина для фиксации бедра, голени с оксидным покрытием, ширина от 10 мм до 16 мм, длина от 84 мм до 148 мм.
7. Пластина для фиксации костей лицевого скелета и костей черепа с оксидным покрытием, ширина от 4 мм до 17 мм, длина от 17 мм до 84 мм.
8. Винт с оксидным покрытием, диаметр Ø от 2,0 мм до 7,0 мм, длина от 6 мм до 120 мм.
9. Винт спонгиозный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 2,5 мм до 6,5 мм, длина от 10 мм до 120 мм.
10. Винт спонгиозный компрессирующий с оксидным покрытием, диаметр Ø от 4,2 мм до 6 мм, длина от 10 мм до 32 мм.
11. Винт-шило с оксидным покрытием, диаметр Ø от 3,5 мм до 6,5 мм, длина от 30 мм до 110 мм.
12. Болт-стяжка с оксидным покрытием, диаметр Ø от 3 мм до 4 мм, длина от 60 мм до 130 мм.
13. Позиционный винт с оксидным покрытием, диаметр Ø от 2 мм до 8 мм, длина от 30 мм до 180 мм.
14. Винт шеечный для остеосинтеза шейки бедра компрессирующий с оксидным покрытием, диаметр Ø от 4 мм до 10 мм, длина от 40 мм до 200 мм.
15. Винт интерферентный для пластики коленного сустава с оксидным покрытием, диаметр Ø от 5 мм до 10 мм, длина от 25 мм до 40 мм.
16. Интрамедуллярный штифт без блокирования для бедра, голени, плеча, костей предплечья с оксидным покрытием, диаметр Ø от 5 мм до 11 мм, длина от 220 мм до 420 мм.
17. Интрамедуллярный штифт с блокированием для бедра, голени, плеча, костей предплечья с оксидным покрытием, диаметр Ø от 5 мм до 12 мм, длина от 200 мм до 440 мм.
18. Спица Киршнера с оксидным покрытием, диаметр Ø от 0,1 мм до 12 мм, длина от 100 мм до 420 мм.
19. Штифт Богданова с оксидным покрытием, длина от 180 мм до 260 мм.
20. Гвоздь для проксимальной фиксации бедра с оксидным покрытием, диаметр Ø 14 мм, длина от 90 мм до 100 мм.
21. Накостно-внутрикостный фиксатор для остеосинтеза проксимального и дистального отделов предплечья, бедра с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 20 мм, длина от 60 мм до 100 мм, ширина от 10 мм до 18 мм, длина от 50 мм до 277 мм.
22. Винт для блокируемого интрамедуллярного остеосинтеза с оксидным покрытием, диаметр Ø от 3,5 мм до 5 мм, длина от 26 мм до 62 мм.
23. Сетчатый имплантат для лицевого скелета с оксидным покрытием, толщина сетки от 0,3 мм до 20 мм.
24. Винт транспедикуллярный моноаксиальный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 4 мм до 9 мм, длина от 25 мм до 80 мм.
25. Эндопротез сустава с оксидным покрытием, длина от 90 мм до 278 мм.
26. Винт транспедикуллярный полиаксиальный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 4 мм до 9 мм, длина от 25 мм до 80 мм.
27. Крючок ламинарный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 4,0 мм до 8 мм, длина от 7,5 мм до 15 мм.
28. Межостистый динамический фиксатор с оксидным покрытием, высота от 5 мм до 20 мм.
29. Протез тела позвонка сетчатого типа с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 22 мм, длина от 35 мм до 110 мм.
30. Протез диска позвонка функциональный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 30 мм, длина от 1 мм до 50 мм.
31. Протез диска позвонка нефункциональный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 30 мм, длина от 1 мм до 70 мм.
32. Межтеловой имплантат для заднего доступа с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 35 мм, длина от 1 мм до 50 мм.
33. Межтеловой имплантат для трансфораминального доступа с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 25 мм, длина от 5 мм до 70 мм.
34. Винт для переднебокового остеосинтеза позвоночника с оксидным покрытием, диаметр Ø от 2 мм до 6 мм, длина от 12 мм до 24 мм.
35. Фигурный накостный фиксатор для компрессионного остеосинтеза с оксидным покрытием, ширина от 0,1 мм до 25 мм, длина от 10 мм до 140 мм.
36. Фигурный накостно-внутрикостный фиксатор с оксидным покрытием, ширина от 0,1 мм до 10 мм, длина от 10 мм до 140 мм.
37. Фигурный фиксатор для дистракционного остеосинтеза с оксидным покрытием, ширина от 0,1 мм до 10 мм, длина от 10 мм до 80 мм.
38. Функциональный пористый протез межпозвонкового диска с оксидным покрытием, диаметр Ø от 0,3 мм до 50 мм, длина от 5 мм до 20 мм.
39. Пористый винтовой фиксатор для остеосинтеза губчатых костей с оксидным покрытием, диаметр Ø от 0,1 мм до 3 мм, длина от 1 мм до 20 мм.
40. Разборный штифт с оксидным покрытием, диаметр Ø от 0,5 мм до 7 мм, длина от 20 мм до 32 мм.
41. Неразборный штифт с оксидным покрытием, диаметр Ø от 0,5 мм до 7 мм, длина от 20 мм до 32 мм.
Номер РУ
РЗН 2015/3156
Дата РУ
12.10.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5742
Изготовитель
ФГУП ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ МАСТЕРСКИЕ Федерального медико-биологического агентства
Фактический адрес изготовителя
123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, дом 5, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, дом 5, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
94 3800
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
197183, Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 37
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246140
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 1. Пластина для накостного остеосинтеза с оксидным покрытием, ширина от 5 мм до 18 мм, длина от 6 мм до 295 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

227530
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 10. Винт спонгиозный компрессирующий с оксидным покрытием, диаметр Ø от 4,2 мм до 6 мм, длина от 10 мм до 32 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 11. Винт-шило с оксидным покрытием, диаметр Ø от 3,5 мм до 6,5 мм, длина от 30 мм до 110 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246050
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 12. Болт-стяжка с оксидным покрытием, диаметр Ø от 3 мм до 4 мм, длина от 60 мм до 130 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 13. Позиционный винт с оксидным покрытием, диаметр Ø от 2 мм до 8 мм, длина от 30 мм до 180 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

227530
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 14. Винт шеечный для остеосинтеза шейки бедра компрессирующий с оксидным покрытием, диаметр Ø от 4 мм до 10 мм, длина от 40 мм до 200 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 15. Винт интерферентный для пластики коленного сустава с оксидным покрытием, диаметр Ø от 5 мм до 10 мм, длина от 25 мм до 40 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

258670
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 16. Интрамедуллярный штифт без блокирования для бедра, голени, плеча, костей предплечья с оксидным покрытием, диаметр Ø от 5 мм до 11 мм, длина от 220 мм до 420 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318410
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 17. Интрамедуллярный штифт с блокированием для бедра, голени, плеча, костей предплечья с оксидным покрытием, диаметр Ø от 5 мм до 12 мм, длина от 200 мм до 440 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270030
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 18. Спица Киршнера с оксидным покрытием, диаметр Ø от 0,1 мм до 12 мм, длина от 100 мм до 420 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318410
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 19. Штифт Богданова с оксидным покрытием, длина от 180 мм до 260 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246140
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 2. Пластина для малоинвазивного остеосинтеза с оксидным покрытием, ширина от 10 мм до 38 мм, длина от 50 мм до 372 мм, диаметр Ø от 15 мм до 25 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

258670
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 20. Гвоздь для проксимальной фиксации бедра с оксидным покрытием, диаметр Ø 14 мм, длина от 90 мм до 100 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318410
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 21. Накостно-внутрикостный фиксатор для остеосинтеза проксимального и дистального отделов предплечья, бедра с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 20 мм, длина от 60 мм до 100 мм, ширина от 10 мм до 18 мм, длина от 50 мм до 277 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270030
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 22. Винт для блокируемого интрамедуллярного остеосинтеза с оксидным покрытием, диаметр Ø от 3,5 мм до 5 мм, длина от 26 мм до 62 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318410
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 23. Сетчатый имплантат для лицевого скелета с оксидным покрытием, толщина сетки от 0,3 мм до 20 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245840
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 24. Винт транспедикуллярный моноаксиальный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 4 мм до 9 мм, длина от 25 мм до 80 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

258670
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 25. Эндопротез сустава с оксидным покрытием, длина от 90 мм до 278 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325040
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 26. Винт транспедикуллярный полиаксиальный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 4 мм до 9 мм, длина от 25 мм до 80 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119050
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 27. Крючок ламинарный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 4,0 мм до 8 мм, длина от 7,5 мм до 15 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 28. Межостистый динамический фиксатор с оксидным покрытием, высота от 5 мм до 20 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118850
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 29. Протез тела позвонка сетчатого типа с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 22 мм, длина от 35 мм до 110 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246140
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 3. Пластина для фиксации ключицы с оксидным покрытием, ширина от 5 мм до 11 мм, длина от 15 мм до 122 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 30. Протез диска позвонка функциональный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 30 мм, длина от 1 мм до 50 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269390
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 31. Протез диска позвонка нефункциональный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 30 мм, длина от 1 мм до 70 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 32. Межтеловой имплантат для заднего доступа с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 35 мм, длина от 1 мм до 50 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334350
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 33. Межтеловой имплантат для трансфораминального доступа с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 25 мм, длина от 5 мм до 70 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119050
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 34. Винт для переднебокового остеосинтеза позвоночника с оксидным покрытием, диаметр Ø от 2 мм до 6 мм, длина от 12 мм до 24 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

151360
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 35. Фигурный накостный фиксатор для компрессионного остеосинтеза с оксидным покрытием, ширина от 0,1 мм до 25 мм, длина от 10 мм до 140 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126120
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 36. Фигурный накостно-внутрикостный фиксатор с оксидным покрытием, ширина от 0,1 мм до 10 мм, длина от 10 мм до 140 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126120
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 37. Фигурный фиксатор для дистракционного остеосинтеза с оксидным покрытием, ширина от 0,1 мм до 10 мм, длина от 10 мм до 80 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245700
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 38. Функциональный пористый протез межпозвонкового диска с оксидным покрытием, диаметр Ø от 0,3 мм до 50 мм, длина от 5 мм до 20 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245700
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 39. Пористый винтовой фиксатор для остеосинтеза губчатых костей с оксидным покрытием, диаметр Ø от 0,1 мм до 3 мм, длина от 1 мм до 20 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 4. Пластина для фиксации позвоночника с оксидным покрытием, ширина от 2 мм до 23 мм, длина от 10 мм до 100 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 40. Разборный штифт с оксидным покрытием, диаметр Ø от 0,5 мм до 7 мм, длина от 20 мм до 32 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119050
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 41. Неразборный штифт с оксидным покрытием, диаметр Ø от 0,5 мм до 7 мм, длина от 20 мм до 32 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246140
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 5. Пластина для фиксации костей таза с оксидным покрытием, ширина от 10 мм до 24 мм, длина от 10 мм до 334 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246140
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 6. Г-образная пластина для фиксации бедра, голени с оксидным покрытием, ширина от 10 мм до 16 мм, длина от 84 мм до 148 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190580
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 7. Пластина для фиксации костей лицевого скелета и костей черепа с оксидным покрытием, ширина от 4 мм до 17 мм, длина от 17 мм до 84 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 8. Винт с оксидным покрытием, диаметр Ø от 2,0 мм до 7,0 мм, длина от 6 мм до 120 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 9. Винт спонгиозный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 2,5 мм до 6,5 мм, длина от 10 мм до 120 мм.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)